Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt YAM (Mládež s vědomím duševního zdraví) (YAM)

23. září 2025 aktualizováno: Britt Reuter Morthorst, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Mládež uvědomělá o duševním zdraví (projekt YAM) – školní program na podporu duševního zdraví a duševní pohody u studentů 9. ročníku: klastrově randomizovaná zkouška proveditelnosti

Dvouramenná, skupinová, randomizovaná studie proveditelnosti zkoumající proveditelnost intervence Youth Aware of Mental Health (YAM) poskytla studentům 9. ročníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odhaduje se, že u 4 % adolescentů ve věku 12–15 let se ve školních vzorcích objevily sebevražedné myšlenky, které se zvýšily na 16 % u 16letých. Byly navrženy a prozkoumány univerzální preventivní strategie, jako jsou školní programy, je však zapotřebí konkrétních poznatků o proveditelnosti jednotlivých zemí.

Cílem je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a věrnost školního programu Mládež s vědomím duševního zdraví (YAM) u dánského studenta 9. ročníku měřeno 1) účastí v programu a mírou odezvy, 2) podporou studentů a 3) manuální dodržování. Také prozkoumat, zda je program YAM spojen se zvýšeným povědomím o duševním zdraví a nižší mírou sebevražedných myšlenek a chování.

RCT navržená jako dvouramenná, pozorovatelem zaslepená, skupinově randomizovaná zkouška proveditelnosti, kde studenti buď obdrží manuálně upravený program YAM jako doplněk k obecným školním osnovám nebo školním osnovám jako obvykle + plakáty. Zkouška proveditelnosti bude provedena v 8–10 dánských veřejných školách po celé zemi. Cílem programu YAM je zvýšit povědomí studentů o ochranných a rizikových faktorech sebevražedného chování, prohloubit obecné znalosti o duševních poruchách a zlepšit strategie zvládání nepříznivých situací, jako jsou negativní životní události a emoční stres. Manuálně upravený program YAM byl dříve spojen se snížením SI a DSH. Program YAM se skládá z brožury, plakátů, diskusí, přednášek a her na hraní rolí a bude dodán studentům ve věku 15–16 let. Během 3 týdnů zásahu zůstane ve třídě, také v kontrolních školách, vystaveno 6 výukových plakátů. Sekundární explorativní výsledky zahrnují kvalitu života hodnocenou WHO škálou blahobytu (WHO-5), která byla ověřena jako měřítko kvality života adolescentů; psychologický stres měřený Kesslerovou škálou psychologického stresu (K-10), standardním a ověřeným nástrojem; záměry hledání pomoci budou měřeny pomocí obecného dotazníku hledání pomoci, což je opět ověřený nástroj pro měření znalostí o duševním zdraví a gramotnosti. A konečně, úroveň sebevražedného stigmatu a gramotnosti bude vypočítána z ověřené stupnice Stigma of Suicide. Všechny dotazníky byly testovány a shledány jako vhodné pro dospívající.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Child and Adolescent Mental Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritériem pro zařazení do školy jsou veřejné školy, které mají minimálně 2 paralelní třídy 9. ročníku se studenty ve věku 15+ let.

Kritéria vyloučení: Školy specializované na specifické skupiny studentů, jako jsou zranitelné skupiny, a školy, které poskytují léčbu studentům se speciálními potřebami (v DK: behandlingsskoler og specialskoler), jsou z účasti ve studii vynechány. Důvodem je, že tyto skupiny studentů jsou považovány za zvláště zranitelné, často se specifickými diagnózami a speciálními potřebami individuální podpory, které neodpovídají manuální intervenci YAM. Internátní školy (v DK: efterskoler) se studenty 9. ročníku budou nabídnuty jako zkušební školy během školení instruktorů YAM, ale samy o sobě nejsou způsobilé. Vzhledem k tomu, že se jedná o internátní školy, mohou se sociální interakce mezi vrstevníky lišit intenzitou a charakterem od interakcí ve školách, kde děti žijí doma a navštěvují pouze školní hodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervence + škola jako obvykle (učivo pro 9. ročník)
Program YAM se skládá z brožury, plakátů, diskusí, přednášek a her na hraní rolí a bude dodán studentům ve věku 15–16 let. Během 3 týdnů intervence zůstane ve třídě vystaveno 6 vzdělávacích plakátů,
Intervence při vyhledávání pomoci a zvyšování gramotnosti
Žádný zásah: Škola jako obvykle (učivo pro 9. ročník) + pomoc při hledání informačních plakátů
Škola jako obvykle - učivo pro 9. třídu + plakáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, přijatelnost a věrnost výsledků
Časové okno: Sledování po třech a šesti měsících
Míra účasti, tj. procento rodičů a dospívajících, kteří souhlasí s účastí, procento studentů navštěvujících kurzy YAM (≥ 4 z 5 sezení), míra odpovědí zúčastněných studentů na dotazníky po třech a šesti měsících sledování, otázky YAM týkající se potvrzení studenta, Kontrolní seznam milníků implementačního plánu
Sledování po třech a šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paykelovy sebevražedné pocity v dotazníku obecné populace
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Nástroj s pěti položkami s možností odpovědi ano/ne
Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
WHO stupnice blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Ověřené měřítko kvality života adolescentů. Pětibodová, pětibodová Likertova škála (Rozsah: po celou dobu až do žádného okamžiku)
Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS21)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
21dílný vak vč. subškály; pětibodová Likertova škála (rozsah: nevztahovalo se na mě až se na mě vztahovalo úplně nebo většinou)
Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Obecný dotazník s žádostí o pomoc
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Záměry a chování při hledání pomoci; dvě devítipoložkové, pětibodové likertové škály (rozsah velmi pravděpodobně až velmi nepravděpodobný)
Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Kesslerova škála psychologické tísně (K-10)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Měření 10 + 5 položek (rozsah: po celou dobu až do žádného časového bodu)
Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
YAM váhy
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců
Míry stigmatizace a gramotnosti; 26bodová stupnice, odpověď: Pravda/Nepravda/Nevím + 16bodová, pětibodová Likertova stupnice (rozsah: velmi souhlasím až velmi nesouhlasím)
Výchozí stav, sledování 3 + 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-24000117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit