- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06550908
Uddannelse af læger til at differentiere Paris-klassifikationen ved hjælp af kunstige colonpolypbilleder (LUTETIA2)
Træning i endoskopi er afgørende for tidlig påvisning af forstadier til kolorektal cancer. Indtil nu er denne uddannelse gennemført med billedsamlinger af fund og i praksis ved arbejde med patienter. Vi ønsker at bruge kunstig intelligens (AI) til bedre at træne læger til at genkende disse forstadier. Ved at bruge generativ AI var vi i stand til at skabe realistiske billeder, der overholder databeskyttelsesforskrifterne, og hvis indhold kan foruddefineres. Dele af billedet kan også regenereres, så det er muligt at skabe forskellige forstadier til kræft samme sted i billedet.
I denne undersøgelse ønsker vi at træne læger ved at bruge rigtige billeder eller kunstige billeder for at sammenligne, hvilken version der hjælper med at klassificere polypper bedre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander Hann, MD
- Telefonnummer: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ronja Weber
- Telefonnummer: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studiesteder
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Wurzburg
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger med eller uden erfaring med koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træning med rigtige billeder
Læger træner ved at bruge Paris-klassifikationen med ægte kolonpolypbilleder
|
Træningsplatform Lutetia tilbyder uddannelse af Paris -klassificeringen ved hjælp af rigtige billeder af kolonpolypper.
|
|
Eksperimentel: Træning med kunstige billeder
Læger træner ved hjælp af Paris-klassifikationen med kunstige colon polyp billeder
|
Træningsplatform Lutetia tilbyder uddannelse af Paris -klassificeringen ved hjælp af kunstige billeder af kolonpolypper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed for Paris klassifikation
Tidsramme: 9 måneder
|
Evne til korrekt klassificering af colonpolypper ved hjælp af Paris-klassifikationen
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vifte af fejlklassificeringer for Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal fejlklassificeringer (f.eks. 1-4)
|
9 måneder
|
|
Indflydelse af endoskopi-erfaring på nøjagtigheden af korrekt Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Indflydelse af endoskopi-erfaring målt i antal udførte koloskopier på nøjagtighed for korrekt Paris-klassificering
|
9 måneder
|
|
Indflydelse af tid til at gennemføre kursus om nøjagtighed for korrekt Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Indflydelse af tid til at gennemføre kurset målt i dage på nøjagtighed for korrekt Paris-klassificering
|
9 måneder
|
|
Indflydelse på regelmæssig brug af Paris-klassifikationen på nøjagtigheden for korrekt Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Indflydelse på regelmæssig brug af Paris-klassifikation (ja/nej) på nøjagtigheden for korrekt Paris-klassifikation
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022120701-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon polyp
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTilmelding efter invitation
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPolyp af tyktarm | Kolorektal polypDet Forenede Kongerige
-
Rambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnuPolyp kolorektal | Forebyggelse af tyktarmskræftIsrael
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringTilbagevenden | Colon polyp | Koloskopi | Komplikation | Duodenal polypForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
Kliniske forsøg med Lutetia Training Plattform - Rigtige billeder
-
BaycrestAfsluttetSubjektiv kognitiv tilbagegangCanada
-
BaycrestAfsluttetSubjektiv kognitiv tilbagegangCanada
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan