- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06550908
Capacitar a médicos para diferenciar la clasificación de París utilizando imágenes de pólipos de colon artificiales (LUTETIA2)
La formación en endoscopia es fundamental para la detección precoz de precursores del cáncer colorrectal. Hasta ahora, esta formación se llevaba a cabo con la recopilación de imágenes de los hallazgos y en la práctica cuando se trabaja con pacientes. Queremos utilizar la inteligencia artificial (IA) para capacitar mejor a los médicos para que reconozcan estos precursores. Mediante el uso de IA generativa, pudimos crear imágenes realistas que cumplen con las normas de protección de datos y cuyo contenido puede predefinirse. También se pueden regenerar partes de la imagen para que sea posible crear diferentes etapas precancerosas en el mismo lugar de la imagen.
En este estudio queremos formar médicos utilizando imágenes reales o imágenes artificiales para comparar qué versión ayuda a clasificar mejor los pólipos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Hann, MD
- Número de teléfono: 45918 0049931201
- Correo electrónico: hann_a@ukw.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ronja Weber
- Número de teléfono: 40242 0049931201
- Correo electrónico: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Ubicaciones de estudio
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-
-
Würzburg, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Wurzburg
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Contacto:
- Prof. Dr. med. Hann
- Número de teléfono: +49 931 201 45918
- Correo electrónico: hann_a@ukw.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos con o sin experiencia en colonoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento con imágenes reales
Médicos se entrenan utilizando la clasificación de París con imágenes reales de pólipos de colon
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La plataforma de entrenamiento Lutetia ofrece capacitación de la clasificación de París utilizando imágenes reales de pólipos de colon.
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Experimental: Entrenamiento con imágenes artificiales
Médicos se entrenan utilizando la clasificación de París con imágenes de pólipos artificiales de colon
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La plataforma de capacitación Lutetia ofrece capacitación de la clasificación de París utilizando imágenes artificiales de pólipos de colon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión para la clasificación de París
Periodo de tiempo: 9 meses
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Capacidad para clasificar correctamente los pólipos colónicos utilizando la clasificación de París.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de clasificaciones erróneas para la clasificación de París
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de categorías de clasificación errónea (por ejemplo, 1-4)
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9 meses
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Influencia de la experiencia en endoscopia en la precisión para una clasificación de París correcta
Periodo de tiempo: 9 meses
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Influencia de la experiencia en endoscopia medida en el número de colonoscopias realizadas en la precisión para una clasificación de París correcta
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9 meses
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Influencia del tiempo necesario para completar el curso en la precisión para una clasificación correcta de París
Periodo de tiempo: 9 meses
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Influencia del tiempo necesario para completar el recorrido medido en días en la precisión para una clasificación correcta de París
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9 meses
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Influir en el uso regular de la clasificación de París en la precisión para una clasificación de París correcta
Periodo de tiempo: 9 meses
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Influir en el uso habitual de la clasificación de París (sí/no) en la precisión para una clasificación de París correcta
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022120701-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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