- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06551025
Srovnání klinických parametrů u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity během období pandemie COVID-19
Srovnání rovnováhy, cvičební kapacity, kvality spánku a koronavirové fobie u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity během období pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V naší studii se výzkumníci zaměřili na srovnání rovnováhy, kapacity cvičení, kvality spánku a úrovně fobie z koronaviru a prozkoumali vztah mezi kapacitou cvičení a rovnováhou u jedinců s různou úrovní fyzické aktivity během období pandemie COVID-19.
Materiály a metody výzkumu:
Místo studia: Jednotka kardiopulmonální rehabilitace Fakulty fyzikální terapie a rehabilitace Univerzity Hacettepe.
Čas studie: Plánuje se sběr dat a sepsání studie mezi únorem 2021 a únorem 2022.
Výzkumná populace, vzorek, výzkumná skupina:
Populace studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity byla stanovena podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Vzorkem studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity je neaktivní a minimálně/těžce aktivní podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Design studie:
Do studie budou zařazeni jedinci splňující kritéria pro zařazení. Studie bude provedena s lidmi ve věku 18–65 let, jejichž místním jazykem je turečtina. Do studie bude zahrnuto celkem 64 účastníků, 32 neaktivních a 32 minimálně/silně aktivních.
Hodnocení budou prováděna pomocí metod dálkového hodnocení, nikoli tváří v tvář kvůli pandemii COVID-19. Verbální informovaný souhlas bude získán od všech subjektů metodou video rozhovoru, že se dobrovolně zúčastnily studie. Písemný informovaný souhlas bude získán z případů, jejichž ústní souhlas byl získán.
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-65 let
- Umět spolupracovat na testech
- Nemají žádné známé akutní nebo chronické zdravotní problémy, které by jim mohly bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu.
- Nemít žádné známé akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit stav rovnováhy.
- Nemít ortopedické, neurologické a vážné kardiovaskulární problémy, které ovlivní provedení testu vsedě-stoj po dobu 1 minuty
- Dobrovolná účast ve studii
- Mít přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
- Mít schopnost obsluhovat tato zařízení samostatně nebo s pomocí jiné osoby
- Mít odpovídající sluchové funkce a jazykové znalosti
- Být schopen se samostatně a bezpečně pohybovat i s pomůckou pro chůzi
Kritéria vyloučení:
- Při testech nespolupracuje
- Známé informace, které mu mohou bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu, mají akutní a chronické zdravotní problémy
- Známé akutní a chronické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
- Mít anginu pectoris a ischemickou chorobu srdeční v klidu nebo s minimální námahou
- Mít kognitivní poruchu
- Riziko pádu a špatné rovnováhy Nemají přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
- Nedostatečná sluchová funkce a jazykové znalosti
- Neschopnost samostatného a bezpečného pohybu ani s pomůckou při chůzi
- Neochota zúčastnit se studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity byla stanovena podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Vzorkem studie jsou zdraví jedinci, jejichž úroveň fyzické aktivity je neaktivní a minimálně/těžce aktivní podle výsledků International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-65 let
- Umět spolupracovat na testech
- Nemají žádné známé akutní nebo chronické zdravotní problémy, které by jim mohly bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu.
- Nemít žádné známé akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit stav rovnováhy.
- Nemít ortopedické, neurologické a vážné kardiovaskulární problémy, které ovlivní provedení testu vsedě-stoj po dobu 1 minuty
- Dobrovolná účast ve studii
- Mít přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
- Mít schopnost obsluhovat tato zařízení samostatně nebo s pomocí jiné osoby
- Mít odpovídající sluchové funkce a jazykové znalosti
- Být schopen se samostatně a bezpečně pohybovat i s pomůckou pro chůzi
Kritéria vyloučení:
- Při testech nespolupracuje
- Známé informace, které mu mohou bránit v provedení testů nebo ovlivnit výkon testu, mají akutní a chronické zdravotní problémy
- Známé akutní a chronické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu
- Mít anginu pectoris a ischemickou chorobu srdeční v klidu nebo s minimální námahou
- Mít kognitivní poruchu
- Riziko pádu a špatné rovnováhy Nemají přístup k telefonu nebo platformě pro videokonference se spolehlivým internetovým připojením s vlastním zařízením
- Nedostatečná sluchová funkce a jazykové znalosti
- Neschopnost samostatného a bezpečného pohybu ani s pomůckou při chůzi
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neaktivní
Jedinci s úrovní fyzické aktivity 0-600 METs podle výsledků Mezinárodní škály fyzické aktivity (IPAQ).
|
|
Minimálně/silně aktivní
Jedinci s úrovní fyzické aktivity 600-3000 METs nebo 3000 METs a vyšší podle výsledků Mezinárodní škály fyzické aktivity (IPAQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
1 minutový test sed-to-stoj je jedním z testů, který hodnotí cvičební kapacitu. V tomto testu se zaznamenává počet opakování sedu a stoje na židli po dobu 1 minuty.
Srdeční frekvence, dušnost a vnímání únavy budou zaznamenány před a po testu.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) - Krátká forma hodnotí úroveň fyzické aktivity. Krátká forma se skládá ze sedmi otázek.
Poskytuje informace o sezení, chůzi, středně náročných činnostech a čase stráveném intenzivními činnostmi.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
Standardizovaný mini mentální test je test, který hodnotí vhodnost kognitivních funkcí jednotlivců pro telehodnocení.
Skládá se z jedenácti položek shromážděných pod pěti hlavními nadpisy: orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
|
Fobie z koronaviru
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
Coronavirus 19 Fobia Scale (C19P-S) je škála, která hodnotí fobii z koronaviru.
C19P-S je pětibodová sebehodnotící škála Likertova typu vyvinutá pro měření fobie proti koronaviru.
Test má psychologické, somatické, sociální a ekonomické poddimenze.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) je jednou ze škál, které hodnotí kvalitu spánku.
PSQI je screeningový a hodnotící test s vlastní zprávou, který poskytuje informace o typu a závažnosti poruch kvality spánku a problémech se strukturou spánku.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
Turecká škála zdravotní gramotnosti-32 (TSOY-32) je škála skládající se z 32 otázek a hodnotící zdravotní gramotnost.
Škálu, založenou na koncepčním rámci vyvinutém Evropským konsorciem pro výzkum zdravotní gramotnosti, vypracovali Okyay et al. hodnotit zdravotní gramotnost u gramotných lidí starších 15 let.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
|
Váhy
Časové okno: Březen 2021 – srpen 2021
|
Berg Balance Scale je škála používaná k hodnocení dynamických a statických balančních schopností.
Skládá se ze 14 aktivit, které vyžadují balanční dovednosti v různých polohách, jako je stání, sezení a stání na jedné noze.
|
Březen 2021 – srpen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO21/56
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .