- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551025
Kliinisten parametrien vertailu yksilöillä, joilla on erilainen fyysinen aktiivisuus COVID-19-pandemian aikana
Tasapainon, harjoituskapasiteetin, unen laadun ja koronavirusfobian vertailu yksilöillä, joilla on erilainen fyysinen aktiivisuus COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertailemaan tasapainoa, liikuntakykyä, unen laatua ja koronavirusfobiatasoja sekä selvittämään liikuntakyvyn ja tasapainon suhdetta yksilöillä, joilla on erilainen fyysinen aktiivisuus COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen materiaalit ja menetelmät:
Opiskelupaikka: Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan sydän- ja keuhkojen kuntoutusyksikkö.
Tutkimuksen ajankohta: Aineistoa on tarkoitus kerätä ja tutkimusta kirjoittaa helmikuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuspopulaatio, näyte, tutkimusryhmä:
Tutkimuspopulaatio on terveitä yksilöitä, joiden fyysinen aktiivisuus määritettiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) tulosten perusteella.
Tutkimuksen otos on terveet henkilöt, joiden fyysinen aktiivisuus on IPAQ:n (International Physical Activity Questionnare) tulosten mukaan passiivista ja vähän/raskasaktiivista.
Opintojen suunnittelu:
Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimus tehdään 18-65-vuotiaiden ihmisten kanssa, joiden paikallinen kieli on turkki. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 64 osallistujaa, 32 ei-aktiivista ja 32 vähän/erittäin aktiivista.
Arvioinnit tehdään etäarviointimenetelmillä, ei kasvokkain COVID-19-pandemian vuoksi. Suullinen tietoinen suostumus saadaan videohaastattelumenetelmällä kaikilta koehenkilöiltä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan niistä tapauksista, joiden suullinen suostumus on saatu.
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-65
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä testien kanssa
- Hänellä ei ole tunnettuja akuutteja tai kroonisia terveysongelmia, jotka voisivat estää häntä suorittamasta testejä tai vaikuttaa testin suorituskykyyn.
- Ei mitään tunnettua akuuttia tai kroonista sairautta, joka voi vaikuttaa tasapainotilaan.
- Sinulla ei ole ortopedisia, neurologisia tai vakavia sydän- ja verisuoniongelmia, jotka vaikuttavat istuma-seisomatestin suorituskykyyn 1 minuutin ajan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Heillä on pääsy puhelimeen tai videoneuvottelualustaan luotettavalla Internet-yhteydellä omalla laitteellaan
- Mahdollisuus käyttää näitä laitteita itsenäisesti tai toisen henkilön avulla
- Sinulla on riittävä kuulo ja kielitaito
- Pystyt liikkumaan itsenäisesti ja turvallisesti myös kävelytuella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteistyössä testien kanssa
- Tunnetuilla tiedoilla, jotka voivat estää sitä suorittamasta testejä tai vaikuttaa testien suorituskykyyn, on akuutteja ja kroonisia terveysongelmia
- Tunnettu akuutti ja krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon
- Angina pectoris ja iskeeminen sydänsairaus alkavat levossa tai vähäisellä vaivalla
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Putoamisvaara ja huono tasapaino, jos sinulla ei ole pääsyä puhelimeen tai videoneuvottelualustaan luotettavalla internetyhteydellä omalla laitteella
- Ei riittävää kuulotoimintoa ja kielitaitoa
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti ja turvallisesti edes kävelytuella
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on terveitä yksilöitä, joiden fyysinen aktiivisuus määritettiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) tulosten perusteella.
Tutkimuksen otos on terveet henkilöt, joiden fyysinen aktiivisuus on IPAQ:n (International Physical Activity Questionnare) tulosten mukaan passiivista ja vähän/raskasaktiivista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-65
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä testien kanssa
- Hänellä ei ole tunnettuja akuutteja tai kroonisia terveysongelmia, jotka voisivat estää häntä suorittamasta testejä tai vaikuttaa testin suorituskykyyn.
- Ei mitään tunnettua akuuttia tai kroonista sairautta, joka voi vaikuttaa tasapainotilaan.
- Sinulla ei ole ortopedisia, neurologisia tai vakavia sydän- ja verisuoniongelmia, jotka vaikuttavat istuma-seisomatestin suorituskykyyn 1 minuutin ajan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Heillä on pääsy puhelimeen tai videoneuvottelualustaan luotettavalla Internet-yhteydellä omalla laitteellaan
- Mahdollisuus käyttää näitä laitteita itsenäisesti tai toisen henkilön avulla
- Sinulla on riittävä kuulo ja kielitaito
- Pystyt liikkumaan itsenäisesti ja turvallisesti myös kävelytuella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteistyössä testien kanssa
- Tunnetuilla tiedoilla, jotka voivat estää sitä suorittamasta testejä tai vaikuttaa testien suorituskykyyn, on akuutteja ja kroonisia terveysongelmia
- Tunnettu akuutti ja krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon
- Angina pectoris ja iskeeminen sydänsairaus alkavat levossa tai vähäisellä vaivalla
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Putoamisvaara ja huono tasapaino, jos sinulla ei ole pääsyä puhelimeen tai videoneuvottelualustaan luotettavalla internetyhteydellä omalla laitteella
- Ei riittävää kuulotoimintoa ja kielitaitoa
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti ja turvallisesti edes kävelytuella
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-aktiivinen
Henkilöt, joiden fyysinen aktiivisuus on 0-600 MET:tä kansainvälisen fyysisen aktiivisuusasteikon (IPAQ) tulosten mukaan.
|
|
Vähän/voimakkaasti aktiivinen
Henkilöt, joiden fyysinen aktiivisuus on 600-3000 MET:tä tai 3000 MET:ää tai enemmän kansainvälisen fyysisen aktiivisuusasteikon (IPAQ) tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
1 minuutin istu-seisomatesti on yksi harjoituskykyä arvioivista testeistä. Tässä testissä kirjataan tuolissa 1 minuutin ajan istuvien ja seisovien toistojen määrä.
Syke, hengenahdistus ja väsymyshavainnot tallennetaan ennen testiä ja sen jälkeen.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
International Physical Activity Questionnare (IPAQ) - Lyhyt lomake arvioi liikunnan tasoa. Lyhytlomake koostuu seitsemästä kysymyksestä.
Se tarjoaa tietoa istumisesta, kävelystä, kohtalaisen voimakkaasta toiminnasta ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
Standardoitu mini mentaalitesti on testi, joka arvioi yksilöiden kognitiivisten toimintojen soveltuvuutta etäarviointiin.
Se koostuu yhdestätoista kohdasta, jotka on koottu viiden pääotsikon alle: suuntautuminen, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
|
Koronaviruksen fobia
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
Coronavirus 19 Fobia Scale (C19P-S) on asteikko, joka arvioi koronavirusfobiaa.
C19P-S on viiden pisteen Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan koronavirusfobiaa.
Testissä on psykologisia, somaattisia, sosiaalisia ja taloudellisia alaulottuvuuksia.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) on yksi unen laatua arvioivista asteikoista.
PSQI on itseraportoitu seulonta- ja arviointitesti, joka antaa tietoa unenlaatuhäiriöiden ja unen rakenneongelmien tyypistä ja vakavuudesta.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
Turkish Health Literacy Scale-32 (TSOY-32) on asteikko, joka koostuu 32 kysymyksestä ja arvioi terveyslukutaitoa.
Asteikko, joka perustuu European Health Literacy Research Consortiumin kehittämään käsitteelliseen viitekehykseen, kehitti Okyay et al. arvioida yli 15-vuotiaiden terveyslukutaitoa.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
Berg Balance Scale on asteikko, jolla arvioidaan dynaamisia ja staattisia tasapainotaitoja.
Se koostuu 14 harjoituksesta, jotka vaativat tasapainotaitoja eri asennoissa, kuten seisten, istuminen ja yhdellä jalalla seisominen.
|
Maaliskuu, 2021 - Elokuu, 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO21/56
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .