Utbilda läkare för att differentiera Paris-klassificeringen med hjälp av konstgjorda kolonpolypbilder (LUTETIA2)
6 augusti 2025 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital
Utbildning i endoskopi är avgörande för tidig upptäckt av prekursorer till kolorektal cancer. Hittills har denna utbildning genomförts med bildsamlingar av fynd och i praktiken vid arbete med patienter. Vi vill använda artificiell intelligens (AI) för att bättre utbilda läkare att känna igen dessa prekursorer. Genom att använda generativ AI kunde vi skapa realistiska bilder som följer dataskyddsbestämmelserna och vars innehåll kan fördefinieras. Delar av bilden kan också regenereras så att det går att skapa olika precancerösa stadier på samma plats i bilden.
I den här studien vill vi utbilda läkare i verkliga bilder eller konstgjorda bilder för att jämföra vilken version som hjälper till att klassificera polyper bättre.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexander Hann, MD
- Telefonnummer: 45918 0049931201
- E-post: hann_a@ukw.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ronja Weber
- Telefonnummer: 40242 0049931201
- E-post: ronja.weber@stud-mail.uni-wuerzburg.de
Studieorter
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital Würzburg
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Hann
- Telefonnummer: +49 931 201 45918
- E-post: hann_a@ukw.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare med eller utan erfarenhet av koloskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning med riktiga bilder
Läkare tränar med Paris-klassificeringen med riktiga kolonpolypbilder
|
Träningsplattform Lutetia erbjuder utbildning i Paris -klassificeringen med verkliga bilder av kolonpolypper.
|
|
Experimentell: Träning med konstgjorda bilder
Läkare tränar med Paris-klassificeringen med konstgjorda kolonpolypbilder
|
Träningsplattform Lutetia erbjuder utbildning i Paris -klassificeringen med konstgjorda bilder av kolonpolypper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för Paris-klassificering
Tidsram: 9 månader
|
Förmåga att korrekt klassificera kolonpolyper med Paris-klassificeringen
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd felklassificeringar för Paris-klassificeringen
Tidsram: 9 månader
|
Antal felklassificeringskategorier (t.ex. 1-4)
|
9 månader
|
|
Inverkan av endoskopierfarenhet på noggrannhet för korrekt Paris-klassificering
Tidsram: 9 månader
|
Inverkan av endoskopi-erfarenhet mätt i antal utförda koloskopier på noggrannhet för korrekt Paris-klassificering
|
9 månader
|
|
Inflytande av tid att genomföra kursen om noggrannhet för korrekt Paris-klassificering
Tidsram: 9 månader
|
Påverkan av tiden att slutföra banan mätt i dagar på noggrannhet för korrekt Paris-klassificering
|
9 månader
|
|
Påverka regelbunden användning av Paris-klassificeringen på noggrannheten för korrekt Paris-klassificering
Tidsram: 9 månader
|
Påverka regelbunden användning av Paris-klassificeringen (ja/nej) på noggrannheten för korrekt Paris-klassificering
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022120701-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .