Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení lékařů, aby odlišili pařížskou klasifikaci pomocí snímků umělých polypů tlustého střeva (LUTETIA2)

6. srpna 2025 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital

Trénink v endoskopii je nezbytný pro včasnou detekci prekurzorů kolorektálního karcinomu. Toto školení bylo doposud prováděno s obrazovými sbírkami nálezů a v praxi při práci na pacientech. Chceme pomocí umělé inteligence (AI) lépe školit lékaře, aby rozpoznávali tyto prekurzory. Pomocí generativní umělé inteligence jsme byli schopni vytvořit realistické obrázky, které splňují předpisy na ochranu dat a jejichž obsah lze předdefinovat. Části snímku lze také regenerovat, aby bylo možné na stejném místě snímku vytvořit různá prekancerózní stadia.

V této studii chceme vyškolit lékaře pomocí skutečných obrázků nebo umělých obrázků, aby porovnali, která verze pomáhá lépe klasifikovat polypy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexander Hann, MD
  • Telefonní číslo: 45918 0049931201
  • E-mail: hann_a@ukw.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Würzburg, Německo
        • Nábor
        • University Hospital Wurzburg
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. med. Hann
          • Telefonní číslo: +49 931 201 45918
          • E-mail: hann_a@ukw.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Lékaři s nebo bez zkušeností s kolonoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink s reálnými obrázky
Lékaři trénují pomocí pařížské klasifikace se skutečnými obrázky polypů tlustého střeva
Tréninková platforma Lutetia nabízí školení klasifikace Paříže pomocí skutečných obrázků polypů tlustého střeva.
Experimentální: Trénink s umělými obrázky
Lékaři trénují pomocí pařížské klasifikace s obrázky umělého polypu tlustého střeva
Tréninková platforma Lutetia nabízí školení klasifikace Paříže pomocí umělých obrazů polypů tlustého střeva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pro pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
Schopnost správně klasifikovat polypy tlustého střeva pomocí Pařížské klasifikace
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah chybných klasifikací pro Pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
Počet kategorizací nesprávné klasifikace (např. 1–4)
9 měsíců
Vliv endoskopických zkušeností na přesnost pro správnou Pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
Vliv endoskopických zkušeností měřených v počtu provedených kolonoskopií na přesnost pro správnou Pařížskou klasifikaci
9 měsíců
Vliv času na dokončení kurzu na přesnost pro správnou Pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
Vliv času na dokončení kurzu měřeného ve dnech na přesnost pro správnou klasifikaci Paříže
9 měsíců
Ovlivněte pravidelné používání pařížské klasifikace na přesnost správné pařížské klasifikace
Časové okno: 9 měsíců
Ovlivněte pravidelné používání pařížské klasifikace (ano/ne) na přesnost správné pařížské klasifikace
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022120701-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Předplatit