Проект ЯМ (Молодежь, осведомленная о психическом здоровье) (YAM)
Молодежь осведомлена о психическом здоровье (проект YAM) — школьная программа укрепления психического здоровья и благополучия учащихся 9-х классов: кластерное рандомизированное технико-экономическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, 4% подростков в возрасте 12–15 лет испытывают суицидальные мысли, а у 16-летних в школьных выборках эта цифра возрастает до 16%. Были предложены и исследованы универсальные стратегии профилактики, такие как школьные программы, однако необходимы технико-экономические обоснования для конкретной страны.
Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и надежность школьной программы «Молодежь, осведомленная о психическом здоровье» (YAM) среди датских учащихся 9-го класса, измеряемую 1) уровнем участия в программе и уровнем ответов, 2) одобрением учащихся и 3) ручное прилегание. Кроме того, выяснить, связана ли программа YAM с повышением осведомленности о психическом здоровье и снижением уровня суицидальных мыслей и поведения.
РКИ, разработанное как слепое кластерное рандомизированное технико-экономическое исследование с участием двух наблюдателей, в ходе которого учащиеся либо получают инструкцию YAM-программы в качестве дополнения к общей школьной программе, либо школьную программу как обычно + плакаты. Технико-экономическое обоснование будет проведено в 8-10 датских государственных школах по всей стране. Цель программы YAM — повысить осведомленность учащихся о защитных факторах и факторах риска суицидального поведения, расширить общие знания о психических расстройствах и улучшить стратегии преодоления невзгод, таких как негативные жизненные события и эмоциональные расстройства. Ручная программа YAM ранее была связана с сокращением SI и DSH. Программа ЯМ состоит из буклета, плакатов, дискуссий, лекций и ролевых игр и предназначена для студентов в возрасте 15-16 лет. В течение трех недель вмешательства в классах, а также в контрольных школах, будут выставлены 6 образовательных плакатов. Вторичные исследовательские результаты включают качество жизни, оцениваемое по шкале благополучия ВОЗ (ВОЗ-5), которая была утверждена как мера качества жизни подростков; психологический дистресс, измеряемый по шкале психологического дистресса Кесслера (К-10), стандартному и проверенному инструменту; Намерения обращения за помощью будут измеряться с использованием Общего опросника по обращению за помощью, который также является проверенным инструментом для измерения знаний и грамотности в области психического здоровья соответственно. Наконец, уровень суицидальной стигмы и грамотности будет рассчитываться на основе утвержденной шкалы стигматизации суицида. Все анкеты прошли проверку и признаны подходящими для подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критериями включения для школ являются государственные школы, которые имеют как минимум 2 параллельных класса 9-го класса с учащимися в возрасте 15+ лет.
Критерии исключения: школы, специализирующиеся на определенных группах учащихся, таких как уязвимые группы, и школы, которые предоставляют лечение учащимся с особыми потребностями (в ДК: behandlingsskoler og Specialskoler), не участвуют в исследовании. Причина в том, что эти группы учащихся считаются особенно уязвимыми, часто со специфическими диагнозами и особыми потребностями в индивидуальной поддержке, что не соответствует ручному вмешательству YAM. Школы-интернаты (в ДК: efterskoler) с учащимися 9-х классов будут предложены в качестве тестовых школ во время обучения инструкторов YAM, но сами по себе они не имеют на это права. В школах-интернатах социальные взаимодействия между сверстниками могут отличаться по интенсивности и характеру от тех, которые существуют в школах, где дети живут дома и посещают занятия только во время школьных занятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство + обычная школа (учебная программа 9 класса)
Программа ЯМ состоит из буклета, плакатов, дискуссий, лекций и ролевых игр и предназначена для студентов в возрасте 15-16 лет.
В течение трех недель в классе будут выставлены 6 образовательных плакатов.
|
Обращение за помощью и меры по повышению грамотности
|
|
Без вмешательства: Школа как обычно (учебная программа 9-го класса) + помощь в поиске информационных плакатов
Школа как обычно – учебная программа 9 класса + плакаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, приемлемость и достоверность результатов
Временное ограничение: Наблюдение через три и шесть месяцев
|
Уровень участия, т. е. процент родителей и подростков, согласившихся участвовать, Процент учащихся, посещающих занятия YAM (≥4 из 5 занятий), Уровень ответов участвующих учащихся на анкеты через три и шесть месяцев последующего наблюдения, вопросы YAM, касающиеся одобрение студентов, Контрольный список этапов плана реализации
|
Наблюдение через три и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные чувства Пайкеля в опроснике населения
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Инструмент из пяти пунктов с вариантами ответа да/нет
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
|
Шкала благополучия ВОЗ (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Валидированный показатель качества жизни подростков.
Пятибалльная шкала Лайкерта (диапазон: все время и ни в какой момент времени)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS21)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Сумка из 21 предмета, вкл.
субшкалы; пятибалльная шкала Лайкерта (диапазон: не относилось ко мне или относилось ко мне все или большую часть времени)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
|
Общая анкета для обращения за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Намерения и поведение, связанные с обращением за помощью; две пятибалльные шкалы Лайкерта из девяти пунктов (диапазон от очень вероятного до очень маловероятного)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
|
Шкала психологического стресса Кесслера (K-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Мера Лайкерта из 10 + 5 пунктов (диапазон: все время, не в любой момент времени)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
|
Весы ЯМ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Меры стигматизации и грамотности; Шкала из 26 пунктов, ответ: Верно/Неверно/Не знаю + 16 пунктов, пятибалльная шкала Лайкерта (диапазон: полностью согласен, очень не согласен)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 + 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-24000117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .