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Le projet YAM (Youth Aware of Mental Health) (YAM)

23 septembre 2025 mis à jour par: Britt Reuter Morthorst, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Jeunes conscients de la santé mentale (projet YAM) - un programme scolaire pour la promotion de la santé mentale et le bien-être des élèves de 9e année : un essai de faisabilité randomisé en grappes

Essai de faisabilité randomisé, en grappes, à deux bras, étudiant la faisabilité de l'intervention Youth Aware of Mental Health (YAM) proposée aux élèves de 9e année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

On estime que 4 % des adolescents âgés de 12 à 15 ans ont des idées suicidaires, ce chiffre atteignant 16 % chez les jeunes de 16 ans dans les échantillons scolaires. Des stratégies de prévention universelles en amont, telles que des programmes scolaires, ont été suggérées et étudiées, mais des informations sur la faisabilité spécifiques à chaque pays sont nécessaires.

L'objectif est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité d'un programme scolaire pour les jeunes conscients de la santé mentale (YAM) chez un élève danois de 9e année, mesuré par 1) les taux de participation et de réponse au programme, 2) l'approbation des élèves et 3) adhésion manuelle. En outre, pour déterminer si le programme YAM est associé à une sensibilisation accrue à la santé mentale et à une diminution des taux d'idées et de comportements suicidaires.

Un ECR conçu comme un essai de faisabilité randomisé en grappes à 2 bras en aveugle par un observateur, dans lequel les étudiants reçoivent soit le programme YAM manuel en complément du programme scolaire général ou du programme scolaire comme d'habitude + affiches. L'essai de faisabilité sera mené dans 8 à 10 écoles publiques danoises à travers le pays. L'objectif du programme YAM est de sensibiliser les étudiants aux facteurs de protection et de risque de comportement suicidaire, d'améliorer leurs connaissances générales sur les troubles mentaux et d'améliorer les stratégies d'adaptation pour faire face aux adversités, telles que les événements négatifs de la vie et la détresse émotionnelle. Le programme YAM manuel a déjà été associé à des réductions du SI et du DSH. Le programme YAM comprend un livret, des affiches, des discussions, des conférences et des jeux de rôle et sera dispensé aux étudiants âgés de 15 à 16 ans. Pendant les 3 semaines de l'intervention, 6 affiches pédagogiques resteront exposées dans la classe, également dans les écoles témoins. Les résultats exploratoires secondaires incluent la qualité de vie évaluée par l'échelle de bien-être de l'OMS (WHO-5), qui a été validé comme mesure de la qualité de vie des adolescents ; détresse psychologique mesurée par l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K-10), un outil standard et validé ; les intentions de recherche d'aide seront mesurées à l'aide du questionnaire général de recherche d'aide, encore une fois un outil validé pour mesurer les connaissances et l'alphabétisation en santé mentale, respectivement. Enfin, le niveau de stigmatisation et d'alphabétisation du suicide sera calculé à partir de l'échelle de stigmatisation du suicide validée. Tous les questionnaires ont été testés et jugés adaptés aux adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

297

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Child and Adolescent Mental Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion pour les écoles sont les écoles publiques, qui disposent au minimum de 2 classes parallèles de 9e année avec des élèves âgés de 15 ans et plus.

Critères d'exclusion : les écoles spécialisées dans des groupes spécifiques d'élèves, tels que les groupes vulnérables, et les écoles qui dispensent un traitement aux élèves ayant des besoins spéciaux (en DK : behandlingsskoler og specialskoler) ne participent pas à l'essai. La raison en est que ces groupes d’étudiants sont considérés comme particulièrement vulnérables, souvent avec des diagnostics spécifiques et des besoins particuliers de soutien individuel, qui ne correspondent pas à l’intervention manuelle de YAM. Les internats (au Danemark : efterskoler) accueillant des élèves de 9e année se verront proposer de servir d'écoles de test pendant la formation des instructeurs YAM, mais ne seront pas éligibles en soi. Étant des internats, les interactions sociales entre pairs peuvent différer en intensité et en caractère de celles des écoles où les enfants vivent à la maison et ne fréquentent que pendant les heures de classe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale + école comme d'habitude (programme de 9e année)
Le programme YAM comprend un livret, des affiches, des discussions, des conférences et des jeux de rôle et sera dispensé aux étudiants âgés de 15 à 16 ans. Pendant les 3 semaines de l'intervention, 6 affiches pédagogiques resteront exposées dans la classe,
Intervention visant à accroître la recherche d’aide et l’alphabétisation
Aucune intervention: École comme d'habitude (programme de 9e année) + aide à la recherche d'affiches d'information
École comme d'habitude - programme de 9e année + affiches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de faisabilité, d’acceptabilité et de fidélité
Délai: Suivi à trois et six mois
Taux de participation, c'est-à-dire pourcentage de parents et d'adolescents consentants à participer, Pourcentage d'élèves fréquentant les cours YAM (≥4 séances sur 5), Taux de réponse des élèves participants aux questionnaires à trois et six mois de suivi, Questions YAM concernant approbation des étudiants, liste de contrôle des étapes du plan de mise en œuvre
Suivi à trois et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sentiments suicidaires de Paykel dans le questionnaire de la population générale
Délai: Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Outil à cinq éléments avec options de réponse oui/non
Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Échelle de bien-être de l'OMS (WHO-5)
Délai: Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Mesure validée de la qualité de vie des adolescents. Échelle de Likert en cinq items et cinq points (plage : de tout le temps à aucun moment)
Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21)
Délai: Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Sac de 21 articles incl. sous-échelles ; Échelle de Likert en cinq points (plage : ne s'appliquait pas à moi mais s'appliquait à moi tout ou la plupart du temps)
Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Questionnaire général de recherche d'aide
Délai: Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Intentions et comportements de recherche d'aide ; deux échelles de Likerts de neuf éléments et cinq points (plage très probable à très improbable)
Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Échelle de détresse psychologique de Kessler (K-10)
Délai: Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Une mesure Likert de 10 + 5 éléments (plage : tout le temps jusqu'à n'importe quel moment)
Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Balances YAM
Délai: Base de référence, suivi de 3 + 6 mois
Mesures de la stigmatisation et de l'alphabétisation ; Échelle de 26 items, réponse : Vrai/Faux/ne sait pas + échelle de Likert de 16 items en cinq points (plage : tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord)
Base de référence, suivi de 3 + 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-24000117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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