循环和组织特异性脂质对长期夜班工人血管功能和胰岛素敏感性的影响 (SHINE)
研究概览
详细说明
人们越来越认识到，饮食、睡眠和活动等行为时间对人类健康和疾病风险具有重大影响。 例如，当人们在一天中的“错误”时间（即生物夜晚）醒来时，行为和生物之间就会出现不匹配，称为昼夜节律失调。 与白天工作的人相比，轮班工人会反复经历昼夜节律失调，并且患心血管疾病 (CVD) 和 2 型糖尿病 (T2D) 的风险更高。 然而，轮班工作和相关的昼夜节律失调增加 CVD 和 T2D 风险的机制尚不清楚。
研究人员和其他人的数据表明，昼夜节律失调期间血管内皮功能和胰岛素敏感性受损，这是未来发生 CVD 和 T2D 的两个重要危险因素。 此外，研究人员已发表和未发表的数据支持昼夜节律失调会增加循环生物活性脂质，已知这些脂质与内皮功能受损和胰岛素抵抗有关。 事实上，轮班工人的循环脂质也升高，但尚不清楚哪些特定脂质升高，以及它们是否与血管功能受损和/或胰岛素敏感性受损有关。 使用基于昼夜节律的饮食干预（限时饮食；TRE），我们可以持续降低循环中的脂质，并降低心率和血压并改善葡萄糖稳态。
因此，该项目的总体目标是研究血脂升高是否是慢性昼夜节律失调损害心血管和代谢健康的潜在机制，长期目标是确定新的治疗靶点，以对抗昼夜节律失调时的疾病风险。不可避免的。 中心假设是，通过 TRE 降低夜班工人的血浆脂质将改善血管功能、胰岛素敏感性和葡萄糖稳态，并减少肌肉组织脂质积累。 为了检验这一假设，我们将对 50 名具有现有心脏代谢危险因素的非轮班夜班工人（25 名女性/25 名男性；18-65 岁）进行一项为期 12 周的随机交叉研究。 在每个 4 周门诊情况结束时（TRE 与对照组，中间有 4 周的冲洗期），我们将进行严格的 3 天住院评估，以确定通过 TRE 对长期夜班工人降低血浆脂质的影响 1 ) 血管功能和血压； 2）全身和肌肉特异性胰岛素敏感性、葡萄糖稳态和肌肉脂质积累。
这些目标的实现将确定昼夜节律失调损害血管功能和胰岛素敏感性（血浆脂质升高）的潜在机制，以及可用于降低高危人群心脏代谢疾病风险的非药物工具（TRE） 20% 的美国劳动力的工作时间不符合标准，包括军事人员、警察、护理人员、消防员、飞行员、医生和护士，以及睡眠和昼夜节律紊乱的人。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Josiane L Broussard, PhD
- 电话号码：9704913103
- 邮箱：josiane.broussard@colostate.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ellen Lyon, MS
- 电话号码：9704913103
- 邮箱：ellen.lyon@colostate.edu
学习地点
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、美国、80523
- 招聘中
- Colorado State University
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接触：
- Ellen Lyon, MS
- 电话号码：970-491-3103
- 邮箱：ellen.lyon@colostate.edu
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首席研究员：
- Josiane L Broussard, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 过去 1 年或更长时间上夜班，
- 习惯性每 24 小时睡眠 5-9 小时（夜班工人通常会长期睡眠不足），
- 体重指数 (BMI) 为 20.0 - 35.0 kg/m2，体重稳定（过去 6 个月内体重正负 5%）；久坐至轻度体力活动水平（每周计划锻炼时间少于 2 天）；
排除标准：
- 已诊断出睡眠或饮食失调（例如 阻塞性睡眠呼吸暂停[OSA]、周期性肢体运动[PLMS]、发作性睡病、研究前3周内旅行超过1个时区；神经性厌食症，一种以上食物过敏，以保持饮食计划的灵活性）；
- 去年遵循任何 TRE（限时饮食）或间歇性禁食计划；
- 遵循任何可能影响过去 6 个月主要血脂结果指标的特殊饮食计划，例如古饮食、生酮饮食、无麸质饮食或纯素食饮食；去年内任何有临床意义的手术状况；
确诊糖尿病或心血管疾病
- 轮班工人的失眠患病率相当高，从12.8%到76.4%不等，高于一般人群的估计。 与没有失眠的人相比，失眠本身与神经心血管对压力的反应性升高有关。 因此，由于夜班工人可能存在过度嗜睡和失眠症状，因此他们不会排除这一点。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夜班时控制饮食
在 4 周的时间里，参与者将在生理夜间进食，就像夜班工人通常所做的那样。
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夜班工人将参加为期 4 周的白天和夜间控制饮食，同时在夜班期间保持清醒。
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实验性的：通宵轮班期间限制饮食
在 4 周内，参与者将在生物之夜期间避免进食，同时保持相同的睡眠机会、每日能量摄入量和宏量营养素分布，而不改变 24 小时能量摄入量。
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夜班工人将在生物夜间进行为期 4 周的禁食，同时在夜间工作期间保持清醒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 24 小时评估血压
大体时间：在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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与对照组相比，轮班工作期间进行四个星期的 TRE 将降低 24 小时血压。
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在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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通过钳夹测量胰岛素敏感性
大体时间：在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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与对照组相比，轮班工作期间进行 4 周的 TRE 将提高胰岛素敏感性。
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在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过经颅多普勒检测脑血管反应性
大体时间：在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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与对照组相比，轮班工作期间进行 4 周的 TRE 将改善脑血管反应性。
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在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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通过脂质组学观察肌肉脂质积累
大体时间：在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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与对照组相比，轮班工作期间进行四个星期的 TRE 将减少肌肉脂质积累。
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在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时血样检测血脂、葡萄糖、胰岛素和血管标志物
大体时间：在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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与对照组相比，轮班工作期间进行 4 周的 TRE 将改善血管功能的 24 小时标记。
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在 4 周对照和 TRE 后住院实验室访视期间收集
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Josiane L Broussard, PhD、Colorado State University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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