- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551025
Comparaison des paramètres cliniques chez des personnes ayant différents niveaux d'activité physique pendant la période pandémique COVID-19
Comparaison de l'équilibre, de la capacité d'exercice, de la qualité du sommeil et de la phobie du coronavirus chez des personnes ayant différents niveaux d'activité physique pendant la période pandémique de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans notre étude, les enquêteurs visaient à comparer l’équilibre, la capacité d’exercice, la qualité du sommeil et les niveaux de phobie des coronavirus et à étudier la relation entre la capacité d’exercice et l’équilibre chez les individus ayant différents niveaux d’activité physique pendant la période pandémique de COVID-19.
Matériels et méthodes de recherche :
Le lieu d'études : Unité de réadaptation cardio-pulmonaire de la Faculté de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Hacettepe.
Moment de l'étude : Il est prévu de collecter les données et de rédiger l'étude entre février 2021 et février 2022.
Population de recherche, échantillon, groupe de recherche :
La population de l'étude est constituée d'individus en bonne santé dont le niveau d'activité physique a été déterminé selon les résultats de l'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
L'échantillon de l'étude est constitué d'individus en bonne santé dont le niveau d'activité physique est inactif et peu/fortement actif selon les résultats de l'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Conception de l'étude :
Les personnes répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. L'étude sera menée auprès de personnes âgées de 18 à 65 ans et dont la langue locale est le turc. Un total de 64 participants, 32 inactifs et 32 peu/fortement actifs, seront inclus dans l'étude.
Les évaluations seront effectuées à l'aide de méthodes de télé-évaluation et non en face-à-face en raison de la pandémie de COVID-19. Le consentement éclairé verbal sera obtenu de tous les sujets par méthode d'entretien vidéo indiquant qu'ils ont volontairement participé à l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu pour les cas dont le consentement verbal a été obtenu.
Critères d'intégration :
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être capable de coopérer avec les tests
- Ne pas avoir de problèmes de santé aigus ou chroniques connus qui pourraient les empêcher d’effectuer les tests ou affecter les performances des tests.
- Ne pas avoir de maladie aiguë ou chronique connue pouvant affecter l’état d’équilibre.
- Ne pas avoir de problèmes orthopédiques, neurologiques et cardiovasculaires graves qui affecteront la performance du test assis-debout pendant 1 minute
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir accès à une plateforme de téléphone ou de vidéoconférence avec une connexion Internet fiable avec son propre appareil
- Avoir la capacité de faire fonctionner ces appareils de manière autonome ou avec l’aide d’une autre personne
- Avoir une fonction auditive et une connaissance linguistique adéquates
- Être capable de se déplacer de manière autonome et en toute sécurité, même avec une aide à la marche
Critères d'exclusion :
- Ne pas coopérer avec les tests
- Les informations connues qui peuvent l'empêcher d'effectuer des tests ou affecter les performances des tests ont des problèmes de santé aigus et chroniques.
- Maladie aiguë et chronique connue pouvant affecter l’équilibre
- Vous souffrez d’angine de poitrine ou d’une cardiopathie ischémique apparaissant au repos ou avec un minimum d’effort.
- Avoir une déficience cognitive
- Risque de chute et de déséquilibre Ne pas avoir accès à une plateforme téléphonique ou de visioconférence avec une connexion Internet fiable avec son propre appareil
- Ne pas avoir une fonction auditive et une connaissance linguistique suffisantes
- Ne pas être capable de se déplacer de manière autonome et en toute sécurité, même avec une aide à la marche
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est constituée d'individus en bonne santé dont le niveau d'activité physique a été déterminé selon les résultats de l'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
L'échantillon de l'étude est constitué d'individus en bonne santé dont le niveau d'activité physique est inactif et peu/fortement actif selon les résultats de l'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être capable de coopérer avec les tests
- Ne pas avoir de problèmes de santé aigus ou chroniques connus qui pourraient les empêcher d’effectuer les tests ou affecter les performances des tests.
- Ne pas avoir de maladie aiguë ou chronique connue pouvant affecter l’état d’équilibre.
- Ne pas avoir de problèmes orthopédiques, neurologiques et cardiovasculaires graves qui affecteront la performance du test assis-debout pendant 1 minute
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir accès à une plateforme de téléphone ou de vidéoconférence avec une connexion Internet fiable avec son propre appareil
- Avoir la capacité de faire fonctionner ces appareils de manière autonome ou avec l’aide d’une autre personne
- Avoir une fonction auditive et une connaissance linguistique adéquates
- Être capable de se déplacer de manière autonome et en toute sécurité, même avec une aide à la marche
Critères d'exclusion :
- Ne pas coopérer avec les tests
- Les informations connues qui peuvent l'empêcher d'effectuer des tests ou affecter les performances des tests ont des problèmes de santé aigus et chroniques.
- Maladie aiguë et chronique connue pouvant affecter l’équilibre
- Vous souffrez d’angine de poitrine ou d’une cardiopathie ischémique apparaissant au repos ou avec un minimum d’effort.
- Avoir une déficience cognitive
- Risque de chute et de déséquilibre Ne pas avoir accès à une plateforme téléphonique ou de visioconférence avec une connexion Internet fiable avec son propre appareil
- Ne pas avoir une fonction auditive et une connaissance linguistique suffisantes
- Ne pas être capable de se déplacer de manière autonome et en toute sécurité, même avec une aide à la marche
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Inactif
Individus ayant des niveaux d'activité physique de 0 à 600 MET selon les résultats de l'International Physical Activity Scale (IPAQ).
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Peu/Fortement actif
Les personnes ayant des niveaux d'activité physique de 600 à 3 000 MET ou de 3 000 MET et plus selon les résultats de l'Échelle internationale d'activité physique (IPAQ).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: Mars 2021 - août 2021
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Le test assis-debout d'une minute est l'un des tests qui évaluent la capacité d'exercice. Dans ce test, le nombre de répétitions assises et debout sur une chaise pendant 1 minute est enregistré.
La fréquence cardiaque, l'essoufflement et les perceptions de fatigue seront enregistrés avant et après le test.
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Mars 2021 - août 2021
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Activité physique
Délai: Mars 2021 - août 2021
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Le formulaire court évalue le niveau d'activité physique. Le formulaire court comprend sept questions.
Il fournit des informations sur la position assise, la marche, les activités modérément vigoureuses et le temps consacré à des activités vigoureuses.
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Mars 2021 - août 2021
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Fonction cognitive
Délai: Mars 2021 - août 2021
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Le mini test mental standardisé est un test qui évalue l'adéquation des fonctions cognitives des individus à la télé-évaluation.
Il se compose de onze items regroupés sous cinq rubriques principales : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
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Mars 2021 - août 2021
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Phobie du coronavirus
Délai: Mars 2021 - août 2021
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L’échelle de phobie du coronavirus 19 (C19P-S) est une échelle qui évalue la phobie des coronavirus.
C19P-S est une échelle d’auto-évaluation de type Likert en cinq points développée pour mesurer la phobie du coronavirus.
Le test comporte des sous-dimensions psychologiques, somatiques, sociales et économiques.
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Mars 2021 - août 2021
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Qualité du sommeil
Délai: Mars 2021 - août 2021
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L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est l'une des échelles qui évaluent la qualité du sommeil.
Le PSQI est un test de dépistage et d'évaluation autodéclaré qui fournit des informations sur le type et la gravité des troubles de la qualité du sommeil et des problèmes de structure du sommeil.
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Mars 2021 - août 2021
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Littératie en santé
Délai: Mars 2021 - août 2021
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L'échelle turque d'alphabétisation en santé-32 (TSOY-32) est une échelle composée de 32 questions et évaluant l'alphabétisation en santé.
L'échelle, basée sur le cadre conceptuel développé par le Consortium européen de recherche sur la littératie en santé, a été développée par Okyay et al. évaluer les connaissances en santé des personnes alphabétisées de plus de 15 ans.
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Mars 2021 - août 2021
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Équilibre
Délai: Mars 2021 - août 2021
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Berg Balance Scale est une échelle utilisée pour évaluer les compétences d’équilibre dynamique et statique.
Il se compose de 14 activités qui nécessitent des compétences d’équilibre dans différentes positions telles que debout, assis et debout sur une jambe.
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Mars 2021 - août 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO21/56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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