- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551025
Sammenligning af kliniske parametre hos personer med forskellige fysiske aktivitetsniveauer i COVID-19-pandemiperioden
Sammenligning af balance, træningskapacitet, søvnkvalitet og Coronavirus-fobi hos personer med forskellige fysiske aktivitetsniveauer i COVID-19-pandemiperioden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne balance, træningskapacitet, søvnkvalitet og niveauer af coronavirusfobi og undersøge sammenhængen mellem træningskapacitet og balance hos personer med forskellige fysiske aktivitetsniveauer under COVID-19-pandemiperioden.
Forskningens materialer og metoder:
Studiested: Hjerte-lungerehabiliteringsenhed ved Hacettepe University Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering.
Tidspunkt for undersøgelsen: Det er planlagt at indsamle data og skrive undersøgelsen mellem februar 2021 og februar 2022.
Forskningspopulation, stikprøve, forskningsgruppe:
Undersøgelsens population er raske individer, hvis fysiske aktivitetsniveau blev bestemt i henhold til resultaterne af International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Stikprøven af undersøgelsen er raske personer, hvis fysiske aktivitetsniveau er inaktivt og minimalt/stærkt aktivt ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Studiedesign:
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive gennemført med personer mellem 18-65 år, og hvis lokale sprog er tyrkisk. I alt 64 deltagere, 32 inaktive og 32 minimalt/stærkt aktive, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af tele-evalueringsmetoder, ikke ansigt til ansigt på grund af COVID-19-pandemien. Mundtligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle forsøgspersoner ved videointerviewmetode, som de frivilligt deltog i undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de sager, hvis mundtlige samtykke er indhentet.
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At kunne samarbejde med testene
- Ikke har nogen kendte akutte eller kroniske helbredsproblemer, der kan forhindre dem i at udføre testene eller påvirke testens ydeevne.
- Ikke at have nogen kendt akut eller kronisk sygdom, der kan påvirke balancestatus.
- Ikke at have ortopædiske, neurologiske og alvorlige kardiovaskulære problemer, der vil påvirke udførelsen af sidde-stå-testen i 1 minut
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At have adgang til en telefon- eller videokonferenceplatform med en pålidelig internetforbindelse med deres egen enhed
- At have evnen til at betjene disse enheder uafhængigt eller ved hjælp af en anden person
- Har tilstrækkelig hørefunktion og sprogkundskaber
- Kunne bevæge sig selvstændigt og sikkert selv med ganghjælp
Ekskluderingskriterier:
- Samarbejder ikke med testene
- Kendte oplysninger, der kan forhindre den i at udføre tests eller påvirke testydelsen, har akutte og kroniske helbredsproblemer
- Kendt akut og kronisk sygdom, der kan påvirke balancen
- Har angina og iskæmisk hjertesygdom begyndende i hvile eller med minimal indsats
- Har en kognitiv funktionsnedsættelse
- Risiko for at falde og have dårlig balance Ikke at have adgang til en telefon eller videokonferenceplatform med en pålidelig internetforbindelse med deres egen enhed
- Ikke at have tilstrækkelig hørefunktion og sprogkundskaber
- Ikke at kunne bevæge sig selvstændigt og sikkert selv med ganghjælp
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsens population er raske individer, hvis fysiske aktivitetsniveau blev bestemt i henhold til resultaterne af International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Stikprøven af undersøgelsen er raske personer, hvis fysiske aktivitetsniveau er inaktivt og minimalt/stærkt aktivt ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At kunne samarbejde med testene
- Ikke har nogen kendte akutte eller kroniske helbredsproblemer, der kan forhindre dem i at udføre testene eller påvirke testens ydeevne.
- Ikke at have nogen kendt akut eller kronisk sygdom, der kan påvirke balancestatus.
- Ikke at have ortopædiske, neurologiske og alvorlige kardiovaskulære problemer, der vil påvirke udførelsen af sidde-stå-testen i 1 minut
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At have adgang til en telefon- eller videokonferenceplatform med en pålidelig internetforbindelse med deres egen enhed
- At have evnen til at betjene disse enheder uafhængigt eller ved hjælp af en anden person
- Har tilstrækkelig hørefunktion og sprogkundskaber
- Kunne bevæge sig selvstændigt og sikkert selv med ganghjælp
Ekskluderingskriterier:
- Samarbejder ikke med testene
- Kendte oplysninger, der kan forhindre den i at udføre tests eller påvirke testydelsen, har akutte og kroniske helbredsproblemer
- Kendt akut og kronisk sygdom, der kan påvirke balancen
- Har angina og iskæmisk hjertesygdom begyndende i hvile eller med minimal indsats
- Har en kognitiv funktionsnedsættelse
- Risiko for at falde og have dårlig balance Ikke at have adgang til en telefon eller videokonferenceplatform med en pålidelig internetforbindelse med deres egen enhed
- Ikke at have tilstrækkelig hørefunktion og sprogkundskaber
- Ikke at kunne bevæge sig selvstændigt og sikkert selv med ganghjælp
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Inaktiv
Personer med fysiske aktivitetsniveauer på 0-600 MET'er ifølge resultaterne af International Physical Activity Scale (IPAQ).
|
|
Minimalt/Stærkt aktiv
Personer med fysisk aktivitetsniveauer på 600-3000 MET'er eller 3000 MET'er og derover ifølge resultaterne af International Physical Activity Scale (IPAQ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
1 minuts sit-to-stand test er en af de test, der evaluerer træningskapaciteten. I denne test registreres antallet af siddende og stående gentagelser i en stol i 1 minut.
Hjertefrekvens, åndenød og træthedsfornemmelser vil blive registreret før og efter testen.
|
Marts 2021 - august 2021
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
International Physical Activity Questionnare (IPAQ) - Kort formular vurderer niveauet af fysisk aktivitet. Den korte formular består af syv spørgsmål.
Den giver information om at sidde, gå, moderat kraftige aktiviteter og tid brugt på kraftige aktiviteter.
|
Marts 2021 - august 2021
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
Den standardiserede minimental test er en test, der vurderer egnetheden af individers kognitive funktioner til televurdering.
Den består af elleve emner samlet under fem hovedoverskrifter: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
|
Marts 2021 - august 2021
|
|
Coronavirus fobi
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
Coronavirus 19 Phobia Scale (C19P-S) er en skala, der evaluerer coronavirus fobi.
C19P-S er en fem-punkts Likert-type selvevalueringsskala udviklet til at måle fobi mod coronavirus.
Testen har psykologiske, somatiske, sociale og økonomiske underdimensioner.
|
Marts 2021 - august 2021
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) er en af de skalaer, der evaluerer søvnkvaliteten.
PSQI er en selvrapporteret screenings- og evalueringstest, der giver information om typen og sværhedsgraden af søvnkvalitetsforstyrrelser og søvnstrukturproblemer.
|
Marts 2021 - august 2021
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
Turkish Health Literacy Scale-32 (TSOY-32) er en skala bestående af 32 spørgsmål og evaluering af sundhedskompetencer.
Skalaen, baseret på den konceptuelle ramme udviklet af European Health Literacy Research Consortium, er udviklet af Okyay et al. at vurdere sundhedskompetence blandt læsekyndige personer over 15 år.
|
Marts 2021 - august 2021
|
|
Balance
Tidsramme: Marts 2021 - august 2021
|
Berg Balance Scale er en skala, der bruges til at evaluere dynamiske og statiske balancefærdigheder.
Den består af 14 aktiviteter, der kræver balancefærdigheder i forskellige stillinger såsom stående, siddende og stående på ét ben.
|
Marts 2021 - august 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO21/56
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .