- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06550908
Schulung von Ärzten zur Differenzierung der Paris-Klassifikation mithilfe künstlicher Dickdarmpolypenbilder (LUTETIA2)
Eine Ausbildung in der Endoskopie ist für die Früherkennung von Vorstufen von Darmkrebs unerlässlich. Bisher wurde diese Ausbildung mit Bildsammlungen von Befunden und in der Praxis bei der Arbeit am Patienten durchgeführt. Wir wollen künstliche Intelligenz (KI) nutzen, um Ärzte besser darin zu schulen, diese Vorläufer zu erkennen. Durch den Einsatz generativer KI konnten wir realistische Bilder erstellen, die den Datenschutzbestimmungen entsprechen und deren Inhalte vordefiniert werden können. Auch Teile des Bildes können regeneriert werden, so dass es möglich ist, verschiedene Krebsvorstufen an derselben Stelle im Bild zu erzeugen.
In dieser Studie wollen wir Ärzte anhand realer oder künstlicher Bilder schulen, um zu vergleichen, welche Version dabei hilft, Polypen besser zu klassifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexander Hann, MD
- Telefonnummer: 45918 0049931201
- E-Mail: hann_a@ukw.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ronja Weber
- Telefonnummer: 40242 0049931201
- E-Mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studienorte
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Würzburg, Deutschland
- Rekrutierung
- University Hospital Würzburg
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Kontakt:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-Mail: hann_a@ukw.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte mit oder ohne Erfahrung in der Koloskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Training mit echten Bildern
Ärzte trainieren anhand der Paris-Klassifikation mit echten Dickdarmpolypenbildern
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Die Trainingsplattform Lutetia bietet Schulungen der Pariser Klassifizierung mit realen Bildern von Dickdarmpolypen.
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Experimental: Training mit künstlichen Bildern
Ärzte trainieren anhand der Paris-Klassifikation mit künstlichen Dickdarmpolypenbildern
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Die Trainingsplattform Lutetia bietet Schulungen der Pariser Klassifizierung mit künstlichen Bildern von Dickdarmpolypen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit für die Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Fähigkeit zur korrekten Klassifizierung von Dickdarmpolypen anhand der Paris-Klassifikation
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich der Fehlklassifizierungen für die Paris-Klassifikation
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der Fehlklassifizierungen (z. B. 1–4)
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9 Monate
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Einfluss der Endoskopie-Erfahrung auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Einfluss der Endoskopie-Erfahrung, gemessen in der Anzahl der durchgeführten Koloskopien, auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
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9 Monate
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Einfluss der Zeit bis zum Abschluss des Kurses auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Einfluss der in Tagen gemessenen Zeit bis zum Abschluss des Kurses auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
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9 Monate
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Beeinflussen Sie die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung durch die regelmäßige Verwendung der Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Beeinflussen Sie die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung durch die regelmäßige Verwendung der Paris-Klassifizierung (Ja/Nein).
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022120701-2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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