- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551025
Sammenligning av kliniske parametere hos personer med forskjellige fysiske aktivitetsnivåer i løpet av COVID-19-pandemiperioden
Sammenligning av balanse, treningskapasitet, søvnkvalitet og koronavirusfobi hos personer med ulike fysiske aktivitetsnivåer i løpet av COVID-19-pandemiperioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I vår studie hadde etterforskerne som mål å sammenligne balanse, treningskapasitet, søvnkvalitet og koronavirusfobinivåer og undersøke forholdet mellom treningskapasitet og balanse hos individer med ulike fysiske aktivitetsnivåer under COVID-19-pandemiperioden.
Materialer og metoder for forskningen:
Studiested: Cardiopulmonary Rehabilitation Unit ved Hacettepe University Fakultet for fysioterapi og rehabilitering.
Tidspunkt for studien: Det er planlagt å samle inn data og skrive studien mellom februar 2021 og februar 2022.
Forskningspopulasjon, utvalg, forskningsgruppe:
Populasjonen i studien er friske individer hvis fysiske aktivitetsnivå ble bestemt i henhold til resultatene av International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Utvalget av studien er friske individer hvis fysiske aktivitetsnivå er inaktivt og minimalt/sterkt aktivt i henhold til resultatene fra International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Studiedesign:
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Studien skal gjennomføres med personer mellom 18-65 år og som har tyrkisk som lokalspråk. Totalt 64 deltakere, 32 inaktive og 32 minimalt/sterkt aktive, vil bli inkludert i studien.
Evalueringer vil bli gjort ved hjelp av televurderingsmetoder, ikke ansikt til ansikt på grunn av COVID-19-pandemien. Muntlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle forsøkspersoner ved hjelp av videointervjumetoden som de frivillig deltok i studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra de sakene der det er innhentet muntlig samtykke.
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Å kunne samarbeide med prøvene
- Ikke har noen kjente akutte eller kroniske helseproblemer som kan hindre dem i å utføre testene eller påvirke testytelsen.
- Ikke å ha noen kjent akutt eller kronisk sykdom som kan påvirke balansestatusen.
- Å ikke ha ortopediske, nevrologiske og alvorlige kardiovaskulære problemer som vil påvirke ytelsen til sitte-stå-testen i 1 minutt
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å ha tilgang til en telefon eller videokonferanseplattform med en pålitelig internettforbindelse med sin egen enhet
- Å ha muligheten til å betjene disse enhetene uavhengig eller ved hjelp av en annen person
- Ha tilstrekkelig hørselsfunksjon og språkkunnskap
- Kunne bevege seg selvstendig og trygt selv med ganghjelp
Ekskluderingskriterier:
- Samarbeider ikke med testene
- Kjent informasjon som kan hindre den i å utføre tester eller påvirke testytelse har akutte og kroniske helseproblemer
- Kjent akutt og kronisk sykdom som kan påvirke balansen
- Har angina og iskemisk hjertesykdom i hvile eller med minimal innsats
- Har en kognitiv svikt
- Risiko for å falle og ha dårlig balanse Å ikke ha tilgang til en telefon eller videokonferanseplattform med en pålitelig internettforbindelse med sin egen enhet
- Ikke ha tilstrekkelig hørselsfunksjon og språkkunnskap
- Ikke å kunne bevege seg selvstendig og trygt selv med ganghjelp
- Ikke villig til å delta i studien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien er friske individer hvis fysiske aktivitetsnivå ble bestemt i henhold til resultatene av International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Utvalget av studien er friske individer hvis fysiske aktivitetsnivå er inaktivt og minimalt/sterkt aktivt i henhold til resultatene fra International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Å kunne samarbeide med prøvene
- Ikke har noen kjente akutte eller kroniske helseproblemer som kan hindre dem i å utføre testene eller påvirke testytelsen.
- Ikke å ha noen kjent akutt eller kronisk sykdom som kan påvirke balansestatusen.
- Å ikke ha ortopediske, nevrologiske og alvorlige kardiovaskulære problemer som vil påvirke ytelsen til sitte-stå-testen i 1 minutt
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å ha tilgang til en telefon eller videokonferanseplattform med en pålitelig internettforbindelse med sin egen enhet
- Å ha muligheten til å betjene disse enhetene uavhengig eller ved hjelp av en annen person
- Ha tilstrekkelig hørselsfunksjon og språkkunnskap
- Kunne bevege seg selvstendig og trygt selv med ganghjelp
Ekskluderingskriterier:
- Samarbeider ikke med testene
- Kjent informasjon som kan hindre den i å utføre tester eller påvirke testytelse har akutte og kroniske helseproblemer
- Kjent akutt og kronisk sykdom som kan påvirke balansen
- Har angina og iskemisk hjertesykdom i hvile eller med minimal innsats
- Har en kognitiv svikt
- Risiko for å falle og ha dårlig balanse Å ikke ha tilgang til en telefon eller videokonferanseplattform med en pålitelig internettforbindelse med sin egen enhet
- Ikke ha tilstrekkelig hørselsfunksjon og språkkunnskap
- Ikke å kunne bevege seg selvstendig og trygt selv med ganghjelp
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Inaktiv
Personer med fysisk aktivitetsnivå på 0-600 METs i henhold til resultatene av International Physical Activity Scale (IPAQ).
|
|
Minimalt/sterkt aktiv
Personer med fysisk aktivitetsnivåer på 600-3000 MET eller 3000 METs og over i henhold til resultatene av International Physical Activity Scale (IPAQ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
1 minutts sitt-til-stå-testen er en av testene som evaluerer treningskapasiteten. I denne testen registreres antall sittende og stående repetisjoner i en stol i 1 minutt.
Hjertefrekvens, kortpustethet og tretthetsoppfatninger vil bli registrert før og etter testen.
|
Mars 2021 – august 2021
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
International Physical Activity Questionnare (IPAQ) - Kortskjema vurderer nivået av fysisk aktivitet. Kortskjemaet består av syv spørsmål.
Den gir informasjon om å sitte, gå, moderat kraftige aktiviteter og tid brukt på kraftige aktiviteter.
|
Mars 2021 – august 2021
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
Den standardiserte minimentale testen er en test som vurderer egnetheten til individers kognitive funksjoner for televurdering.
Den består av elleve elementer samlet under fem hovedoverskrifter: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
|
Mars 2021 – august 2021
|
|
Koronavirus fobi
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
Coronavirus 19 Fobi Scale (C19P-S) er en skala som evaluerer koronavirusfobi.
C19P-S er en fempunkts selvevalueringsskala av Likert-typen utviklet for å måle fobi mot koronavirus.
Testen har psykologiske, somatiske, sosiale og økonomiske underdimensjoner.
|
Mars 2021 – august 2021
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) er en av skalaene som evaluerer søvnkvaliteten.
PSQI er en selvrapportert screening- og evalueringstest som gir informasjon om type og alvorlighetsgrad av søvnkvalitetsforstyrrelser og søvnstrukturproblemer.
|
Mars 2021 – august 2021
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
Turkish Health Literacy Scale-32 (TSOY-32) er en skala som består av 32 spørsmål og evaluerer helsekompetanse.
Skalaen, basert på det konseptuelle rammeverket utviklet av European Health Literacy Research Consortium, ble utviklet av Okyay et al. å vurdere helsekompetanse blant lesekyndige personer over 15 år.
|
Mars 2021 – august 2021
|
|
Balansere
Tidsramme: Mars 2021 – august 2021
|
Berg Balance Scale er en skala som brukes til å evaluere dynamiske og statiske balanseferdigheter.
Den består av 14 aktiviteter som krever balanseferdigheter i ulike posisjoner som stående, sittende og stående på ett ben.
|
Mars 2021 – august 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO21/56
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .