- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551025
Confronto dei parametri clinici in individui con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico COVID-19
Confronto tra equilibrio, capacità di esercizio, qualità del sonno e fobia del coronavirus in individui con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, i ricercatori miravano a confrontare equilibrio, capacità di esercizio, qualità del sonno e livelli di fobia del coronavirus e indagare la relazione tra capacità di esercizio ed equilibrio in individui con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico di COVID-19.
Materiali e metodi della ricerca:
Luogo di studio: Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare della Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe.
Durata dello studio: si prevede di raccogliere dati e scrivere lo studio tra febbraio 2021 e febbraio 2022.
Popolazione di ricerca, campione, gruppo di ricerca:
La popolazione dello studio è costituita da individui sani il cui livello di attività fisica è stato determinato in base ai risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Il campione dello studio è costituito da individui sani il cui livello di attività fisica è inattivo e minimamente/fortemente attivo secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Progettazione dello studio:
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Lo studio sarà condotto con persone di età compresa tra 18 e 65 anni e la cui lingua locale è il turco. Nello studio saranno inclusi un totale di 64 partecipanti, 32 inattivi e 32 minimamente/fortemente attivi.
Le valutazioni verranno effettuate utilizzando metodi di televalutazione e non in presenza a causa della pandemia di COVID-19. Il consenso informato verbale sarà ottenuto da tutti i soggetti mediante il metodo dell'intervista video che hanno partecipato volontariamente allo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai casi per i quali è stato ottenuto il consenso verbale.
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Essere in grado di collaborare ai test
- Non avere problemi di salute acuti o cronici noti che potrebbero impedire loro di eseguire i test o influenzare le prestazioni del test.
- Non avere alcuna malattia acuta o cronica nota che possa influenzare lo stato di equilibrio.
- Non avere problemi ortopedici, neurologici e cardiovascolari gravi che influenzeranno l'esecuzione del test sit-stand per 1 minuto
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere accesso a una piattaforma telefonica o di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
- Avere la capacità di utilizzare questi dispositivi in modo indipendente o con l'aiuto di un altro individuo
- Avere una funzione uditiva e una conoscenza della lingua adeguate
- Essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Non collaborare con i test
- Le informazioni note che potrebbero impedire l'esecuzione dei test o influenzare le prestazioni dei test hanno problemi di salute acuti e cronici
- Malattia acuta e cronica nota che può compromettere l'equilibrio
- Presentano angina e cardiopatia ischemica insorgenti a riposo o con il minimo sforzo
- Avere un deterioramento cognitivo
- Rischio di cadere e di perdere l'equilibrio Non avere accesso a un telefono o a una piattaforma di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
- Non avere una funzione uditiva e una conoscenza linguistica sufficienti
- Non essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione
- Non essere disposto a partecipare allo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da individui sani il cui livello di attività fisica è stato determinato in base ai risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Il campione dello studio è costituito da individui sani il cui livello di attività fisica è inattivo e minimamente/fortemente attivo secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Essere in grado di collaborare ai test
- Non avere problemi di salute acuti o cronici noti che potrebbero impedire loro di eseguire i test o influenzare le prestazioni del test.
- Non avere alcuna malattia acuta o cronica nota che possa influenzare lo stato di equilibrio.
- Non avere problemi ortopedici, neurologici e cardiovascolari gravi che influenzeranno l'esecuzione del test sit-stand per 1 minuto
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere accesso a una piattaforma telefonica o di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
- Avere la capacità di utilizzare questi dispositivi in modo indipendente o con l'aiuto di un altro individuo
- Avere una funzione uditiva e una conoscenza della lingua adeguate
- Essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Non collaborare con i test
- Le informazioni note che potrebbero impedire l'esecuzione dei test o influenzare le prestazioni dei test hanno problemi di salute acuti e cronici
- Malattia acuta e cronica nota che può compromettere l'equilibrio
- Presentano angina e cardiopatia ischemica insorgenti a riposo o con il minimo sforzo
- Avere un deterioramento cognitivo
- Rischio di cadere e di perdere l'equilibrio Non avere accesso a un telefono o a una piattaforma di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
- Non avere una funzione uditiva e una conoscenza linguistica sufficienti
- Non essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione
- Non essere disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Inattivo
Individui con livelli di attività fisica compresi tra 0 e 600 MET secondo i risultati della International Physical Activity Scale (IPAQ).
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Minimamente/fortemente attivo
Individui con livelli di attività fisica di 600-3000 MET o 3000 MET e superiori secondo i risultati della International Physical Activity Scale (IPAQ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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Il test sit-to-stand di 1 minuto è uno dei test che valuta la capacità di esercizio. In questo test viene registrato il numero di ripetizioni seduti e in piedi su una sedia per 1 minuto.
La frequenza cardiaca, la mancanza di respiro e la percezione della fatica verranno registrate prima e dopo il test.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Attività fisica
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Forma breve valuta il livello di attività fisica. La forma breve è composta da sette domande.
Fornisce informazioni su seduta, camminata, attività moderatamente vigorose e tempo trascorso in attività vigorose.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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Il mini mental test standardizzato è un test che valuta l'idoneità delle funzioni cognitive degli individui alla televalutazione.
Si compone di undici item raggruppati sotto cinque voci principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Fobia del coronavirus
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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La scala della fobia del coronavirus 19 (C19P-S) è una scala che valuta la fobia del coronavirus.
C19P-S è una scala di autovalutazione di tipo Likert a cinque punti sviluppata per misurare la fobia nei confronti del coronavirus.
Il test ha sottodimensioni psicologiche, somatiche, sociali ed economiche.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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La Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) è una delle scale che valuta la qualità del sonno.
Il PSQI è un test di screening e valutazione auto-riferito che fornisce informazioni sul tipo e sulla gravità dei disturbi della qualità del sonno e dei problemi della struttura del sonno.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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Turkish Health Literacy Scale-32 (TSOY-32) è una scala composta da 32 domande e che valuta l'alfabetizzazione sanitaria.
La scala, basata sul quadro concettuale sviluppato dallo European Health Literacy Research Consortium, è stata sviluppata da Okyay et al. valutare l’alfabetizzazione sanitaria tra le persone alfabetizzate di età superiore ai 15 anni.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Bilancia
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
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Berg Balance Scale è una scala utilizzata per valutare le capacità di equilibrio dinamico e statico.
Si compone di 14 attività che richiedono capacità di equilibrio in diverse posizioni come stare in piedi, seduti e in piedi su una gamba.
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Marzo 2021- agosto 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO21/56
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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