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Schulung von Ärzten zur Differenzierung der Paris-Klassifikation mithilfe künstlicher Dickdarmpolypenbilder (LUTETIA2)

6. August 2025 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital

Eine Ausbildung in der Endoskopie ist für die Früherkennung von Vorstufen von Darmkrebs unerlässlich. Bisher wurde diese Ausbildung mit Bildsammlungen von Befunden und in der Praxis bei der Arbeit am Patienten durchgeführt. Wir wollen künstliche Intelligenz (KI) nutzen, um Ärzte besser darin zu schulen, diese Vorläufer zu erkennen. Durch den Einsatz generativer KI konnten wir realistische Bilder erstellen, die den Datenschutzbestimmungen entsprechen und deren Inhalte vordefiniert werden können. Auch Teile des Bildes können regeneriert werden, so dass es möglich ist, verschiedene Krebsvorstufen an derselben Stelle im Bild zu erzeugen.

In dieser Studie wollen wir Ärzte anhand realer oder künstlicher Bilder schulen, um zu vergleichen, welche Version dabei hilft, Polypen besser zu klassifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexander Hann, MD
  • Telefonnummer: 45918 0049931201
  • E-Mail: hann_a@ukw.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Würzburg
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. med. Hann
          • Telefonnummer: +49 931 201 45918
          • E-Mail: hann_a@ukw.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte mit oder ohne Erfahrung in der Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Training mit echten Bildern
Ärzte trainieren anhand der Paris-Klassifikation mit echten Dickdarmpolypenbildern
Die Trainingsplattform Lutetia bietet Schulungen der Pariser Klassifizierung mit realen Bildern von Dickdarmpolypen.
Experimental: Training mit künstlichen Bildern
Ärzte trainieren anhand der Paris-Klassifikation mit künstlichen Dickdarmpolypenbildern
Die Trainingsplattform Lutetia bietet Schulungen der Pariser Klassifizierung mit künstlichen Bildern von Dickdarmpolypen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit für die Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
Fähigkeit zur korrekten Klassifizierung von Dickdarmpolypen anhand der Paris-Klassifikation
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Fehlklassifizierungen für die Paris-Klassifikation
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Fehlklassifizierungen (z. B. 1–4)
9 Monate
Einfluss der Endoskopie-Erfahrung auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
Einfluss der Endoskopie-Erfahrung, gemessen in der Anzahl der durchgeführten Koloskopien, auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
9 Monate
Einfluss der Zeit bis zum Abschluss des Kurses auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
Einfluss der in Tagen gemessenen Zeit bis zum Abschluss des Kurses auf die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung
9 Monate
Beeinflussen Sie die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung durch die regelmäßige Verwendung der Paris-Klassifizierung
Zeitfenster: 9 Monate
Beeinflussen Sie die Genauigkeit der korrekten Paris-Klassifizierung durch die regelmäßige Verwendung der Paris-Klassifizierung (Ja/Nein).
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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