- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06550908
Artsen trainen om de classificatie van Parijs te differentiëren met behulp van kunstmatige colonpoliepbeelden (LUTETIA2)
Opleiding in endoscopie is essentieel voor de vroege detectie van voorlopers van colorectale kanker. Tot nu toe wordt deze training uitgevoerd met beeldverzamelingen van bevindingen en in de praktijk bij het werken met patiënten. We willen kunstmatige intelligentie (AI) gebruiken om artsen beter te trainen in het herkennen van deze voorlopers. Door gebruik te maken van generatieve AI konden we realistische beelden creëren die voldoen aan de regelgeving inzake gegevensbescherming en waarvan de inhoud vooraf kan worden gedefinieerd. Delen van het beeld kunnen ook worden geregenereerd, zodat het mogelijk is om verschillende voorstadia van kanker op dezelfde plek in het beeld te creëren.
In deze studie willen we artsen trainen met behulp van echte beelden of kunstmatige beelden om te vergelijken welke versie helpt bij het beter classificeren van poliepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexander Hann, MD
- Telefoonnummer: 45918 0049931201
- E-mail: hann_a@ukw.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Ronja Weber
- Telefoonnummer: 40242 0049931201
- E-mail: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studie Locaties
-
-
-
Würzburg, Duitsland
- Werving
- University Hospital Würzburg
-
Contact:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefoonnummer: +49 931 201 45918
- E-mail: hann_a@ukw.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen met of zonder ervaring in colonoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainen met echte beelden
Artsen trainen volgens de Parijs-classificatie met echte colonpoliepbeelden
|
Trainingsplatform Lutetia biedt training van de Parijse classificatie met behulp van echte afbeeldingen van colonpoliepen.
|
|
Experimenteel: Trainen met kunstmatige beelden
Artsen trainen volgens de Parijs-classificatie met kunstmatige colonpoliepbeelden
|
Trainingsplatform Lutetia biedt training van de Parijse classificatie met behulp van kunstmatige afbeeldingen van colonpoliepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid voor de classificatie van Parijs
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Mogelijkheid om colonpoliepen correct te classificeren met behulp van de Parijs-classificatie
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reeks misclassificaties voor de classificatie van Parijs
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal misclassificatiecategorieën (bijv. 1-4)
|
9 maanden
|
|
Invloed van endoscopie-ervaring op de nauwkeurigheid voor de juiste Parijs-classificatie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Invloed van endoscopie-ervaring gemeten in het aantal uitgevoerde colonoscopieën op de nauwkeurigheid voor correcte Parijs-classificatie
|
9 maanden
|
|
Invloed van de tijd om de cursus te voltooien op nauwkeurigheid voor de correcte classificatie van Parijs
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Invloed van de tijd om het parcours te voltooien, gemeten in dagen, op de nauwkeurigheid voor de correcte classificatie van Parijs
|
9 maanden
|
|
Beïnvloed het reguliere gebruik van de Parijs-classificatie op de nauwkeurigheid voor een correcte Parijs-classificatie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Beïnvloed het reguliere gebruik van de Parijs-classificatie (ja/nee) op de nauwkeurigheid voor een correcte Parijs-classificatie
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022120701-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .