- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06550908
Formazione dei medici per differenziare la classificazione di Parigi utilizzando immagini di polipi del colon artificiale (LUTETIA2)
La formazione in endoscopia è essenziale per la diagnosi precoce dei precursori del cancro del colon-retto. Finora questa formazione è stata effettuata con raccolte di immagini di risultati e in pratica lavorando sui pazienti. Vogliamo utilizzare l’intelligenza artificiale (AI) per formare meglio i medici a riconoscere questi precursori. Utilizzando l'intelligenza artificiale generativa siamo stati in grado di creare immagini realistiche che rispettano le norme sulla protezione dei dati e il cui contenuto può essere predefinito. È anche possibile rigenerare parti dell'immagine in modo che sia possibile creare diversi stadi precancerosi nello stesso punto dell'immagine.
In questo studio vogliamo formare i medici utilizzando immagini reali o immagini artificiali per confrontare quale versione aiuta a classificare meglio i polipi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexander Hann, MD
- Numero di telefono: 45918 0049931201
- Email: hann_a@ukw.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ronja Weber
- Numero di telefono: 40242 0049931201
- Email: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Luoghi di studio
-
-
-
Würzburg, Germania
- Reclutamento
- University Hospital Wurzburg
-
Contatto:
- Prof. Dr. med. Hann
- Numero di telefono: +49 931 201 45918
- Email: hann_a@ukw.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici con o senza esperienza in colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento con immagini reali
I medici si allenano utilizzando la classificazione di Parigi con immagini di polipi del colon reali
|
La piattaforma di formazione Lutetia offre la formazione della classificazione di Parigi usando immagini reali di polipi del colon.
|
|
Sperimentale: Allenamento con immagini artificiali
I medici si allenano utilizzando la classificazione di Parigi con immagini di polipi del colon artificiali
|
La piattaforma di formazione Lutetia offre la formazione della classificazione di Parigi usando immagini artificiali di polipi del colon.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione per la classificazione di Parigi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Capacità di classificare correttamente i polipi del colon utilizzando la classificazione di Parigi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di classificazioni errate per la classificazione di Parigi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di categorie di classificazione errata (ad esempio 1-4)
|
9 mesi
|
|
Influenza dell'esperienza endoscopica sull'accuratezza per la corretta classificazione di Paris
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Influenza dell'esperienza endoscopica misurata in numero di colonscopie eseguite sull'accuratezza per la corretta classificazione di Paris
|
9 mesi
|
|
Influenza del tempo per completare il corso sulla precisione per la corretta classificazione di Parigi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Influenza del tempo per completare il percorso misurato in giorni sulla precisione per la corretta classificazione di Parigi
|
9 mesi
|
|
Influenzare l'uso regolare della classificazione di Parigi sull'accuratezza per la corretta classificazione di Parigi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Influenzare l'uso regolare della classificazione di Parigi (sì/no) sulla precisione per la corretta classificazione di Parigi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022120701-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .