Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt YAM (Młodzież świadoma zdrowia psychicznego) (YAM)

23 września 2025 zaktualizowane przez: Britt Reuter Morthorst, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Młodzież świadoma zdrowia psychicznego (projekt YAM) – szkolny program promocji zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia uczniów 9. klasy: randomizowana próba wykonalności przeprowadzona w klastrach

Dwuramienne, grupowe, randomizowane badanie wykonalności mające na celu sprawdzenie wykonalności interwencji w ramach programu Youth Aware of Mental Health (YAM) przeprowadzonego przez uczniów 9. klasy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że myśli samobójcze występują u 4% nastolatków w wieku 12–15 lat, a wśród 16-latków w próbach szkolnych odsetek ten wzrasta do 16%. Zaproponowano i zbadano uniwersalne strategie zapobiegania od początku, takie jak programy szkolne, jednakże potrzebne są analizy wykonalności dla poszczególnych krajów.

Celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i wierności szkolnego programu „Młodzież świadoma zdrowia psychicznego” (YAM) dla uczniów 9. klasy w Danii, mierzonej na podstawie 1) udziału w programie i wskaźników odpowiedzi, 2) poparcia uczniów oraz 3) ręczne przyleganie. Ponadto zbadano, czy program YAM wiąże się ze zwiększoną świadomością w zakresie zdrowia psychicznego oraz niższym wskaźnikiem myśli i zachowań samobójczych.

RCT zaprojektowane jako 2-ramienne, zaślepione dla obserwatora, randomizowane badanie wykonalności, w którym uczniowie albo otrzymują manualny program YAM jako dodatek do ogólnego programu nauczania w szkole, albo jak zwykle + plakaty. Próba wykonalności zostanie przeprowadzona w 8–10 duńskich szkołach publicznych na terenie całego kraju. Celem programu YAM jest podniesienie świadomości uczniów na temat czynników ochronnych i czynników ryzyka zachowań samobójczych, poszerzenie ogólnej wiedzy na temat zaburzeń psychicznych oraz doskonalenie strategii radzenia sobie z przeciwnościami losu, takimi jak negatywne wydarzenia życiowe i cierpienie emocjonalne. Manualny program YAM łączono już wcześniej z redukcjami SI i DSH. Program YAM składa się z broszury, plakatów, dyskusji, wykładów i gier RPG i będzie dostarczany uczniom w wieku 15-16 lat. Przez 3 tygodnie trwania interwencji w klasach, także w szkołach kontrolnych, będzie można zobaczyć 6 plakatów edukacyjnych. Drugorzędne wyniki eksploracyjne obejmują jakość życia ocenianą za pomocą Skali Dobrostanu WHO (WHO-5), która została zwalidowana jako miara jakości życia nastolatków; cierpienie psychiczne mierzone za pomocą Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K-10), będącej standardowym i zatwierdzonym narzędziem; zamiary poszukiwania pomocy będą mierzone za pomocą ogólnego kwestionariusza poszukiwania pomocy, który jest ponownie zatwierdzonym narzędziem do pomiaru, odpowiednio, wiedzy na temat zdrowia psychicznego i umiejętności czytania i pisania. Na koniec, na podstawie zatwierdzonej Skali Stygmatu Samobójstwa zostanie obliczony poziom napiętnowania samobójstwa i umiejętności czytania i pisania. Wszystkie kwestionariusze zostały przetestowane i uznane za odpowiednie dla nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

297

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hellerup, Dania, 2900
        • Child and Adolescent Mental Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kryteriami włączenia do szkół są szkoły publiczne, które posiadają co najmniej 2 równoległe klasy w klasie 9, w których uczą się uczniowie w wieku powyżej 15 lat.

Kryteria wykluczenia: Szkoły specjalizujące się w określonych grupach uczniów, takich jak grupy szczególnie wrażliwe, oraz szkoły zapewniające leczenie uczniom ze specjalnymi potrzebami (w języku DK: behandlingsskoler og specialskoler) są pomijane w badaniu. Powodem jest to, że te grupy uczniów są uważane za szczególnie bezbronne, często z konkretnymi diagnozami i specjalnymi potrzebami w zakresie indywidualnego wsparcia, które nie odpowiadają zręcznej interwencji YAM. Szkoły z internatem (w DK: efterskoler), do których uczęszczają uczniowie 9. klasy, zostaną zaoferowane jako szkoły testowe podczas szkolenia instruktorów YAM, ale same w sobie nie kwalifikują się. Ponieważ są to szkoły z internatem, interakcje społeczne między rówieśnikami mogą różnić się intensywnością i charakterem od tych w szkołach, w których dzieci mieszkają w domu i uczęszczają do nich jedynie w godzinach lekcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna + szkoła jak zwykle (program nauczania dla klasy 9)
Program YAM składa się z broszury, plakatów, dyskusji, wykładów i gier RPG i będzie dostarczany uczniom w wieku 15-16 lat. Przez 3 tygodnie trwania interwencji w klasie będzie można zobaczyć 6 plakatów edukacyjnych,
Interwencja polegająca na poszukiwaniu pomocy i zwiększaniu umiejętności czytania i pisania
Brak interwencji: Szkoła jak zwykle (program nauczania dla klasy 9) + pomoc w poszukiwaniu plakatów informacyjnych
Szkoła jak zwykle - program nauczania dla 9. klasy + plakaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność, akceptowalność i wierność wyników
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech i sześciu miesiącach
Wskaźniki uczestnictwa, tj. odsetek rodziców i nastolatków, którzy wyrazili zgodę na udział, Odsetek uczniów uczęszczających na zajęcia YAM (≥4 z 5 sesji), Wskaźniki odpowiedzi uczniów uczestniczących na kwestionariusze po trzech i sześciu miesiącach obserwacji, Pytania YAM dotyczące poparcie studentów, Lista kontrolna kamieni milowych w planie wdrożenia
Obserwacja po trzech i sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucia samobójcze Paykela w kwestionariuszu populacji ogólnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Narzędzie zawierające pięć pozycji z opcjami odpowiedzi „tak/nie”.
Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Skala dobrostanu WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Zatwierdzona miara jakości życia nastolatków. Pięciopunktowa, pięciopunktowa skala typu likert (Zakres: cały czas do żadnego momentu)
Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Skala depresji, lęku i stresu (DASS21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Sakwa na 21 pozycji, w tym. podskale; pięciostopniowa skala Likerta (zakres: nie dotyczyło mnie lub dotyczyło mnie przez cały czas lub przez większość czasu)
Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Ogólny kwestionariusz dotyczący poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Intencje i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy; dwie dziewięciopunktowe, pięciopunktowe skale Likerta (zakres od bardzo prawdopodobnego do bardzo mało prawdopodobnego)
Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Skala Stresu Psychologicznego Kesslera (K-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Miara polubienia składająca się z 10 i 5 pozycji (zakres: cały czas do żadnego punktu w czasie)
Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Wagi YAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy
Miary piętna i umiejętności czytania i pisania; Skala 26-itemowa, odpowiedź: Prawda/Fałsz/nie wiem + 16-itemowa, pięciostopniowa skala Likerta (zakres: zdecydowanie zgadzam się bardzo się nie zgadzam)
Wartość wyjściowa, obserwacja 3 + 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24000117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj