- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06550908
Szkolenie lekarzy w zakresie różnicowania klasyfikacji paryskiej na podstawie obrazów sztucznych polipów jelita grubego (LUTETIA2)
Szkolenie w zakresie endoskopii jest niezbędne do wczesnego wykrywania prekursorów raka jelita grubego. Do tej pory szkolenie to odbywało się na podstawie zbiorów obrazów wyników badań oraz w praktyce podczas pracy z pacjentami. Chcemy wykorzystać sztuczną inteligencję (AI), aby lepiej szkolić lekarzy w zakresie rozpoznawania tych prekursorów. Wykorzystując generatywną sztuczną inteligencję udało nam się stworzyć realistyczne obrazy, zgodne z przepisami o ochronie danych, których treść można z góry zdefiniować. Części obrazu można również regenerować, dzięki czemu możliwe jest utworzenie różnych stadiów przedrakowych w tym samym miejscu obrazu.
W tym badaniu chcemy przeszkolić lekarzy, korzystając z obrazów rzeczywistych lub sztucznych, aby porównać, która wersja pomaga lepiej klasyfikować polipy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Hann, MD
- Numer telefonu: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ronja Weber
- Numer telefonu: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Würzburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Würzburg
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Hann
- Numer telefonu: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze z doświadczeniem lub bez doświadczenia w kolonoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening z prawdziwymi obrazami
Lekarze szkolą się, korzystając z klasyfikacji paryskiej, korzystając z rzeczywistych obrazów polipów jelita grubego
|
Platforma szkoleniowa Lutetia oferuje szkolenie klasyfikacji Paryża przy użyciu prawdziwych obrazów polipów jelita grubego.
|
|
Eksperymentalny: Trening ze sztucznymi obrazami
Lekarze szkolą się w oparciu o klasyfikację paryską na obrazach sztucznych polipów jelita grubego
|
Platforma szkoleniowa Lutetia oferuje szkolenie klasyfikacji Paryża przy użyciu sztucznych obrazów polipów jelita grubego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność klasyfikacji paryskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Umiejętność prawidłowej klasyfikacji polipów jelita grubego według klasyfikacji paryskiej
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres błędnych klasyfikacji w klasyfikacji paryskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba kategorii błędnej klasyfikacji (np. 1-4)
|
9 miesięcy
|
|
Wpływ doświadczenia endoskopowego na dokładność prawidłowej klasyfikacji paryskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wpływ doświadczenia endoskopowego mierzonego liczbą wykonanych kolonoskopii na dokładność prawidłowej klasyfikacji paryskiej
|
9 miesięcy
|
|
Wpływ czasu ukończenia kursu na dokładność prawidłowej klasyfikacji paryskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wpływ czasu ukończenia kursu mierzonego w dniach na dokładność prawidłowej klasyfikacji paryskiej
|
9 miesięcy
|
|
Wpływ regularnego stosowania klasyfikacji paryskiej na dokładność prawidłowej klasyfikacji paryskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wpływ regularnego stosowania klasyfikacji paryskiej (tak/nie) na dokładność prawidłowej klasyfikacji paryskiej
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022120701-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .