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Capacitar a médicos para diferenciar la clasificación de París utilizando imágenes de pólipos de colon artificiales (LUTETIA2)

6 de agosto de 2025 actualizado por: Wuerzburg University Hospital

La formación en endoscopia es fundamental para la detección precoz de precursores del cáncer colorrectal. Hasta ahora, esta formación se llevaba a cabo con la recopilación de imágenes de los hallazgos y en la práctica cuando se trabaja con pacientes. Queremos utilizar la inteligencia artificial (IA) para capacitar mejor a los médicos para que reconozcan estos precursores. Mediante el uso de IA generativa, pudimos crear imágenes realistas que cumplen con las normas de protección de datos y cuyo contenido puede predefinirse. También se pueden regenerar partes de la imagen para que sea posible crear diferentes etapas precancerosas en el mismo lugar de la imagen.

En este estudio queremos formar médicos utilizando imágenes reales o imágenes artificiales para comparar qué versión ayuda a clasificar mejor los pólipos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexander Hann, MD
  • Número de teléfono: 45918 0049931201
  • Correo electrónico: hann_a@ukw.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Würzburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital Wurzburg
        • Contacto:
          • Prof. Dr. med. Hann
          • Número de teléfono: +49 931 201 45918
          • Correo electrónico: hann_a@ukw.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos con o sin experiencia en colonoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento con imágenes reales
Médicos se entrenan utilizando la clasificación de París con imágenes reales de pólipos de colon
La plataforma de entrenamiento Lutetia ofrece capacitación de la clasificación de París utilizando imágenes reales de pólipos de colon.
Experimental: Entrenamiento con imágenes artificiales
Médicos se entrenan utilizando la clasificación de París con imágenes de pólipos artificiales de colon
La plataforma de capacitación Lutetia ofrece capacitación de la clasificación de París utilizando imágenes artificiales de pólipos de colon.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión para la clasificación de París
Periodo de tiempo: 9 meses
Capacidad para clasificar correctamente los pólipos colónicos utilizando la clasificación de París.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de clasificaciones erróneas para la clasificación de París
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de categorías de clasificación errónea (por ejemplo, 1-4)
9 meses
Influencia de la experiencia en endoscopia en la precisión para una clasificación de París correcta
Periodo de tiempo: 9 meses
Influencia de la experiencia en endoscopia medida en el número de colonoscopias realizadas en la precisión para una clasificación de París correcta
9 meses
Influencia del tiempo necesario para completar el curso en la precisión para una clasificación correcta de París
Periodo de tiempo: 9 meses
Influencia del tiempo necesario para completar el recorrido medido en días en la precisión para una clasificación correcta de París
9 meses
Influir en el uso regular de la clasificación de París en la precisión para una clasificación de París correcta
Periodo de tiempo: 9 meses
Influir en el uso habitual de la clasificación de París (sí/no) en la precisión para una clasificación de París correcta
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022120701-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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