Клинические исследование Физическая активность - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Физическая активность

Подробное описание

В нашем исследовании исследователи стремились сравнить баланс, способность к физической нагрузке, качество сна и уровни боязни коронавируса, а также изучить взаимосвязь между способностью к физической нагрузке и балансом у людей с разными уровнями физической активности в период пандемии COVID-19.

Материалы и методы исследования:

Место обучения: Отделение сердечно-легочной реабилитации факультета физиотерапии и реабилитации Университета Хаджеттепе.

Время проведения исследования: собрать данные и написать исследование планируется в период с февраля 2021 года по февраль 2022 года.

Исследовательская совокупность, выборка, исследовательская группа:

Популяция исследования — здоровые лица, уровень физической активности которых определялся по результатам Международного опросника физической активности (IPAQ).

Выборку исследования составили здоровые лица, уровень физической активности которых по результатам Международного опросника физической активности (IPAQ) является малоподвижным и минимально/высокоактивным.

Дизайн исследования:

В исследование будут включены лица, соответствующие критериям включения. Исследование будет проводиться с участием людей в возрасте от 18 до 65 лет, чьим местным языком является турецкий. Всего в исследование будут включены 64 участника, 32 неактивных и 32 минимально/высокоактивных.

Из-за пандемии COVID-19 оценки будут проводиться с использованием методов телеоценки, а не очно. Устное информированное согласие будет получено от всех субъектов методом видеоинтервью, что они добровольно участвовали в исследовании. Письменное информированное согласие будет получено в тех случаях, в которых было получено устное согласие.

Критерии включения:

Возраст от 18 до 65 лет.
Возможность сотрудничать с тестами
Не иметь каких-либо известных острых или хронических проблем со здоровьем, которые могут помешать им выполнить тесты или повлиять на их результаты.
Отсутствие каких-либо известных острых или хронических заболеваний, которые могут повлиять на состояние баланса.
Отсутствие ортопедических, неврологических и серьезных сердечно-сосудистых проблем, которые могут повлиять на выполнение теста сидя-стойки в течение 1 минуты.
Добровольное участие в исследовании
Наличие доступа к телефону или платформе видеоконференций с надежным подключением к Интернету на собственном устройстве.
Иметь возможность управлять этими устройствами самостоятельно или с помощью другого человека.
Иметь адекватную функцию слуха и знание языка.
Уметь самостоятельно и безопасно передвигаться даже с помощью вспомогательных средств для ходьбы.

Критерии исключения:

Не сотрудничаю с тестами
Известная информация, которая может помешать ему выполнить тесты или повлиять на результаты теста, имеет острые и хронические проблемы со здоровьем.
Известные острые и хронические заболевания, которые могут повлиять на баланс.
Стенокардия и ишемическая болезнь сердца начинаются в покое или при минимальных усилиях.
Есть когнитивные нарушения
Риск падения и потери равновесия. Отсутствие доступа к телефону или платформе для видеоконференций с надежным подключением к Интернету со своего устройства.
Недостаточная функция слуха и знание языка.
Неспособность передвигаться самостоятельно и безопасно даже с помощью вспомогательных средств для ходьбы.
Нежелание участвовать в исследовании

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06230
    - Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция исследования — здоровые лица, уровень физической активности которых определялся по результатам Международного опросника физической активности (IPAQ).

Выборку исследования составили здоровые лица, уровень физической активности которых по результатам Международного опросника физической активности (IPAQ) является малоподвижным и минимально/высокоактивным.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 65 лет.
Возможность сотрудничать с тестами
Не иметь каких-либо известных острых или хронических проблем со здоровьем, которые могут помешать им выполнить тесты или повлиять на их результаты.
Отсутствие каких-либо известных острых или хронических заболеваний, которые могут повлиять на состояние баланса.
Отсутствие ортопедических, неврологических и серьезных сердечно-сосудистых проблем, которые могут повлиять на выполнение теста сидя-стойки в течение 1 минуты.
Добровольное участие в исследовании
Наличие доступа к телефону или платформе видеоконференций с надежным подключением к Интернету на собственном устройстве.
Иметь возможность управлять этими устройствами самостоятельно или с помощью другого человека.
Иметь адекватную функцию слуха и знание языка.
Уметь самостоятельно и безопасно передвигаться даже с помощью вспомогательных средств для ходьбы.

Критерии исключения:

Не сотрудничаю с тестами
Известная информация, которая может помешать ему выполнить тесты или повлиять на результаты теста, имеет острые и хронические проблемы со здоровьем.
Известные острые и хронические заболевания, которые могут повлиять на баланс.
Стенокардия и ишемическая болезнь сердца начинаются в покое или при минимальных усилиях.
Есть когнитивные нарушения
Риск падения и потери равновесия. Отсутствие доступа к телефону или платформе для видеоконференций с надежным подключением к Интернету со своего устройства.
Недостаточная функция слуха и знание языка.
Неспособность передвигаться самостоятельно и безопасно даже с помощью вспомогательных средств для ходьбы.
Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Неактивный Лица с уровнем физической активности 0-600 МЕТ по результатам Международной шкалы физической активности (IPAQ).
Минимально/высокая активность Лица с уровнем физической активности 600-3000 МЕТ или 3000 МЕТ и выше по результатам Международной шкалы физической активности (IPAQ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Физическая способность Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Тест 1-минутного сидения-стояния является одним из тестов, оценивающих способность к физической нагрузке. В этом тесте регистрируется количество повторений сидения и стояния на стуле в течение 1 минуты. Частота сердечных сокращений, одышка и ощущение усталости будут записываться до и после теста.	Март 2021 г. – август 2021 г.
Физическая активность Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Международный вопросник по физической активности (IPAQ). Краткая форма оценивает уровень физической активности. Краткая форма состоит из семи вопросов. Он предоставляет информацию о сидении, ходьбе, умеренной активности и времени, проведенном в активной деятельности.	Март 2021 г. – август 2021 г.
Когнитивная функция Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Стандартизированный мини-ментальный тест — это тест, который оценивает пригодность когнитивных функций человека для телеоценки. Он состоит из одиннадцати пунктов, объединенных в пять основных рубрик: ориентация, записывающая память, внимание и расчет, припоминание и язык.	Март 2021 г. – август 2021 г.
Коронавирусная фобия Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Шкала фобии коронавируса 19 (C19P-S) — это шкала, позволяющая оценить фобию коронавируса. C19P-S — это пятибалльная шкала самооценки типа Лайкерта, разработанная для измерения фобии против коронавируса. Тест имеет психологические, соматические, социальные и экономические аспекты.	Март 2021 г. – август 2021 г.
Качество сна Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Питтсбургская шкала качества сна (PSQI) — одна из шкал, оценивающих качество сна. PSQI — это скрининговый и оценочный тест с самооценкой, который предоставляет информацию о типе и тяжести нарушений качества сна и проблемах структуры сна.	Март 2021 г. – август 2021 г.
Медицинская грамотность Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Турецкая шкала медицинской грамотности-32 (TSOY-32) представляет собой шкалу, состоящую из 32 вопросов и оценивающую медицинскую грамотность. Шкала, основанная на концептуальной основе, разработанной Европейским консорциумом исследований в области медицинской грамотности, была разработана Okyay et al. для оценки медицинской грамотности среди грамотных людей старше 15 лет.	Март 2021 г. – август 2021 г.
Баланс Временное ограничение: Март 2021 г. – август 2021 г.	Шкала баланса Берга — это шкала, используемая для оценки навыков динамического и статического баланса. Он состоит из 14 упражнений, требующих навыков равновесия в разных положениях, таких как стоя, сидя и стоя на одной ноге.	Март 2021 г. – август 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)