- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06550908
Školení lékařů, aby odlišili pařížskou klasifikaci pomocí snímků umělých polypů tlustého střeva (LUTETIA2)
Trénink v endoskopii je nezbytný pro včasnou detekci prekurzorů kolorektálního karcinomu. Toto školení bylo doposud prováděno s obrazovými sbírkami nálezů a v praxi při práci na pacientech. Chceme pomocí umělé inteligence (AI) lépe školit lékaře, aby rozpoznávali tyto prekurzory. Pomocí generativní umělé inteligence jsme byli schopni vytvořit realistické obrázky, které splňují předpisy na ochranu dat a jejichž obsah lze předdefinovat. Části snímku lze také regenerovat, aby bylo možné na stejném místě snímku vytvořit různá prekancerózní stadia.
V této studii chceme vyškolit lékaře pomocí skutečných obrázků nebo umělých obrázků, aby porovnali, která verze pomáhá lépe klasifikovat polypy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander Hann, MD
- Telefonní číslo: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ronja Weber
- Telefonní číslo: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studijní místa
-
-
-
Würzburg, Německo
- Nábor
- University Hospital Wurzburg
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefonní číslo: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lékaři s nebo bez zkušeností s kolonoskopií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink s reálnými obrázky
Lékaři trénují pomocí pařížské klasifikace se skutečnými obrázky polypů tlustého střeva
|
Tréninková platforma Lutetia nabízí školení klasifikace Paříže pomocí skutečných obrázků polypů tlustého střeva.
|
|
Experimentální: Trénink s umělými obrázky
Lékaři trénují pomocí pařížské klasifikace s obrázky umělého polypu tlustého střeva
|
Tréninková platforma Lutetia nabízí školení klasifikace Paříže pomocí umělých obrazů polypů tlustého střeva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pro pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Schopnost správně klasifikovat polypy tlustého střeva pomocí Pařížské klasifikace
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah chybných klasifikací pro Pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet kategorizací nesprávné klasifikace (např. 1–4)
|
9 měsíců
|
|
Vliv endoskopických zkušeností na přesnost pro správnou Pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Vliv endoskopických zkušeností měřených v počtu provedených kolonoskopií na přesnost pro správnou Pařížskou klasifikaci
|
9 měsíců
|
|
Vliv času na dokončení kurzu na přesnost pro správnou Pařížskou klasifikaci
Časové okno: 9 měsíců
|
Vliv času na dokončení kurzu měřeného ve dnech na přesnost pro správnou klasifikaci Paříže
|
9 měsíců
|
|
Ovlivněte pravidelné používání pařížské klasifikace na přesnost správné pařížské klasifikace
Časové okno: 9 měsíců
|
Ovlivněte pravidelné používání pařížské klasifikace (ano/ne) na přesnost správné pařížské klasifikace
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022120701-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Colonický polyp
-
University of ManitobaDokončenoPolypy | Colonický polyp | Polyp tlustého střeva | Kolorektální rakovina | Polyp tlustého střeva | Rektální polyp | Polyp rektálníKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZápis na pozvánku
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised Trials...DokončenoColonický polyp | Kolorektální adenom | Kolorektální polyp | Kolorektální SSA | Kolorektální adenomatózní polyp | Přisedlý vroubkovaný adenom | Přisedlý tlustý polypSpojené království
-
King's College Hospital NHS TrustNáborPolyp tlustého střeva | Kolorektální polypSpojené království
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoUmělá inteligence | Kolonoskopie | Kolorektální polyp | Histologie | Hyperplastický polyp | Diagnostika pomocí počítače | Polyp adenomu tlustého střevaŠpanělsko
-
Soon Chun Hyang UniversityDokončenoKolonoskopie | Adenomatózní polyp | Hyperplastický polyp | Malý polyp tlustého střevaKorejská republika
-
Rambam Health Care CampusZatím nenabírámePolyp Kolorektální | Prevence rakoviny tlustého střevaIzrael
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Ovesco Endoscopy AG; Tuebingen Scientific Medical GmbHNáborAdenom tlustého střeva | Polyp adenomu tlustého střevaNěmecko
-
EndoQuest Robotics, Inc.NáborKolorektální adenom | Kolorektální polyp | Rektální polyp | Rektální léze | Rektální adenom | Kolorektální léze | Sigmoid; Léze | Polyp sigmoidního tlustého střevaSpojené státy
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNáborOpakování | Colonický polyp | Kolonoskopie | Komplikace | Duodenální polypSpojené státy