- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551025
Comparação de parâmetros clínicos em indivíduos com diferentes níveis de atividade física durante o período de pandemia de COVID-19
Comparação de equilíbrio, capacidade de exercício, qualidade do sono e fobia por coronavírus em indivíduos com diferentes níveis de atividade física durante o período de pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar o equilíbrio, a capacidade de exercício, a qualidade do sono e os níveis de fobia ao coronavírus e investigar a relação entre a capacidade de exercício e o equilíbrio em indivíduos com diferentes níveis de atividade física durante o período de pandemia de COVID-19.
Materiais e Métodos de Pesquisa:
Local de estudo: Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar da Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Hacettepe.
Época do estudo: Está prevista a recolha de dados e a redação do estudo entre fevereiro de 2021 e fevereiro de 2022.
População de Pesquisa, Amostra, Grupo de Pesquisa:
A população do estudo são indivíduos saudáveis cujo nível de atividade física foi determinado de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
A amostra do estudo é composta por indivíduos saudáveis cujo nível de atividade física é inativo e minimamente/fortemente ativo de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Desenho do estudo:
Indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. O estudo será realizado com pessoas entre 18 e 65 anos e cujo idioma local é o turco. Um total de 64 participantes, 32 inativos e 32 minimamente/fortemente ativos, serão incluídos no estudo.
As avaliações serão feitas por meio de métodos de teleavaliação e não presenciais devido à pandemia de COVID-19. O consentimento informado verbal será obtido de todos os sujeitos por meio do método de entrevista em vídeo em que participaram voluntariamente do estudo. O consentimento informado por escrito será obtido nos casos cujo consentimento verbal foi obtido.
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de cooperar com os testes
- Não ter nenhum problema de saúde agudo ou crônico conhecido que possa impedi-los de realizar os testes ou afetar o desempenho do teste.
- Não ter nenhuma doença aguda ou crônica conhecida que possa afetar o estado de equilíbrio.
- Não ter problemas ortopédicos, neurológicos e cardiovasculares graves que afetem o desempenho do teste de sentar e levantar por 1 minuto
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter acesso a uma plataforma de telefone ou videoconferência com conexão confiável à Internet com seu próprio dispositivo
- Ter a capacidade de operar esses dispositivos de forma independente ou com a ajuda de outra pessoa
- Ter função auditiva adequada e conhecimento da linguagem
- Ser capaz de se mover de forma independente e segura, mesmo com auxílio para caminhar
Critérios de exclusão:
- Não cooperar com os testes
- Informações conhecidas que podem impedir a realização de testes ou afetar o desempenho do teste apresentam problemas de saúde agudos e crônicos
- Doença aguda e crônica conhecida que pode afetar o equilíbrio
- Apresentar angina e doença cardíaca isquêmica com início em repouso ou com esforço mínimo
- Ter um comprometimento cognitivo
- Risco de queda e falta de equilíbrio Não ter acesso a um telefone ou plataforma de videoconferência com conexão confiável à Internet com seu próprio dispositivo
- Não ter função auditiva e conhecimento de linguagem suficientes
- Não ser capaz de se mover de forma independente e segura, mesmo com auxílio para caminhar
- Não estar disposto a participar do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo são indivíduos saudáveis cujo nível de atividade física foi determinado de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
A amostra do estudo é composta por indivíduos saudáveis cujo nível de atividade física é inativo e minimamente/fortemente ativo de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de cooperar com os testes
- Não ter nenhum problema de saúde agudo ou crônico conhecido que possa impedi-los de realizar os testes ou afetar o desempenho do teste.
- Não ter nenhuma doença aguda ou crônica conhecida que possa afetar o estado de equilíbrio.
- Não ter problemas ortopédicos, neurológicos e cardiovasculares graves que afetem o desempenho do teste de sentar e levantar por 1 minuto
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter acesso a uma plataforma de telefone ou videoconferência com conexão confiável à Internet com seu próprio dispositivo
- Ter a capacidade de operar esses dispositivos de forma independente ou com a ajuda de outra pessoa
- Ter função auditiva adequada e conhecimento da linguagem
- Ser capaz de se mover de forma independente e segura, mesmo com auxílio para caminhar
Critérios de exclusão:
- Não cooperar com os testes
- Informações conhecidas que podem impedir a realização de testes ou afetar o desempenho do teste apresentam problemas de saúde agudos e crônicos
- Doença aguda e crônica conhecida que pode afetar o equilíbrio
- Apresentar angina e doença cardíaca isquêmica com início em repouso ou com esforço mínimo
- Ter um comprometimento cognitivo
- Risco de queda e falta de equilíbrio Não ter acesso a um telefone ou plataforma de videoconferência com conexão confiável à Internet com seu próprio dispositivo
- Não ter função auditiva e conhecimento de linguagem suficientes
- Não ser capaz de se mover de forma independente e segura, mesmo com auxílio para caminhar
- Não estar disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Inativo
Indivíduos com níveis de atividade física de 0 a 600 METs de acordo com os resultados da Escala Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
|
Minimamente/fortemente ativo
Indivíduos com níveis de atividade física de 600-3.000 METs ou 3.000 METs e superiores de acordo com os resultados da Escala Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
O teste de sentar e levantar de 1 minuto é um dos testes que avalia a capacidade de exercício. Neste teste é registrado o número de repetições sentadas e em pé em uma cadeira durante 1 minuto.
Frequência cardíaca, falta de ar e percepções de fadiga serão registradas antes e depois do teste.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
|
Atividade Física
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - versão abreviada avalia o nível de atividade física. A versão abreviada é composta por sete questões.
Fornece informações sobre sentar, caminhar, atividades moderadamente vigorosas e tempo gasto em atividades vigorosas.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
|
Função Cognitiva
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
O mini teste mental padronizado é um teste que avalia a adequação das funções cognitivas dos indivíduos para teleavaliação.
É composto por onze itens reunidos em cinco títulos principais: orientação, memória de registro, atenção e cálculo, evocação e linguagem.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
|
Fobia por Coronavírus
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
A Escala de Fobia Coronavírus 19 (C19P-S) é uma escala que avalia a fobia por coronavírus.
C19P-S é uma escala de autoavaliação do tipo Likert de cinco pontos desenvolvida para medir a fobia contra o coronavírus.
O teste possui subdimensões psicológicas, somáticas, sociais e econômicas.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma das escalas que avalia a qualidade do sono.
PSQI é um teste de triagem e avaliação autorrelatado que fornece informações sobre o tipo e a gravidade dos distúrbios da qualidade do sono e dos problemas de estrutura do sono.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
|
Alfabetização em Saúde
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
A Escala Turca de Alfabetização em Saúde-32 (TSOY-32) é uma escala que consiste em 32 questões e avalia a alfabetização em saúde.
A escala, baseada no quadro conceptual desenvolvido pelo European Health Literacy Research Consortium, foi desenvolvida por Okyay et al. avaliar a alfabetização em saúde entre pessoas alfabetizadas com mais de 15 anos.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
|
Equilíbrio
Prazo: Março de 2021 - agosto de 2021
|
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala usada para avaliar habilidades de equilíbrio dinâmico e estático.
É composto por 14 atividades que exigem habilidades de equilíbrio em diferentes posições, como em pé, sentado e apoiado em uma perna só.
|
Março de 2021 - agosto de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO21/56
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .