慢性夜勤労働者の血管機能とインスリン感受性に対する循環脂質と組織特異的脂質の影響 (SHINE)
調査の概要
詳細な説明
食事、睡眠、活動などの行動のタイミングが人間の健康と病気のリスクに大きな影響を与えるという認識が高まっています。 たとえば、人々が一日の「間違った」時間（つまり、生物学的な夜）に起きている場合、概日不整合と呼ばれる、行動と生物学の間に不一致が発生します。 交代制勤務者は概日リズムの乱れを繰り返し経験しており、日勤者に比べて心血管疾患（CVD）や2型糖尿病（T2D）のリスクが高くなります。 しかし、交代勤務とそれに伴う概日リズムの乱れが CVD および T2D リスクを増加させるメカニズムは不明です。
研究者らからのデータやその他のデータは、概日リズムの乱れによる血管内皮機能とインスリン感受性の障害、つまり将来のCVDとT2Dの発症に対する2つの重要な危険因子であることを実証している。 さらに、研究者らは、概日リズムの乱れが内皮機能障害やインスリン抵抗性と関連することが知られている循環生理活性脂質を増加させることを、公表および未公表のデータで裏付けている。 実際、シフト勤務者も循環脂質が上昇していますが、どの特定の脂質が上昇しているのか、またそれらが血管機能障害やインスリン感受性の低下と関連しているのかは不明です。 概日リズムに基づいた食事介入 (時間制限食、TRE) を使用すると、循環中の脂質を一貫して減らし、心拍数と血圧を下げ、グルコース恒常性を改善できます。
したがって、このプロジェクトの全体的な目的は、血漿脂質の増加が、慢性的な概日リズムの乱れが心臓血管および代謝の健康を損なう潜在的なメカニズムであるかどうかを調べることであり、長期的な目標は、概日リズムの乱れが深刻な場合に疾患のリスクと戦うための新規の治療標的を特定することです。避けられない。 中心的な仮説は、TRE によって夜勤労働者の血漿脂質を減少させると、血管機能、インスリン感受性、グルコース恒常性が改善され、筋肉組織の脂質蓄積が減少するというものです。 仮説を検証するために、既存の心臓代謝危険因子を持つ非交代の夜勤労働者 50 名 (女性 25 名/男性 25 名、18 ～ 65 歳) を対象に、12 週間のランダム化クロスオーバー研究を実施します。 各 4 週間の外来治療（間に 4 週間の休薬期間を挟んだ TRE 対対照）の終了時に、慢性夜勤労働者における TRE による血漿脂質低下の影響を判断するために、3 日間の入院患者での厳密な評価を実施します。 ）血管機能と血圧。 2) 全身および筋肉特異的なインスリン感受性、グルコース恒常性、および筋肉の脂質蓄積。
これらの目的を達成することで、概日リズムの乱れが血管機能とインスリン感受性（血漿脂質の上昇）を損なう潜在的なメカニズムと、リスクが高い集団における心臓代謝性疾患のリスクを軽減するために導入できる非薬理学的ツール（TRE）が特定されるでしょう。 , 米国労働者の20%は、軍人、警察、救急隊員、消防士、パイロット、医師、看護師、睡眠障害や概日障害のある人々など、標準以外の時間で働いています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Josiane L Broussard, PhD
- 電話番号：9704913103
- メール：josiane.broussard@colostate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ellen Lyon, MS
- 電話番号：9704913103
- メール：ellen.lyon@colostate.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- 募集
- Colorado State University
-
コンタクト：
- Ellen Lyon, MS
- 電話番号：970-491-3103
- メール：ellen.lyon@colostate.edu
-
主任研究者：
- Josiane L Broussard, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 過去1年以上夜勤をしていた、
- 習慣的に 24 時間あたり 5 ～ 9 時間睡眠します (夜勤労働者は通常、慢性的な睡眠不足に悩まされています)。
- BMI（肥満指数）が20.0～35.0kg/m2で、体重が安定している（過去6か月間で現在の体重のプラスまたはマイナス5％）。座りっぱなしから軽度の身体活動レベル（計画された運動が週に 2 日未満）。
除外基準:
- すでに診断されている睡眠障害または摂食障害（例： 閉塞性睡眠時無呼吸症候群[OSA]、睡眠時の周期的四肢運動[PLMS]、ナルコレプシー、研究前の3週間に1つ以上のタイムゾーンを旅行した。神経性食欲不振症、食事計画の柔軟性を維持するための複数の食物アレルギー）。
- 過去 1 年間に TRE (時間制限付き食事) または断続的な断食計画を行っている。
- 過去 6 か月間の主要な脂質アウトカムの測定値に影響を与える可能性がある、パレオダイエット、ケトダイエット、グルテンフリー、ビーガンなどの特別な食事プランに従っている。過去1年以内の臨床的に重大な外科的症状。
糖尿病または心血管疾患と診断された
- 交代制勤務者における不眠症の有病率は 12.8% ～ 76.4% とかなり高く、一般人口の推定よりも高くなっています。 不眠症自体は、不眠症のない人と比較して、ストレスに対する神経心血管反応性の上昇と関連しています。 したがって、夜勤労働者には過度の眠気や不眠症の症状が現れる可能性があるため、これらは除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：夜勤勤務中の食事の管理
4週間の間、参加者は夜勤労働者が通常行うように、生物学的夜間に食事をとります。
|
夜勤労働者は、夜勤シフト中に起きている間、日中と夜間の時間にわたって4週間のコントロール食事に参加します。
|
|
実験的：夜勤勤務中の時間制限のある食事
参加者は4週間、24時間のエネルギー摂取量を変えることなく、同じ睡眠機会、毎日のエネルギー摂取量、主要栄養素の分布を維持しながら、生物学的夜間の食事を控えます。
|
夜勤労働者は、夜勤勤務中は起きている間、生物学的夜間に 4 週間の絶食に参加します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間評価による血圧
時間枠：4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
交替勤務中に 4 週間の TRE を実施すると、対照群と比較して 24 時間の血圧が低下します。
|
4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
|
クランプによるインスリン感受性
時間枠：4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
交替勤務中に 4 週間の TRE を実施すると、コントロールと比較してインスリン感受性が改善されます。
|
4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経頭蓋ドップラーによる脳血管反応性
時間枠：4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
交替勤務中に 4 週間の TRE を実施すると、脳血管の反応性が対照と比較して改善されます。
|
4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
|
リピドミクスによる筋肉脂質蓄積
時間枠：4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
交替勤務中に 4 週間の TRE を実施すると、対照と比較して筋肉の脂質蓄積が減少します。
|
4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質、グルコース、インスリン、血管マーカーを調べるための 24 時間の採血
時間枠：4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
交替勤務中に 4 週間の TRE を実施すると、血管機能の 24 時間マーカーが対照群と比較して改善されます。
|
4週間の対照およびTRE後の入院検査室訪問中に収集
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Josiane L Broussard, PhD、Colorado State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。