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Treinamento de médicos para diferenciar a classificação de Paris usando imagens artificiais de pólipos de cólon (LUTETIA2)

6 de agosto de 2025 atualizado por: Wuerzburg University Hospital

O treinamento em endoscopia é essencial para a detecção precoce de precursores do câncer colorretal. Até agora, esse treinamento tem sido realizado com coletas de imagens de achados e na prática no trabalho com pacientes. Queremos usar a inteligência artificial (IA) para treinar melhor os médicos para reconhecer esses precursores. Ao utilizar IA generativa, conseguimos criar imagens realistas que cumprem os regulamentos de proteção de dados e cujo conteúdo pode ser predefinido. Partes da imagem também podem ser regeneradas para que seja possível criar diferentes estágios pré-cancerosos no mesmo local da imagem.

Neste estudo queremos treinar médicos usando imagens reais ou imagens artificiais para comparar qual versão ajuda a classificar melhor os pólipos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexander Hann, MD
  • Número de telefone: 45918 0049931201
  • E-mail: hann_a@ukw.de

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Würzburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • University Hospital Würzburg
        • Contato:
          • Prof. Dr. med. Hann
          • Número de telefone: +49 931 201 45918
          • E-mail: hann_a@ukw.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Médicos com ou sem experiência em colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento com imagens reais
Médicos treinam usando a classificação de Paris com imagens reais de pólipos do cólon
A plataforma de treinamento Lutetia oferece treinamento na classificação de Paris usando imagens reais de pólipos do cólon.
Experimental: Treinamento com imagens artificiais
Médicos treinam usando a classificação de Paris com imagens artificiais de pólipos de cólon
A plataforma de treinamento Lutetia oferece treinamento na classificação de Paris usando imagens artificiais de pólipos do cólon.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão para classificação de Paris
Prazo: 9 meses
Capacidade de classificar corretamente os pólipos colônicos usando a classificação de Paris
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gama de erros de classificação para a classificação de Paris
Prazo: 9 meses
Número de categorias de classificação incorreta (por exemplo, 1-4)
9 meses
Influência da experiência em endoscopia na precisão da classificação correta de Paris
Prazo: 9 meses
Influência da experiência em endoscopia medida no número de colonoscopias realizadas na precisão da classificação correta de Paris
9 meses
Influência do tempo para concluir o curso na precisão da classificação correta de Paris
Prazo: 9 meses
Influência do tempo para concluir o percurso medido em dias na precisão da classificação correta de Paris
9 meses
Influenciar o uso regular da classificação de Paris na precisão da classificação correta de Paris
Prazo: 9 meses
Influenciar o uso regular da classificação de Paris (sim/não) na precisão da classificação de Paris correta
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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