Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klinických parametrů u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity během období pandemie COVID-19

10. srpna 2024 aktualizováno: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Srovnání rovnováhy, cvičební kapacity, kvality spánku a koronavirové fobie u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity během období pandemie COVID-19

Pandemie COVID-19 začala v Číně koncem roku 2019 a brzy zasáhla celý svět. Byla přijata omezující a izolační opatření, aby se zabránilo šíření této nemoci způsobené novým typem koronaviru, koronavirem-2. Tato opatření změnila úroveň fyzické aktivity lidí a ovlivnila i další parametry, které fyzická aktivita ovlivňuje. Tato studie si klade za cíl srovnání klinických parametrů s různými úrovněmi fyzické aktivity během období pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V naší studii se výzkumníci zaměřili na srovnání rovnováhy, kapacity cvičení, kvality spánku a úrovně fobie z koronaviru a prozkoumali vztah mezi kapacitou cvičení a rovnováhou u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity během období pandemie COVID-19.

Materiály a metody výzkumu:

Místo studia: Jednotka kardiopulmonální rehabilitace Fakulty fyzikální terapie a rehabilitace Univerzity Hacettepe.

Čas studie: Plánuje se sběr dat a sepsání studie mezi únorem 2021 a únorem 2022.

Výzkumná populace, vzorek, výzkumná skupina:

Populace studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity byla stanovena podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Vzorkem studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity je neaktivní a minimálně/těžce aktivní podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Design studie:

Do studie budou zařazeni jedinci splňující kritéria pro zařazení. Studie bude provedena s lidmi ve věku 18–65 let, jejichž místním jazykem je turečtina. Do studie bude zahrnuto celkem 64 účastníků, 32 neaktivních a 32 minimálně/silně aktivních.

Hodnocení budou prováděna pomocí metod dálkového hodnocení, nikoli tváří v tvář kvůli pandemii COVID-19. Verbální informovaný souhlas bude získán od všech subjektů metodou video rozhovoru, že se dobrovolně zúčastnily studie. Písemný informovaný souhlas bude získán z případů, jejichž ústní souhlas byl získán.

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Umět spolupracovat na testech
  • Nemají žádné známé akutní nebo chronické zdravotní problémy, které by jim mohly bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu.
  • Nemít žádné známé akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit stav rovnováhy.
  • Nemít ortopedické, neurologické a vážné kardiovaskulární problémy, které ovlivní provedení testu vsedě-stoj po dobu 1 minuty
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Mít přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
  • Mít schopnost obsluhovat tato zařízení samostatně nebo s pomocí jiné osoby
  • Mít odpovídající sluchové funkce a jazykové znalosti
  • Být schopen se samostatně a bezpečně pohybovat i s pomůckou pro chůzi

Kritéria vyloučení:

  • Při testech nespolupracuje
  • Známé informace, které mu mohou bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu, mají akutní a chronické zdravotní problémy
  • Známé akutní a chronické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
  • Mít anginu pectoris a ischemickou chorobu srdeční v klidu nebo s minimální námahou
  • Mít kognitivní poruchu
  • Riziko pádu a špatné rovnováhy Nemají přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
  • Nedostatečná sluchová funkce a jazykové znalosti
  • Neschopnost samostatného a bezpečného pohybu ani s pomůckou při chůzi
  • Neochota zúčastnit se studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06230
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity byla stanovena podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Vzorkem studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity je neaktivní a minimálně/těžce aktivní podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Umět spolupracovat na testech
  • Nemají žádné známé akutní nebo chronické zdravotní problémy, které by jim mohly bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu.
  • Nemít žádné známé akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit stav rovnováhy.
  • Nemít ortopedické, neurologické a vážné kardiovaskulární problémy, které ovlivní provedení testu vsedě-stoj po dobu 1 minuty
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Mít přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
  • Mít schopnost obsluhovat tato zařízení samostatně nebo s pomocí jiné osoby
  • Mít odpovídající sluchové funkce a jazykové znalosti
  • Být schopen se samostatně a bezpečně pohybovat i s pomůckou pro chůzi

Kritéria vyloučení:

  • Při testech nespolupracuje
  • Známé informace, které mu mohou bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu, mají akutní a chronické zdravotní problémy
  • Známé akutní a chronické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
  • Mít anginu pectoris a ischemickou chorobu srdeční v klidu nebo s minimální námahou
  • Mít kognitivní poruchu
  • Riziko pádu a špatné rovnováhy Nemají přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
  • Nedostatečná sluchová funkce a jazykové znalosti
  • Neschopnost samostatného a bezpečného pohybu ani s pomůckou při chůzi
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neaktivní
Jedinci s úrovní fyzické aktivity 0-600 METs podle výsledků Mezinárodní škály fyzické aktivity (IPAQ).
Minimálně/silně aktivní
Jedinci s úrovní fyzické aktivity 600-3000 METs nebo 3000 METs a vyšší podle výsledků Mezinárodní škály fyzické aktivity (IPAQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
1 minutový test sed-to-stoj je jedním z testů, který hodnotí cvičební kapacitu. V tomto testu se zaznamenává počet opakování sedu a stoje na židli po dobu 1 minuty. Srdeční frekvence, dušnost a vnímání únavy budou zaznamenány před a po testu.
Březen 2021 – srpen 2021
Fyzická aktivita
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) - Krátká forma hodnotí úroveň fyzické aktivity. Krátká forma se skládá ze sedmi otázek. Poskytuje informace o sezení, chůzi, středně náročných činnostech a čase stráveném intenzivními činnostmi.
Březen 2021 – srpen 2021
Kognitivní funkce
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
Standardizovaný mini mentální test je test, který hodnotí vhodnost kognitivních funkcí jednotlivců pro telehodnocení. Skládá se z jedenácti položek shromážděných pod pěti hlavními nadpisy: orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk.
Březen 2021 – srpen 2021
Fobie z koronaviru
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
Coronavirus 19 Fobia Scale (C19P-S) je škála, která hodnotí fobii z koronaviru. C19P-S je pětibodová sebehodnotící škála Likertova typu vyvinutá pro měření fobie proti koronaviru. Test má psychologické, somatické, sociální a ekonomické poddimenze.
Březen 2021 – srpen 2021
Kvalita spánku
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) je jednou ze škál, které hodnotí kvalitu spánku. PSQI je screeningový a hodnotící test s vlastní zprávou, který poskytuje informace o typu a závažnosti poruch kvality spánku a problémech se strukturou spánku.
Březen 2021 – srpen 2021
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
Turecká škála zdravotní gramotnosti-32 (TSOY-32) je škála skládající se z 32 otázek a hodnotící zdravotní gramotnost. Škálu, založenou na koncepčním rámci vyvinutém Evropským konsorciem pro výzkum zdravotní gramotnosti, vypracovali Okyay et al. hodnotit zdravotní gramotnost u gramotných lidí starších 15 let.
Březen 2021 – srpen 2021
Váhy
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
Berg Balance Scale je škála používaná k hodnocení dynamických a statických balančních schopností. Skládá se ze 14 aktivit, které vyžadují balanční dovednosti v různých polohách, jako je stání, sezení a stání na jedné noze.
Březen 2021 – srpen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit