YAM-prosjektet (Youth Aware of Mental Health) (YAM)
Youth Aware of Mental Health (YAM-prosjektet) - et skolebasert program for mental helsefremme og trivsel hos elever i 9. klasse: en klynge-randomisert gjennomføringsprøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anslått at 4 % av ungdommer i alderen 12-15 år opplever selvmordstanker økende til 16 % hos 16-åringer i skoleprøver. Universelle, oppstrøms forebyggingsstrategier som skoleprogrammer har blitt foreslått og undersøkt, men landspesifikk gjennomførbarhet er nødvendig.
Målet er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og trofastheten til et skolebasert Youth Aware of Mental Health-program (YAM) hos danske elever i 9. klasse, målt ved 1) programdeltakelse og svarprosent, 2) elevpåtegning og 3) manuell overholdelse. Også for å utforske om YAM-programmet er assosiert med økt bevissthet om mental helse og lavere forekomst av selvmordstanker og -adferd.
En RCT designet som en 2-arm observatørblind, klynge-randomisert gjennomføringsprøve, der elevene enten mottar det manuelle YAM-programmet som tillegg til den generelle skolepensum eller skolepensum som vanlig + plakater. Mulighetsforsøket vil bli gjennomført i 8-10 danske offentlige skoler over hele landet. Målet med YAM-programmet er å øke studentenes bevissthet om beskyttende og risikofaktorer for selvmordsatferd, forbedre generell kunnskap om psykiske lidelser og forbedre mestringsstrategier for å håndtere motgang, som negative livshendelser og emosjonell nød. Det manuelle YAM-programmet har tidligere vært knyttet til reduksjoner i SI og DSH. YAM-programmet består av et hefte, plakater, diskusjoner, forelesninger og rollespill og vil bli levert til studenter i alderen 15-16 år. I løpet av de 3 ukene intervensjonen varer, vil 6 pedagogiske plakater stå utstilt i klasserommet, også på kontrollskolene. Sekundære eksplorative utfall inkluderer livskvalitet vurdert av WHO Well-being Scale (WHO-5), som har blitt validert som et mål på ungdoms livskvalitet; psykologisk distress målt ved Kessler's Psychological Distress Scale (K-10), et standard og validert verktøy; hjelpesøkende intensjoner vil bli målt ved hjelp av det generelle hjelpesøkende spørreskjemaet, igjen et validert verktøy for å måle henholdsvis mental helsekunnskap og leseferdighet. Til slutt vil nivået av selvmordsstigma og leseferdighet beregnes fra den validerte Stigma of Suicide Scale. Alle spørreskjemaene er testet og funnet egnet for ungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriteriene for skolene er offentlige skoler, som minimum har 2 parallellklasser på 9. trinn med elever i alderen 15+ år.
Eksklusjonskriterier: Skoler spesialiserte mot spesifikke elevgrupper, for eksempel utsatte grupper, og skoler som gir behandling for elever med spesielle behov (i DK: behandlingsskoler og spesialskoler) er utelatt fra deltakelse i forsøket. Årsaken er at disse elevgruppene anses som spesielt sårbare, ofte med spesifikke diagnoser og spesielle behov for individuell støtte, som ikke samsvarer med den manuelle YAM-intervensjonen. Internatskoler (i DK: efterskoler) med elever i 9. klasse vil bli tilbudt å tjene som prøveskoler under opplæringen av YAM-instruktører, men er ikke kvalifisert i seg selv. Som internatskoler kan sosiale interaksjoner mellom jevnaldrende avvike i intensitet og karakter fra skoler der barn bor hjemme og kun går i skoletiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjon + skole som vanlig (9. klasse)
YAM-programmet består av et hefte, plakater, diskusjoner, forelesninger og rollespill og vil bli levert til studenter i alderen 15-16 år.
I løpet av de tre ukene intervensjonen varer, vil 6 pedagogiske plakater stå utstilt i klasserommet,
|
Hjelpesøkende og leseferdighetsøkende intervensjon
|
|
Ingen inngripen: Skole som vanlig (9. klasseplan) + hjelp til å søke informasjonsplakater
Skole som vanlig - 9. klasseplan + plakater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskapsresultater
Tidsramme: Tre og seks måneders oppfølging
|
Deltakelsesrater, dvs. prosentandel av foreldre og ungdom som samtykker i å delta, Andel av elever som deltar på YAM-timene (≥4 av 5 økter), Svarprosent av deltakende elever på spørreskjema ved tre og seks måneders oppfølging, YAM-spørsmål mht. studentpåtegning, Sjekkliste over milepæler på gjennomføringsplanen
|
Tre og seks måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paykels selvmordsfølelser i det generelle befolkningsspørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
Verktøy med fem elementer med ja/nei svaralternativer
|
Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
|
WHOs velværeskala (WHO-5)
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
Validert mål på ungdoms livskvalitet.
Fem-element, fem punkts likert-skala (Rekkevidde: hele tiden til ikke noe tidspunkt)
|
Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
|
Depresjon, angst og stress skala (DASS21)
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
21-delers sekk inkl.
underskalaer; fempunkts likert-skala (område: gjaldt ikke for meg til gjaldt meg hele eller mesteparten av tiden)
|
Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
|
Generell hjelpesøkende spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
Hjelpesøkende intensjoner og atferd; to ni-elements, fem punkts likerts-skalaer (spenner svært sannsynlig til svært usannsynlig)
|
Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
|
Kessler's Psychological Distress Scale (K-10)
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
Et likert-mål på 10 + 5 elementer (område: hele tiden til ikke et hvilket som helst tidspunkt)
|
Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
|
YAM-vekter
Tidsramme: Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
Mål for stigma og leseferdighet; 26-punkts skala, svar: Sant/Usant/vet ikke + 16-punkts likert-skala (område: veldig enig til veldig uenig)
|
Baseline, 3 + 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-24000117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .