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순환 및 조직 특이적 지질이 만성 야간 근무 근로자의 혈관 기능 및 인슐린 민감성에 미치는 영향 (SHINE)

2025년 12월 15일 업데이트: Josiane Broussard, Colorado State University
교대근무자와 같이 일주기 불일치가 반복적으로 발생하는 사람들은 주간 근무자에 비해 심혈관 질환(CVD) 및 제2형 당뇨병(T2D)에 걸릴 위험이 더 높습니다. 그러나 교대 근무 및 관련 일주기 정렬 불량이 CVD 및 T2D 위험을 증가시키는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트에서는 상승된 혈장 지질이 일주기 불균형이 혈관 기능, 인슐린 민감성, 포도당 항상성 및 근육 지질 축적을 손상시키는 메커니즘인지 여부를 조사할 것입니다. 이는 만성적으로 일주기 불균형을 경험하는 사람들의 심장 대사 질환을 예방하고 치료하는 것을 목표로 할 수 있습니다. 미국 노동력의 20%가 넘는다.

연구 개요

상세 설명

식사, 수면, 활동과 같은 행동의 타이밍이 인간의 건강과 질병 위험에 상당한 영향을 미친다는 인식이 점차 커지고 있습니다. 예를 들어, 사람들이 하루 중 "잘못된" 시간(즉, 생물학적 밤 동안)에 깨어 있으면 행동과 생물학 사이에 불일치가 발생하며 이를 일주기 불일치라고 합니다. 교대근무자는 일주기 불균형을 반복적으로 경험하며 주간근무자에 비해 심혈관 질환(CVD) 및 제2형 당뇨병(T2D)에 걸릴 위험이 더 높습니다. 그러나 교대 근무 및 관련 일주기 정렬 불량이 CVD 및 T2D 위험을 증가시키는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

조사자들과 다른 연구자들의 데이터는 일주기 정렬 불량으로 인해 혈관 내피 기능이 손상되고 인슐린 민감성이 있음을 보여줍니다. 이는 향후 CVD 및 T2D 발병에 대한 두 가지 중요한 위험 요소입니다. 더욱이, 연구자들은 일주기의 정렬 불량이 손상된 내피 기능 및 인슐린 저항성과 연관된 것으로 알려진 순환 생체 활성 지질을 증가시킨다는 사실을 뒷받침하는 발표 및 미발표 데이터를 뒷받침합니다. 실제로 교대근무자들도 순환 지질 수치가 상승했지만, 어떤 특정 지질 수치가 상승했는지, 이것이 혈관 기능 장애 및/또는 인슐린 민감성과 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 일주기 기반 식사 중재(시간 제한 식사, TRE)를 사용하면 순환 중인 지질을 지속적으로 줄일 수 있을 뿐만 아니라 심박수와 혈압을 낮추고 포도당 항상성을 향상시킬 수 있습니다.

따라서 이 프로젝트의 전반적인 목적은 혈장 지질 증가가 만성 일주기 오정렬이 심혈관 및 대사 건강을 손상시키는 잠재적인 메커니즘인지 여부를 조사하는 것입니다. 장기적인 목표는 일주기 오정렬이 발생할 때 질병 위험에 대처하기 위한 새로운 치료 표적을 식별하는 것입니다. 피하기 어려운. 중심 가설은 TRE를 통해 야간 교대근무자의 혈장 지질을 감소시키면 혈관 기능, 인슐린 민감성 및 포도당 항상성이 향상되고 근육 조직 지질 축적이 감소한다는 것입니다. 가설을 검증하기 위해 우리는 기존의 심장 대사 위험 요인이 있는 50명의 비순환 야간 교대 근무자(여성 25명/남성 25명, 18~65세)를 대상으로 12주간의 무작위 교차 연구를 수행할 것입니다. 각 4주간의 외래환자 상태(TRE 대 대조군, 4주간 휴약 기간 포함)가 끝나면 엄격한 3일간의 입원환자 평가를 실시하여 만성 야간 교대근무자에게 TRE를 통한 혈장 지질 감소의 영향을 판단할 것입니다. ) 혈관 기능 및 혈압; 및 2) 전신 및 근육 특이적 인슐린 감수성, 포도당 항상성 및 근육 지질 축적.

이러한 목표를 달성하면 일주기의 잘못된 정렬이 혈관 기능과 인슐린 민감성(혈장 지질 상승)을 손상시키는 잠재적인 메커니즘과 위험이 높은 집단의 심장 대사 질환 위험을 줄이기 위해 구현될 수 있는 비약리학적 도구(TRE)를 식별할 것입니다. , 미국 노동력의 20%는 군인, 경찰, 구급대원, 소방관, 조종사, 의사, 간호사, 수면 및 생체주기 장애가 있는 사람들을 포함하여 비정규 근무 시간에 근무합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
        • 모병
        • Colorado State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josiane L Broussard, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 최근 1년 이상 야간근무를 하였고,
  • 습관적으로 24시간당 5~9시간의 수면을 취합니다(야간 교대 근무자는 일반적으로 만성적인 수면 부족을 경험합니다).
  • 체질량지수(BMI) 20.0 - 35.0 kg/m2 및 체중 안정(지난 6개월 동안 현재 체중의 ±5%); 앉아서 생활하는 신체 활동 수준(주당 2일 미만의 계획된 운동);

제외 기준:

  • 기존 진단을 받은 수면 또는 섭식 장애(예: 폐쇄성 수면 무호흡증[OSA], 주기적인 수면 사지 운동[PLMS], 기면증, 연구 전 3주 동안 1개 시간대를 초과하는 여행; 신경성 식욕부진, 다이어트 계획의 유연성을 유지하기 위한 하나 이상의 음식 알레르기);
  • 작년에 TRE(시간 제한 식사) 또는 간헐적 단식 계획을 따랐습니다.
  • 지난 6개월 동안 일차 지질 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 팔레오(paleo), 케토(keto), 글루텐 프리 또는 완전 채식과 같은 특별한 다이어트 계획을 따르십시오. 지난 1년 동안 임상적으로 유의미한 수술 상태;
  • 당뇨병 또는 심혈관 질환 진단

    • 교대근무자의 불면증 유병률은 12.8%에서 76.4%로 상당히 높아 일반 인구에 비해 높은 것으로 나타났다. 불면증 자체는 불면증이 없는 사람에 비해 스트레스에 대한 신경 심혈관 반응의 증가와 관련이 있습니다. 따라서 야간 교대 근무자에게는 과도한 졸음과 불면증 증상이 나타날 수 있으므로 배제되지는 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 야간 근무 중 식사 조절
4주 동안 참가자들은 일반적으로 야간 교대 근무자들이 하는 것처럼 생물학적 밤 동안 식사를 하게 됩니다.
야간 교대 근무자는 야간 근무 중에 깨어 있는 상태를 유지하면서 낮과 밤 시간에 걸쳐 4주 동안 식사 통제에 참여합니다.
실험적: 야간근무 중 시간제한 식사
4주 동안 참가자는 24시간 에너지 섭취량을 변경하지 않고 동일한 수면 기회와 일일 에너지 섭취량 및 다량 영양소 분포를 유지하면서 생물학적 밤 동안 식사를 자제합니다.
야간 근무자는 생물학적 야간 동안 4주간의 단식에 참여하고 야간 근무 중에는 깨어 있습니다.
다른 이름들:
  • TRF
  • 트레
  • 시간 제한 수유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 평가를 통한 혈압
기간: 4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
교대근무 중 4주간의 TRE는 대조군에 비해 24시간 혈압을 감소시킵니다.
4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
클램프를 통한 인슐린 민감도
기간: 4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
교대 근무 중 4주간의 TRE는 대조군에 비해 인슐린 민감도를 향상시킵니다.
4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 도플러를 통한 뇌혈관 반응성
기간: 4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
교대 근무 중 4주간의 TRE는 대조군에 비해 뇌혈관 반응성을 향상시킵니다.
4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
지질체학을 통한 근육 지질 축적
기간: 4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
교대 근무 중 4주간의 TRE는 대조군에 비해 근육 지질 축적을 감소시킵니다.
4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질, 포도당, 인슐린, 혈관 표지자에 대한 24시간 혈액 샘플링
기간: 4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨
교대 근무 중 4주간의 TRE는 대조군에 비해 혈관 기능의 24시간 지표를 향상시킵니다.
4주간의 Control 및 TRE 후 입원환자 실험실 방문 중에 수집됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Josiane L Broussard, PhD, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3717
  • R01HL168081 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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