- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551025
Porównanie parametrów klinicznych osób o różnym poziomie aktywności fizycznej w okresie pandemii COVID-19
Porównanie równowagi, wydolności wysiłkowej, jakości snu i fobii koronawirusowej u osób o różnym poziomie aktywności fizycznej w okresie pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W naszym badaniu badacze mieli na celu porównanie równowagi, wydolności wysiłkowej, jakości snu i poziomu fobii koronawirusowej oraz zbadanie związku między wydolnością wysiłkową a równowagą u osób o różnym poziomie aktywności fizycznej w okresie pandemii Covid-19.
Materiały i metody badań:
Miejsce studiów: Zakład Rehabilitacji Krążeniowo-Oddechowej Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe.
Termin realizacji badania: Planowane jest zebranie danych i napisanie badania pomiędzy lutym 2021 r. a lutym 2022 r.
Populacja badawcza, próbka, grupa badawcza:
Populacja badania to osoby zdrowe, których poziom aktywności fizycznej określono na podstawie wyników Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Próbę badaną stanowią osoby zdrowe, których poziom aktywności fizycznej jest nieaktywny i minimalnie/silnie aktywny zgodnie z wynikami Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Projekt badania:
Do badania zostaną włączone osoby spełniające kryteria włączenia. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem osób w wieku 18–65 lat, dla których językiem lokalnym jest turecki. W badaniu weźmie udział łącznie 64 uczestników, 32 nieaktywnych i 32 minimalnie/silnie aktywnych.
Oceny będą przeprowadzane metodami teleoceny, a nie osobiście ze względu na pandemię Covid-19. Od wszystkich uczestników metodą wywiadu wideo uzyskana zostanie ustna świadoma zgoda na dobrowolny udział w badaniu. W przypadkach, w przypadku których uzyskano zgodę ustną, uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda.
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Możliwość współpracy przy testach
- Nie mają żadnych znanych ostrych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, które mogłyby uniemożliwić im wykonanie testów lub wpłynąć na ich wyniki.
- Brak znanych ostrych lub przewlekłych chorób, które mogłyby mieć wpływ na stan równowagi.
- Brak problemów ortopedycznych, neurologicznych i poważnych problemów sercowo-naczyniowych, które będą miały wpływ na wykonanie testu siadania i stania przez 1 minutę
- Zgoda na udział w badaniu
- Posiadanie dostępu do platformy telefonicznej lub wideokonferencyjnej z niezawodnym łączem internetowym za pomocą własnego urządzenia
- Mieć możliwość obsługi tych urządzeń samodzielnie lub przy pomocy innej osoby
- Posiadać odpowiednią funkcję słuchu i znajomość języka
- Być w stanie poruszać się samodzielnie i bezpiecznie, nawet przy pomocy pomocy do chodzenia
Kryteria wykluczenia:
- Brak współpracy przy testach
- Znane informacje, które mogą uniemożliwić wykonanie testów lub wpłynąć na ich wykonanie, dotyczą ostrych i przewlekłych problemów zdrowotnych
- Znana ostra i przewlekła choroba, która może zaburzyć równowagę
- Jeśli masz dławicę piersiową i chorobę niedokrwienną serca, która rozpoczyna się w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku
- Mają upośledzenie funkcji poznawczych
- Ryzyko upadku i utraty równowagi Brak dostępu do telefonu lub platformy do wideokonferencji z niezawodnym połączeniem internetowym na własnym urządzeniu
- Brak wystarczającej funkcji słuchu i znajomości języka
- Niemożność samodzielnego i bezpiecznego poruszania się, nawet przy pomocy pomocy do chodzenia
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badania to osoby zdrowe, których poziom aktywności fizycznej określono na podstawie wyników Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Próbę badaną stanowią osoby zdrowe, których poziom aktywności fizycznej jest nieaktywny i minimalnie/silnie aktywny zgodnie z wynikami Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Możliwość współpracy przy testach
- Nie mają żadnych znanych ostrych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, które mogłyby uniemożliwić im wykonanie testów lub wpłynąć na ich wyniki.
- Brak znanych ostrych lub przewlekłych chorób, które mogłyby mieć wpływ na stan równowagi.
- Brak problemów ortopedycznych, neurologicznych i poważnych problemów sercowo-naczyniowych, które będą miały wpływ na wykonanie testu siadania i stania przez 1 minutę
- Zgoda na udział w badaniu
- Posiadanie dostępu do platformy telefonicznej lub wideokonferencyjnej z niezawodnym łączem internetowym za pomocą własnego urządzenia
- Mieć możliwość obsługi tych urządzeń samodzielnie lub przy pomocy innej osoby
- Posiadać odpowiednią funkcję słuchu i znajomość języka
- Być w stanie poruszać się samodzielnie i bezpiecznie, nawet przy pomocy pomocy do chodzenia
Kryteria wykluczenia:
- Brak współpracy przy testach
- Znane informacje, które mogą uniemożliwić wykonanie testów lub wpłynąć na ich wykonanie, dotyczą ostrych i przewlekłych problemów zdrowotnych
- Znana ostra i przewlekła choroba, która może zaburzyć równowagę
- Jeśli masz dławicę piersiową i chorobę niedokrwienną serca, która rozpoczyna się w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku
- Mają upośledzenie funkcji poznawczych
- Ryzyko upadku i utraty równowagi Brak dostępu do telefonu lub platformy do wideokonferencji z niezawodnym połączeniem internetowym na własnym urządzeniu
- Brak wystarczającej funkcji słuchu i znajomości języka
- Niemożność samodzielnego i bezpiecznego poruszania się, nawet przy pomocy pomocy do chodzenia
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nieaktywny
Osoby o poziomie aktywności fizycznej 0-600 MET według wyników Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej (IPAQ).
|
|
Minimalnie/silnie aktywny
Osoby o poziomie aktywności fizycznej 600-3000 MET lub 3000 MET i wyższym zgodnie z wynikami Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej (IPAQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Jednym z testów oceniających wydolność wysiłkową jest 1-minutowy test siadania i wstawania. W teście tym rejestrowana jest liczba powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej na krześle w ciągu 1 minuty.
Przed i po badaniu rejestrowane będzie tętno, duszność i uczucie zmęczenia.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – krótka forma oceniająca poziom aktywności fizycznej. Krótka forma składa się z siedmiu pytań.
Dostarcza informacji na temat siedzenia, chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i czasu spędzonego na aktywnościach intensywnych.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Standaryzowany mini test mentalny to test oceniający przydatność funkcji poznawczych danej osoby do teleoceny.
Składa się z jedenastu pozycji zebranych w pięciu głównych kategoriach: orientacja, pamięć rejestracyjna, uwaga i kalkulacja, zapamiętywanie i język.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
|
Fobia koronawirusowa
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Skala fobii koronawirusowej 19 (C19P-S) to skala oceniająca fobię związaną z koronawirusem.
C19P-S to pięciopunktowa skala samooceny typu Likerta opracowana do pomiaru fobii związanej z koronawirusem.
Test ma podwymiar psychologiczny, somatyczny, społeczny i ekonomiczny.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Skala Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) jest jedną ze skal oceniających jakość snu.
PSQI to samodzielnie zgłaszany test przesiewowy i ewaluacyjny, który dostarcza informacji na temat rodzaju i nasilenia zaburzeń jakości snu oraz problemów ze strukturą snu.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Turecka Skala Wiedzy Zdrowotnej-32 (TSOY-32) to skala składająca się z 32 pytań i oceniająca wiedzę zdrowotną.
Skala, oparta na ramach koncepcyjnych opracowanych przez Europejskie Konsorcjum Badań nad Kompetencją Zdrowotną, została opracowana przez Okyay i in. w celu oceny świadomości zdrowotnej wśród piśmiennych osób w wieku powyżej 15 lat.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Skala Równowagi Berga to skala służąca do oceny umiejętności utrzymywania równowagi dynamicznej i statycznej.
Składa się z 14 ćwiczeń wymagających umiejętności utrzymywania równowagi w różnych pozycjach, takich jak stanie, siedzenie i stanie na jednej nodze.
|
Marzec 2021 - sierpień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO21/56
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .