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Comparación de parámetros clínicos en individuos con diferentes niveles de actividad física durante el período de la pandemia de COVID-19

10 de agosto de 2024 actualizado por: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Comparación del equilibrio, la capacidad de ejercicio, la calidad del sueño y la fobia al coronavirus en personas con diferentes niveles de actividad física durante el período pandémico de COVID-19

La pandemia de COVID-19 comenzó en China a finales de 2019 y pronto afectó a todo el mundo. Se han tomado medidas de restricción y aislamiento para evitar la propagación de esta enfermedad provocada por un nuevo tipo de coronavirus, el coronavirus-2. Estas medidas han cambiado los niveles de actividad física de las personas y también han afectado a otros parámetros en los que afecta la actividad física. Este estudio tiene como objetivo comparar parámetros clínicos con diferentes niveles de actividad física durante el período de la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En nuestro estudio, los investigadores tuvieron como objetivo comparar el equilibrio, la capacidad de ejercicio, la calidad del sueño y los niveles de fobia al coronavirus e investigar la relación entre la capacidad de ejercicio y el equilibrio en individuos con diferentes niveles de actividad física durante el período de la pandemia de COVID-19.

Materiales y Métodos de la Investigación:

El lugar de estudio: Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe.

Momento del estudio: Está previsto recopilar datos y redactar el estudio entre febrero de 2021 y febrero de 2022.

Población de investigación, muestra, grupo de investigación:

La población del estudio son individuos sanos cuyo nivel de actividad física se determinó según los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

La muestra del estudio son individuos sanos cuyo nivel de actividad física es inactivo y mínima/muy activo según los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

Diseño del estudio:

Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidas en el estudio. El estudio se llevará a cabo con personas de entre 18 y 65 años y cuyo idioma local sea el turco. Se incluirán en el estudio un total de 64 participantes, 32 inactivos y 32 mínima/muy activos.

Las evaluaciones se realizarán mediante métodos de teleevaluación, no presenciales debido a la pandemia de COVID-19. Se obtendrá el consentimiento informado verbal de todos los sujetos mediante el método de entrevista por video que participaron voluntariamente en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los casos de los que se haya obtenido el consentimiento verbal.

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Poder cooperar con las pruebas.
  • No tener ningún problema de salud agudo o crónico conocido que pueda impedirles realizar las pruebas o afectar el desempeño de las mismas.
  • No tener ninguna enfermedad aguda o crónica conocida que pueda afectar el estado del equilibrio.
  • No tener problemas ortopédicos, neurológicos y cardiovasculares graves que afecten la realización de la prueba de bipedestación durante 1 minuto.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Tener acceso a un teléfono o plataforma de videoconferencia con una conexión confiable a Internet con su propio dispositivo.
  • Tener la capacidad de operar estos dispositivos de forma independiente o con la ayuda de otra persona.
  • Tener una función auditiva y un conocimiento del lenguaje adecuados.
  • Ser capaz de moverse de forma independiente y segura incluso con ayuda para caminar.

Criterios de exclusión:

  • No cooperar con las pruebas.
  • La información conocida que puede impedirle realizar pruebas o afectar el desempeño de las mismas tiene problemas de salud agudos y crónicos.
  • Enfermedad aguda y crónica conocida que puede afectar el equilibrio.
  • Tener angina y cardiopatía isquémica que aparecen en reposo o con el mínimo esfuerzo.
  • Tener un deterioro cognitivo
  • Riesgo de caerse y tener mal equilibrio No tener acceso a un teléfono o plataforma de videoconferencia con una conexión a internet confiable con su propio dispositivo
  • No tener suficiente función auditiva y conocimiento del lenguaje.
  • No poder moverse de forma independiente y segura incluso con ayuda para caminar.
  • No estar dispuesto a participar en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06230
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio son individuos sanos cuyo nivel de actividad física se determinó según los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

La muestra del estudio son individuos sanos cuyo nivel de actividad física es inactivo y mínima/muy activo según los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Poder cooperar con las pruebas.
  • No tener ningún problema de salud agudo o crónico conocido que pueda impedirles realizar las pruebas o afectar el desempeño de las mismas.
  • No tener ninguna enfermedad aguda o crónica conocida que pueda afectar el estado del equilibrio.
  • No tener problemas ortopédicos, neurológicos y cardiovasculares graves que afecten la realización de la prueba de bipedestación durante 1 minuto.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Tener acceso a un teléfono o plataforma de videoconferencia con una conexión confiable a Internet con su propio dispositivo.
  • Tener la capacidad de operar estos dispositivos de forma independiente o con la ayuda de otra persona.
  • Tener una función auditiva y un conocimiento del lenguaje adecuados.
  • Ser capaz de moverse de forma independiente y segura incluso con ayuda para caminar.

Criterios de exclusión:

  • No cooperar con las pruebas.
  • La información conocida que puede impedirle realizar pruebas o afectar el desempeño de las mismas tiene problemas de salud agudos y crónicos.
  • Enfermedad aguda y crónica conocida que puede afectar el equilibrio.
  • Tener angina y cardiopatía isquémica que aparecen en reposo o con el mínimo esfuerzo.
  • Tener un deterioro cognitivo
  • Riesgo de caerse y tener mal equilibrio No tener acceso a un teléfono o plataforma de videoconferencia con una conexión a internet confiable con su propio dispositivo
  • No tener suficiente función auditiva y conocimiento del lenguaje.
  • No poder moverse de forma independiente y segura incluso con ayuda para caminar.
  • No estar dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Inactivo
Individuos con niveles de actividad física de 0-600 MET según los resultados de la Escala Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Mínimamente/Muy activo
Individuos con niveles de actividad física de 600-3000 MET o 3000 MET y superiores según los resultados de la Escala Internacional de Actividad Física (IPAQ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
El test de sentado y de pie de 1 minuto es una de las pruebas que evalúa la capacidad de ejercicio. En esta prueba se registra el número de repeticiones sentado y de pie en una silla durante 1 minuto. Se registrarán las percepciones de frecuencia cardíaca, dificultad para respirar y fatiga antes y después de la prueba.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Actividad Física
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): su formato breve evalúa el nivel de actividad física. El formulario breve consta de siete preguntas. Proporciona información sobre cómo sentarse, caminar, actividades moderadamente vigorosas y tiempo dedicado a actividades vigorosas.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
El mini test mental estandarizado es una prueba que evalúa la idoneidad de las funciones cognitivas de los individuos para la teleevaluación. Consta de once ítems agrupados en cinco apartados principales: orientación, registro de la memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Fobia al coronavirus
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
La Escala de Fobia al Coronavirus 19 (C19P-S) es una escala que evalúa la fobia al coronavirus. C19P-S es una escala de autoevaluación tipo Likert de cinco puntos desarrollada para medir la fobia al coronavirus. La prueba tiene subdimensiones psicológicas, somáticas, sociales y económicas.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
La Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una de las escalas que evalúa la calidad del sueño. PSQI es una prueba de detección y evaluación autoinformada que proporciona información sobre el tipo y la gravedad de las alteraciones de la calidad del sueño y los problemas de la estructura del sueño.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
La Escala Turca de Alfabetización en Salud-32 (TSOY-32) es una escala que consta de 32 preguntas y evalúa la alfabetización en salud. La escala, basada en el marco conceptual desarrollado por el Consorcio Europeo de Investigación sobre Alfabetización en Salud, fue desarrollada por Okyay et al. evaluar la alfabetización sanitaria entre personas alfabetizadas mayores de 15 años.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Balance
Periodo de tiempo: Marzo, 2021 - Agosto, 2021
Berg Balance Scale es una escala que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio dinámico y estático. Consta de 14 actividades que requieren habilidades de equilibrio en diferentes posiciones como pararse, sentarse y pararse sobre una pierna.
Marzo, 2021 - Agosto, 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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