Opplæring av leger for å skille Paris-klassifiseringen ved å bruke kunstige kolonpolyppbilder (LUTETIA2)
6. august 2025 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital
Opplæring i endoskopi er avgjørende for tidlig påvisning av forløpere til tykktarmskreft. Frem til nå har denne opplæringen blitt gjennomført med bildesamlinger av funn og i praksis ved arbeid med pasienter. Vi ønsker å bruke kunstig intelligens (AI) for å bedre trene leger til å gjenkjenne disse forløperne. Ved å bruke generativ AI, var vi i stand til å lage realistiske bilder som er i samsvar med databeskyttelsesforskriftene og hvis innhold kan forhåndsdefineres. Deler av bildet kan også regenereres slik at det er mulig å lage ulike forstadier til kreft på samme sted i bildet.
I denne studien ønsker vi å trene leger som bruker ekte bilder eller kunstige bilder for å sammenligne hvilken versjon som hjelper til med å klassifisere polypper bedre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Hann, MD
- Telefonnummer: 45918 0049931201
- E-post: hann_a@ukw.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ronja Weber
- Telefonnummer: 40242 0049931201
- E-post: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studiesteder
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Würzburg
-
Ta kontakt med:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-post: hann_a@ukw.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Leger med eller uten erfaring innen koloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening med ekte bilder
Leger trener ved å bruke Paris-klassifiseringen med ekte kolonpolyppbilder
|
Treningsplattform Lutetia tilbyr trening Paris -klassifiseringen ved hjelp av virkelige bilder av tykktarmspolypper.
|
|
Eksperimentell: Trening med kunstige bilder
Leger trener ved å bruke Paris-klassifiseringen med bilder av kunstige tykktarmspolypper
|
Treningsplattform Lutetia tilbyr trening Paris -klassifiseringen ved hjelp av kunstige bilder av tykktarmspolypper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for Paris-klassifisering
Tidsramme: 9 måneder
|
Evne til å klassifisere kolonpolypper korrekt ved å bruke Paris-klassifiseringen
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvalg av feilklassifiseringer for Paris-klassifisering
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall feilklassifiseringskategorier (f.eks. 1-4)
|
9 måneder
|
|
Påvirkning av erfaring fra endoskopi på nøyaktigheten for korrekt Paris-klassifisering
Tidsramme: 9 måneder
|
Påvirkning av endoskopi-erfaring målt i antall utførte koloskopier på nøyaktighet for korrekt Paris-klassifisering
|
9 måneder
|
|
Påvirkning av tid til å fullføre kurs om nøyaktighet for korrekt Paris-klassifisering
Tidsramme: 9 måneder
|
Påvirkning av tid til å fullføre kurs målt i dager på nøyaktighet for korrekt Paris-klassifisering
|
9 måneder
|
|
Påvirk regelmessig bruk av Paris-klassifiseringen på nøyaktigheten for riktig Paris-klassifisering
Tidsramme: 9 måneder
|
Påvirk regelmessig bruk av Paris-klassifiseringen (ja/nei) på nøyaktigheten for korrekt Paris-klassifisering
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022120701-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .