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Confronto dei parametri clinici in individui con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico COVID-19

10 agosto 2024 aggiornato da: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Confronto tra equilibrio, capacità di esercizio, qualità del sonno e fobia del coronavirus in individui con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico COVID-19

La pandemia di COVID-19 è iniziata in Cina verso la fine del 2019 e ha presto colpito tutto il mondo. Sono state adottate misure di restrizione e isolamento per prevenire la diffusione di questa malattia causata da un nuovo tipo di coronavirus, il coronavirus-2. Queste misure hanno cambiato i livelli di attività fisica delle persone e hanno influenzato anche altri parametri su cui influisce l’attività fisica. Questo studio mira al confronto dei parametri clinici con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, i ricercatori miravano a confrontare equilibrio, capacità di esercizio, qualità del sonno e livelli di fobia del coronavirus e indagare la relazione tra capacità di esercizio ed equilibrio in individui con diversi livelli di attività fisica durante il periodo pandemico di COVID-19.

Materiali e metodi della ricerca:

Luogo di studio: Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare della Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe.

Durata dello studio: si prevede di raccogliere dati e scrivere lo studio tra febbraio 2021 e febbraio 2022.

Popolazione di ricerca, campione, gruppo di ricerca:

La popolazione dello studio è costituita da individui sani il cui livello di attività fisica è stato determinato in base ai risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Il campione dello studio è costituito da individui sani il cui livello di attività fisica è inattivo e minimamente/fortemente attivo secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Progettazione dello studio:

Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Lo studio sarà condotto con persone di età compresa tra 18 e 65 anni e la cui lingua locale è il turco. Nello studio saranno inclusi un totale di 64 partecipanti, 32 inattivi e 32 minimamente/fortemente attivi.

Le valutazioni verranno effettuate utilizzando metodi di televalutazione e non in presenza a causa della pandemia di COVID-19. Il consenso informato verbale sarà ottenuto da tutti i soggetti mediante il metodo dell'intervista video che hanno partecipato volontariamente allo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai casi per i quali è stato ottenuto il consenso verbale.

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere in grado di collaborare ai test
  • Non avere problemi di salute acuti o cronici noti che potrebbero impedire loro di eseguire i test o influenzare le prestazioni del test.
  • Non avere alcuna malattia acuta o cronica nota che possa influenzare lo stato di equilibrio.
  • Non avere problemi ortopedici, neurologici e cardiovascolari gravi che influenzeranno l'esecuzione del test sit-stand per 1 minuto
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere accesso a una piattaforma telefonica o di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
  • Avere la capacità di utilizzare questi dispositivi in ​​modo indipendente o con l'aiuto di un altro individuo
  • Avere una funzione uditiva e una conoscenza della lingua adeguate
  • Essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Non collaborare con i test
  • Le informazioni note che potrebbero impedire l'esecuzione dei test o influenzare le prestazioni dei test hanno problemi di salute acuti e cronici
  • Malattia acuta e cronica nota che può compromettere l'equilibrio
  • Presentano angina e cardiopatia ischemica insorgenti a riposo o con il minimo sforzo
  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Rischio di cadere e di perdere l'equilibrio Non avere accesso a un telefono o a una piattaforma di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
  • Non avere una funzione uditiva e una conoscenza linguistica sufficienti
  • Non essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione
  • Non essere disposto a partecipare allo studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da individui sani il cui livello di attività fisica è stato determinato in base ai risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Il campione dello studio è costituito da individui sani il cui livello di attività fisica è inattivo e minimamente/fortemente attivo secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere in grado di collaborare ai test
  • Non avere problemi di salute acuti o cronici noti che potrebbero impedire loro di eseguire i test o influenzare le prestazioni del test.
  • Non avere alcuna malattia acuta o cronica nota che possa influenzare lo stato di equilibrio.
  • Non avere problemi ortopedici, neurologici e cardiovascolari gravi che influenzeranno l'esecuzione del test sit-stand per 1 minuto
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere accesso a una piattaforma telefonica o di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
  • Avere la capacità di utilizzare questi dispositivi in ​​modo indipendente o con l'aiuto di un altro individuo
  • Avere una funzione uditiva e una conoscenza della lingua adeguate
  • Essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Non collaborare con i test
  • Le informazioni note che potrebbero impedire l'esecuzione dei test o influenzare le prestazioni dei test hanno problemi di salute acuti e cronici
  • Malattia acuta e cronica nota che può compromettere l'equilibrio
  • Presentano angina e cardiopatia ischemica insorgenti a riposo o con il minimo sforzo
  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Rischio di cadere e di perdere l'equilibrio Non avere accesso a un telefono o a una piattaforma di videoconferenza con una connessione Internet affidabile con il proprio dispositivo
  • Non avere una funzione uditiva e una conoscenza linguistica sufficienti
  • Non essere in grado di muoversi in modo autonomo e sicuro anche con ausili per la deambulazione
  • Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Inattivo
Individui con livelli di attività fisica compresi tra 0 e 600 MET secondo i risultati della International Physical Activity Scale (IPAQ).
Minimamente/fortemente attivo
Individui con livelli di attività fisica di 600-3000 MET o 3000 MET e superiori secondo i risultati della International Physical Activity Scale (IPAQ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
Il test sit-to-stand di 1 minuto è uno dei test che valuta la capacità di esercizio. In questo test viene registrato il numero di ripetizioni seduti e in piedi su una sedia per 1 minuto. La frequenza cardiaca, la mancanza di respiro e la percezione della fatica verranno registrate prima e dopo il test.
Marzo 2021- agosto 2021
Attività fisica
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Forma breve valuta il livello di attività fisica. La forma breve è composta da sette domande. Fornisce informazioni su seduta, camminata, attività moderatamente vigorose e tempo trascorso in attività vigorose.
Marzo 2021- agosto 2021
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
Il mini mental test standardizzato è un test che valuta l'idoneità delle funzioni cognitive degli individui alla televalutazione. Si compone di undici item raggruppati sotto cinque voci principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio.
Marzo 2021- agosto 2021
Fobia del coronavirus
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
La scala della fobia del coronavirus 19 (C19P-S) è una scala che valuta la fobia del coronavirus. C19P-S è una scala di autovalutazione di tipo Likert a cinque punti sviluppata per misurare la fobia nei confronti del coronavirus. Il test ha sottodimensioni psicologiche, somatiche, sociali ed economiche.
Marzo 2021- agosto 2021
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
La Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) è una delle scale che valuta la qualità del sonno. Il PSQI è un test di screening e valutazione auto-riferito che fornisce informazioni sul tipo e sulla gravità dei disturbi della qualità del sonno e dei problemi della struttura del sonno.
Marzo 2021- agosto 2021
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
Turkish Health Literacy Scale-32 (TSOY-32) è una scala composta da 32 domande e che valuta l'alfabetizzazione sanitaria. La scala, basata sul quadro concettuale sviluppato dallo European Health Literacy Research Consortium, è stata sviluppata da Okyay et al. valutare l’alfabetizzazione sanitaria tra le persone alfabetizzate di età superiore ai 15 anni.
Marzo 2021- agosto 2021
Bilancia
Lasso di tempo: Marzo 2021- agosto 2021
Berg Balance Scale è una scala utilizzata per valutare le capacità di equilibrio dinamico e statico. Si compone di 14 attività che richiedono capacità di equilibrio in diverse posizioni come stare in piedi, seduti e in piedi su una gamba.
Marzo 2021- agosto 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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