Uddannelse af læger til at differentiere Paris-klassifikationen ved hjælp af kunstige colonpolypbilleder (LUTETIA2)
6. august 2025 opdateret af: Wuerzburg University Hospital
Træning i endoskopi er afgørende for tidlig påvisning af forstadier til kolorektal cancer. Indtil nu er denne uddannelse gennemført med billedsamlinger af fund og i praksis ved arbejde med patienter. Vi ønsker at bruge kunstig intelligens (AI) til bedre at træne læger til at genkende disse forstadier. Ved at bruge generativ AI var vi i stand til at skabe realistiske billeder, der overholder databeskyttelsesforskrifterne, og hvis indhold kan foruddefineres. Dele af billedet kan også regenereres, så det er muligt at skabe forskellige forstadier til kræft samme sted i billedet.
I denne undersøgelse ønsker vi at træne læger ved at bruge rigtige billeder eller kunstige billeder for at sammenligne, hvilken version der hjælper med at klassificere polypper bedre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Hann, MD
- Telefonnummer: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ronja Weber
- Telefonnummer: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studiesteder
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Würzburg
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger med eller uden erfaring med koloskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træning med rigtige billeder
Læger træner ved at bruge Paris-klassifikationen med ægte kolonpolypbilleder
|
Træningsplatform Lutetia tilbyder uddannelse af Paris -klassificeringen ved hjælp af rigtige billeder af kolonpolypper.
|
|
Eksperimentel: Træning med kunstige billeder
Læger træner ved hjælp af Paris-klassifikationen med kunstige colon polyp billeder
|
Træningsplatform Lutetia tilbyder uddannelse af Paris -klassificeringen ved hjælp af kunstige billeder af kolonpolypper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed for Paris klassifikation
Tidsramme: 9 måneder
|
Evne til korrekt klassificering af colonpolypper ved hjælp af Paris-klassifikationen
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vifte af fejlklassificeringer for Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal fejlklassificeringer (f.eks. 1-4)
|
9 måneder
|
|
Indflydelse af endoskopi-erfaring på nøjagtigheden af korrekt Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Indflydelse af endoskopi-erfaring målt i antal udførte koloskopier på nøjagtighed for korrekt Paris-klassificering
|
9 måneder
|
|
Indflydelse af tid til at gennemføre kursus om nøjagtighed for korrekt Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Indflydelse af tid til at gennemføre kurset målt i dage på nøjagtighed for korrekt Paris-klassificering
|
9 måneder
|
|
Indflydelse på regelmæssig brug af Paris-klassifikationen på nøjagtigheden for korrekt Paris-klassificering
Tidsramme: 9 måneder
|
Indflydelse på regelmæssig brug af Paris-klassifikation (ja/nej) på nøjagtigheden for korrekt Paris-klassifikation
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022120701-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .