- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550908
Treinamento de médicos para diferenciar a classificação de Paris usando imagens artificiais de pólipos de cólon (LUTETIA2)
O treinamento em endoscopia é essencial para a detecção precoce de precursores do câncer colorretal. Até agora, esse treinamento tem sido realizado com coletas de imagens de achados e na prática no trabalho com pacientes. Queremos usar a inteligência artificial (IA) para treinar melhor os médicos para reconhecer esses precursores. Ao utilizar IA generativa, conseguimos criar imagens realistas que cumprem os regulamentos de proteção de dados e cujo conteúdo pode ser predefinido. Partes da imagem também podem ser regeneradas para que seja possível criar diferentes estágios pré-cancerosos no mesmo local da imagem.
Neste estudo queremos treinar médicos usando imagens reais ou imagens artificiais para comparar qual versão ajuda a classificar melhor os pólipos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexander Hann, MD
- Número de telefone: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Estude backup de contato
- Nome: Ronja Weber
- Número de telefone: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Locais de estudo
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-
-
Würzburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Würzburg
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Contato:
- Prof. Dr. med. Hann
- Número de telefone: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Médicos com ou sem experiência em colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento com imagens reais
Médicos treinam usando a classificação de Paris com imagens reais de pólipos do cólon
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A plataforma de treinamento Lutetia oferece treinamento na classificação de Paris usando imagens reais de pólipos do cólon.
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Experimental: Treinamento com imagens artificiais
Médicos treinam usando a classificação de Paris com imagens artificiais de pólipos de cólon
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A plataforma de treinamento Lutetia oferece treinamento na classificação de Paris usando imagens artificiais de pólipos do cólon.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão para classificação de Paris
Prazo: 9 meses
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Capacidade de classificar corretamente os pólipos colônicos usando a classificação de Paris
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gama de erros de classificação para a classificação de Paris
Prazo: 9 meses
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Número de categorias de classificação incorreta (por exemplo, 1-4)
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9 meses
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Influência da experiência em endoscopia na precisão da classificação correta de Paris
Prazo: 9 meses
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Influência da experiência em endoscopia medida no número de colonoscopias realizadas na precisão da classificação correta de Paris
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9 meses
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Influência do tempo para concluir o curso na precisão da classificação correta de Paris
Prazo: 9 meses
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Influência do tempo para concluir o percurso medido em dias na precisão da classificação correta de Paris
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9 meses
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Influenciar o uso regular da classificação de Paris na precisão da classificação correta de Paris
Prazo: 9 meses
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Influenciar o uso regular da classificação de Paris (sim/não) na precisão da classificação de Paris correta
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022120701-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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