YAM-projektet (Youth Aware of Mental Health) (YAM)
Unge, der er bevidste om mental sundhed (YAM-projektet) - et skolebaseret program til fremme af mental sundhed og trivsel hos elever i 9. klasse: et klyngerandomiseret gennemførlighedsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anslået, at 4 % af unge i alderen 12-15 år oplever selvmordstanker stigende til 16 % hos 16-årige i skoleprøver. Universelle, up-stream forebyggelsesstrategier såsom skoleprogrammer er blevet foreslået og undersøgt, men der er behov for landespecifik gennemførlighedsindsigt.
Målet er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden af et skolebaseret Youth Aware of Mental Health (YAM)-program hos danske 9. klasses elever målt ved 1) programdeltagelse og svarprocenter, 2) elevpåtegning og 3) manuel overholdelse. Også at undersøge, om YAM-programmet er forbundet med øget mental sundhed bevidsthed og lavere forekomst af selvmordstanker og -adfærd.
En RCT designet som en 2-arm observatør-blindet, klynge-randomiseret feasibility-forsøg, hvor eleverne enten modtager det manuelle YAM-program som tilføjelse til den generelle skolepensum eller skolepensum som sædvanligt + plakater. Forundersøgelsen vil blive gennemført på 8-10 danske folkeskoler landet over. Målet med YAM-programmet er at øge elevernes bevidsthed om beskyttende og risikofaktorer for selvmordsadfærd, øge den generelle viden om psykiske lidelser og forbedre mestringsstrategier for at håndtere modgang, såsom negative livsbegivenheder og følelsesmæssig nød. Det manuelle YAM-program har tidligere været forbundet med reduktioner i SI og DSH. YAM-programmet består af et hæfte, plakater, diskussioner, foredrag og rollespil og vil blive leveret til studerende i alderen 15-16 år. I løbet af interventionens 3 uger vil 6 undervisningsplakater blive udstillet i klasseværelset, også på kontrolskolerne. Sekundære eksplorative resultater omfatter livskvalitet vurderet af WHO Well-being Scale (WHO-5), som er blevet valideret som et mål for unges livskvalitet; psykologisk nød målt ved Kessler's Psychological Distress Scale (K-10), et standard og valideret værktøj; hjælp-søgende intentioner vil blive målt ved hjælp af det Generelle hjælp-søgende spørgeskema, igen et valideret værktøj til at måle mental sundhed viden og læsefærdighed, henholdsvis. Til sidst vil niveauet af selvmordsstigma og læsefærdighed blive beregnet ud fra den validerede Stigma of Suicide Scale. Alle spørgeskemaer er blevet testet og fundet egnede til unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterierne for skoler er folkeskoler, der som minimum har 2 sideløbende klasser af 9. klasse med elever i alderen 15+ år.
Eksklusionskriterier: Skoler, der er specialiseret over for specifikke grupper af elever, såsom udsatte grupper, og skoler, der yder behandling af elever med særlige behov (i DK: behandlingsskoler og specialskoler), er udeladt fra deltagelse i forsøget. Årsagen er, at disse grupper af elever anses for at være særligt udsatte, ofte med specifikke diagnoser og særlige behov for individuel støtte, som ikke stemmer overens med den manuelle YAM-intervention. Kostskoler (i DK: efterskoler) med elever i 9. klasse vil blive tilbudt at fungere som testskoler under uddannelsen af YAM-instruktører, men er ikke i sig selv berettigede. Som kostskoler kan sociale interaktioner mellem jævnaldrende afvige i intensitet og karakter fra skoler, hvor børn bor hjemme og kun går i skoletiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel intervention + skole som sædvanlig (9. klasses læseplan)
YAM-programmet består af et hæfte, plakater, diskussioner, foredrag og rollespil og vil blive leveret til studerende i alderen 15-16 år.
I løbet af de 3 uger, interventionen varer, vil 6 pædagogiske plakater blive udstillet i klasseværelset,
|
Hjælpesøgning og læsefærdighedsforøgende intervention
|
|
Ingen indgriben: Skole som sædvanlig (9. klasses pensum) + hjælp til at søge informationsplakater
Skole som sædvanlig - 9. klasses pensum + plakater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed, acceptabilitet og troskabsresultater
Tidsramme: Tre og seks måneders opfølgning
|
Deltagelsesrater, dvs. procentdel af forældre og unge, der giver samtykke til at deltage, Procentdel af elever, der deltager i YAM-timerne (≥4 ud af 5 sessioner), Svarprocenter for deltagende elever på spørgeskemaer ved tre og seks måneders opfølgning, YAM-spørgsmål vedr. elevpåtegning, Tjekliste over milepæle på implementeringsplanen
|
Tre og seks måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paykels selvmordsfølelser i det generelle befolkningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Værktøj med fem elementer med ja/nej svarmuligheder
|
Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
|
WHOs velværeskala (WHO-5)
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Valideret mål for unges livskvalitet.
Fem-element, fem-punkts likert-skala (interval: hele tiden til på intet tidspunkt)
|
Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
|
Depression, angst og stress skala (DASS21)
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Sæk med 21 genstande inkl.
underskalaer; fempunkts likert-skala (interval: gjaldt ikke for mig til gjaldt mig hele eller det meste af tiden)
|
Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
|
Generelt spørgeskema, der søger hjælp
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Hjælp-søgende hensigter og adfærd; to ni-elementer, fem punkts likerts skalaer (spænder meget sandsynligt til meget usandsynligt)
|
Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
|
Kessler's Psychological Distress Scale (K-10)
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Et 10- + 5-element likert-mål (interval: hele tiden til ikke et hvilket som helst tidspunkt)
|
Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
|
YAM vægte
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Mål for stigmatisering og læsefærdigheder; 26-punkts skala, svar: Sandt/Falsk/ved ikke + 16-punkts likert-skala (interval: meget enig til meget uenig)
|
Baseline, 3 + 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24000117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .