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新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間における、身体活動レベルが異なる個人の臨床パラメータの比較

2024年8月10日 更新者:Elif Cansu Özkılıçaslan、Hacettepe University

新型コロナウイルス感染症パンデミック期間中の、身体活動レベルが異なる個人におけるバランス、運動能力、睡眠の質、コロナウイルス恐怖症の比較

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは 2019 年末にかけて中国で始まり、すぐに全世界に影響を及ぼしました。 新型コロナウイルス、コロナウイルス-2によるこの病気の蔓延を防ぐために、制限と隔離措置が講じられています。 これらの措置は人々の身体活動レベルを変化させ、身体活動が影響を与える他のパラメーターにも影響を与えました。 この研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中のさまざまな身体活動レベルでの臨床パラメーターを比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

私たちの研究では、研究者らは、バランス、運動能力、睡眠の質、コロナウイルス恐怖症レベルを比較し、新型コロナウイルス感染症パンデミック期間中のさまざまな身体活動レベルを持つ個人の運動能力とバランスの関係を調査することを目的としました。

研究の材料と方法:

研究場所:ハジェッテペ大学理学療法・リハビリテーション学部心肺リハビリテーション科。

研究の時期: 2021 年 2 月から 2022 年 2 月の間にデータを収集し、研究を執筆する予定です。

研究対象集団、サンプル、研究グループ:

研究の対象となるのは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の結果に従って身体活動レベルが決定された健康な個人です。

研究のサンプルは、国際身体活動アンケート(IPAQ)の結果によると、身体活動レベルが非活動的で、最小限または非常に活動的である健康な個人です。

研究デザイン:

対象基準を満たす個人が研究に含まれます。 この研究は、現地言語がトルコ語である18歳から65歳までの人々を対象に実施されます。 この研究には、非活動的な参加者 32 名と、最小限または高度に活動的な参加者 32 名の合計 64 名が含まれます。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックのため、対面ではなく、遠隔評価方法を使用して評価が行われます。 口頭によるインフォームドコンセントは、被験者が自発的に研究に参加したビデオインタビュー法によりすべての被験者から取得されます。 口頭による同意が得られた症例については、書面によるインフォームドコンセントを取得します。

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • テストにご協力いただける方
  • 検査の実施を妨げたり、検査のパフォーマンスに影響を与えたりする可能性のある既知の急性または慢性の健康上の問題がないこと。
  • 平衡状態に影響を与える可能性のある既知の急性または慢性疾患がないこと。
  • 1分間の座位・立位テストのパフォーマンスに影響を与える整形外科的、神経学的、重篤な心血管系の問題がないこと
  • 研究への参加を志願する
  • 自分のデバイスで信頼性の高いインターネット接続を備えた電話またはビデオ会議プラットフォームにアクセスできること
  • これらのデバイスを単独で、または他の人の助けを借りて操作する能力を持つこと
  • 十分な聴覚機能と言語知識があること
  • 歩行補助具を使用しても自立して安全に移動できる

除外基準:

  • テストに協力しない
  • テストの実行を妨げたり、テストのパフォーマンスに影響を与えたりする可能性がある既知の情報には、急性および慢性の健康上の問題がある
  • バランスに影響を与える可能性がある既知の急性および慢性疾患
  • 安静時または最小限の努力で狭心症および虚血性心疾患が発症する
  • 認知障害がある
  • 転倒やバランス不良の危険性 自分のデバイスで信頼性の高いインターネット接続を備えた電話またはビデオ会議プラットフォームにアクセスできない
  • 十分な聴覚機能と言語知識がない
  • 歩行補助具を使用しても自立して安全に移動できない
  • 研究に参加する意欲がない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究の対象となるのは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の結果に従って身体活動レベルが決定された健康な個人です。

研究のサンプルは、国際身体活動アンケート(IPAQ)の結果によると、身体活動レベルが非活動的で、最小限または非常に活動的である健康な個人です。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • テストにご協力いただける方
  • 検査の実施を妨げたり、検査のパフォーマンスに影響を与えたりする可能性のある既知の急性または慢性の健康上の問題がないこと。
  • 平衡状態に影響を与える可能性のある既知の急性または慢性疾患がないこと。
  • 1分間の座位・立位テストのパフォーマンスに影響を与える整形外科的、神経学的、重篤な心血管系の問題がないこと
  • 研究への参加を志願する
  • 自分のデバイスで信頼性の高いインターネット接続を備えた電話またはビデオ会議プラットフォームにアクセスできること
  • これらのデバイスを単独で、または他の人の助けを借りて操作する能力を持つこと
  • 十分な聴覚機能と言語知識があること
  • 歩行補助具を使用しても自立して安全に移動できる

除外基準:

  • テストに協力しない
  • テストの実行を妨げたり、テストのパフォーマンスに影響を与えたりする可能性がある既知の情報には、急性および慢性の健康上の問題がある
  • バランスに影響を与える可能性がある既知の急性および慢性疾患
  • 安静時または最小限の努力で狭心症および虚血性心疾患が発症する
  • 認知障害がある
  • 転倒やバランス不良の危険性 自分のデバイスで信頼性の高いインターネット接続を備えた電話またはビデオ会議プラットフォームにアクセスできない
  • 十分な聴覚機能と言語知識がない
  • 歩行補助具を使用しても自立して安全に移動できない
  • 研究に参加する意欲がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非アクティブ
国際身体活動スケール (IPAQ) の結果によると、身体活動レベルが 0 ~ 600 METs の個人。
最小限/非常にアクティブ
国際身体活動スケール (IPAQ) の結果によると、身体活動レベルが 600 ~ 3000 メッツ、または 3000 メッツ以上の個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:2021年3月~2021年8月
1分間座位テストとは、運動能力を評価するテストの1つで、1分間椅子に座ったり立ったりした回数を記録します。 心拍数、息切れ、疲労感はテストの前後に記録されます。
2021年3月~2021年8月
身体活動
時間枠:2021年3月~2021年8月
国際身体活動アンケート (IPAQ) - 短い形式で身体活動のレベルを評価します。短い形式は 7 つの質問で構成されます。 座る、歩く、適度に激しい活動、激しい活動に費やした時間に関する情報を提供します。
2021年3月~2021年8月
認知機能
時間枠:2021年3月~2021年8月
標準ミニメンタルテストは、個人の認知機能の遠隔評価への適合性を評価するテストです。 これは、見当識、記憶の記録、注意と計算、想起、言語という 5 つの主要な見出しの下に集められた 11 の項目で構成されています。
2021年3月~2021年8月
コロナウイルス恐怖症
時間枠:2021年3月~2021年8月
コロナウイルス 19 恐怖症スケール (C19P-S) は、コロナウイルス恐怖症を評価するスケールです。 C19P-S は、コロナウイルスに対する恐怖症を測定するために開発された、5 段階のリッカート型自己評価尺度です。 このテストには、心理的、身体的、社会的、経済的な下位次元があります。
2021年3月~2021年8月
睡眠の質
時間枠:2021年3月~2021年8月
ピッツバーグ睡眠質スケール (PSQI) は、睡眠の質を評価するスケールの 1 つです。 PSQI は、睡眠の質の障害および睡眠構造の問題の種類と重症度に関する情報を提供する自己申告のスクリーニングおよび評価テストです。
2021年3月~2021年8月
ヘルスリテラシー
時間枠:2021年3月~2021年8月
トルコのヘルス リテラシー スケール-32 (TSOY-32) は、32 の質問で構成され、ヘルス リテラシーを評価するスケールです。 この尺度は、欧州ヘルスリテラシー研究コンソーシアムによって開発された概念的枠組みに基づいて、Okyayらによって開発されました。 15歳以上の読み書きできる人々のヘルスリテラシーを評価する。
2021年3月~2021年8月
バランス
時間枠:2021年3月~2021年8月
Berg Balance Scale は、動的および静的なバランス スキルを評価するために使用されるスケールです。 立つ、座る、片足で立つなど、さまざまな姿勢でのバランススキルを必要とする 14 のアクティビティで構成されています。
2021年3月~2021年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月27日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月10日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月10日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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