- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06550908
Former des médecins pour différencier la classification de Paris à l'aide d'images de polypes artificiels du côlon (LUTETIA2)
La formation en endoscopie est essentielle pour la détection précoce des précurseurs du cancer colorectal. Jusqu'à présent, cette formation a été réalisée avec des collections d'images de résultats et en pratique lors de travaux sur des patients. Nous souhaitons utiliser l’intelligence artificielle (IA) pour mieux former les médecins à reconnaître ces précurseurs. En utilisant l’IA générative, nous avons pu créer des images réalistes, conformes à la réglementation sur la protection des données et dont le contenu peut être prédéfini. Des parties de l'image peuvent également être régénérées afin qu'il soit possible de créer différents stades précancéreux au même endroit de l'image.
Dans cette étude, nous souhaitons former les médecins à l'aide d'images réelles ou d'images artificielles afin de comparer quelle version permet de mieux classer les polypes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Hann, MD
- Numéro de téléphone: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ronja Weber
- Numéro de téléphone: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Lieux d'étude
-
-
-
Würzburg, Allemagne
- Recrutement
- University Hospital Würzburg
-
Contact:
- Prof. Dr. med. Hann
- Numéro de téléphone: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Médecins avec ou sans expérience en coloscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Formation avec de vraies images
Les médecins s'entraînent selon la classification de Paris avec de vraies images de polypes du côlon
|
La plate-forme de formation Lutetia propose la formation de la classification Paris en utilisant des images réelles de polypes du côlon.
|
|
Expérimental: Entraînement avec des images artificielles
Les médecins s'entraînent selon la classification de Paris avec des images artificielles de polypes du côlon
|
La plate-forme de formation Lutetia propose la formation de la classification Paris en utilisant des images artificielles de polypes du côlon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision pour le classement de Paris
Délai: 9 mois
|
Capacité à classer correctement les polypes du côlon à l'aide de la classification de Paris
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fourchette des erreurs de classement pour le classement de Paris
Délai: 9 mois
|
Nombre de catégorisations erronées (par exemple 1-4)
|
9 mois
|
|
Influence de l'expérience endoscopique sur l'exactitude de la classification de Paris correcte
Délai: 9 mois
|
Influence de l'expérience endoscopique mesurée en nombre de coloscopies réalisées sur l'exactitude de la classification de Paris correcte
|
9 mois
|
|
Influence du temps nécessaire pour terminer le cours sur l'exactitude du classement correct de Paris
Délai: 9 mois
|
Influence du temps nécessaire pour terminer le cours mesuré en jours sur la précision du classement correct de Paris
|
9 mois
|
|
Influencer l'utilisation régulière de la classification de Paris sur l'exactitude pour une classification de Paris correcte
Délai: 9 mois
|
Influencer l'utilisation régulière de la classification de Paris (oui/non) sur l'exactitude d'une classification de Paris correcte
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022120701-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .