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Vergleich klinischer Parameter bei Personen mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie

10. August 2024 aktualisiert von: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Vergleich von Gleichgewicht, Trainingskapazität, Schlafqualität und Coronavirus-Phobie bei Personen mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie

Die COVID-19-Pandemie begann Ende 2019 in China und erfasste bald die ganze Welt. Es wurden Einschränkungs- und Isolationsmaßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung dieser durch einen neuen Typ von Coronavirus, Coronavirus-2, verursachten Krankheit zu verhindern. Diese Maßnahmen haben das körperliche Aktivitätsniveau der Menschen verändert und auch andere Parameter beeinflusst, die von körperlicher Aktivität beeinflusst werden. Ziel dieser Studie ist der Vergleich klinischer Parameter mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus während der COVID-19-Pandemie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In unserer Studie wollten die Forscher Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, Schlafqualität und das Ausmaß der Coronavirus-Phobie vergleichen und den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und Gleichgewicht bei Personen mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie untersuchen.

Materialien und Methoden der Forschung:

Studienort: Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität.

Zeitpunkt der Studie: Es ist geplant, zwischen Februar 2021 und Februar 2022 Daten zu sammeln und die Studie zu verfassen.

Forschungspopulation, Stichprobe, Forschungsgruppe:

Die Population der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität anhand der Ergebnisse des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) ermittelt wurde.

Die Stichprobe der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität gemäß den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) inaktiv und minimal/stark aktiv ist.

Studiendesign:

Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Studie wird mit Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren durchgeführt, deren Landessprache Türkisch ist. Insgesamt werden 64 Teilnehmer, 32 inaktive und 32 minimal/stark aktive, in die Studie einbezogen.

Die Bewertungen werden aufgrund der COVID-19-Pandemie nicht persönlich, sondern per Tele-Assessment durchgeführt. Von allen Probanden wird per Videointerview eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt, dass sie freiwillig an der Studie teilgenommen haben. In den Fällen, deren mündliche Zustimmung eingeholt wurde, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bei den Tests mitarbeiten können
  • Es sind keine akuten oder chronischen Gesundheitsprobleme bekannt, die die Durchführung der Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen könnten.
  • Es liegen keine bekannten akuten oder chronischen Erkrankungen vor, die den Gleichgewichtszustand beeinträchtigen könnten.
  • Keine orthopädischen, neurologischen oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Probleme haben, die die Leistung des Sitz-Steh-Tests für 1 Minute beeinträchtigen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
  • Die Fähigkeit haben, diese Geräte unabhängig oder mit Hilfe einer anderen Person zu bedienen
  • Über ausreichende Hörfunktion und Sprachkenntnisse verfügen
  • Auch mit Gehhilfe selbstständig und sicher fortbewegen können

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kooperation bei den Tests
  • Bekannte Informationen, die die Durchführung von Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen können, führen zu akuten und chronischen Gesundheitsproblemen
  • Bekannte akute und chronische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Angina pectoris und ischämische Herzerkrankungen treten in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung auf
  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben
  • Sturzgefahr und Gleichgewichtsstörungen. Kein Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
  • Mangelnde Hörfunktion und unzureichende Sprachkenntnisse
  • Selbst mit Gehhilfe nicht in der Lage, sich selbständig und sicher fortzubewegen
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität anhand der Ergebnisse des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) ermittelt wurde.

Die Stichprobe der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität gemäß den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) inaktiv und minimal/stark aktiv ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bei den Tests mitarbeiten können
  • Es sind keine akuten oder chronischen Gesundheitsprobleme bekannt, die die Durchführung der Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen könnten.
  • Es liegen keine bekannten akuten oder chronischen Erkrankungen vor, die den Gleichgewichtszustand beeinträchtigen könnten.
  • Keine orthopädischen, neurologischen oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Probleme haben, die die Leistung des Sitz-Steh-Tests für 1 Minute beeinträchtigen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
  • Die Fähigkeit haben, diese Geräte unabhängig oder mit Hilfe einer anderen Person zu bedienen
  • Über ausreichende Hörfunktion und Sprachkenntnisse verfügen
  • Auch mit Gehhilfe selbstständig und sicher fortbewegen können

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kooperation bei den Tests
  • Bekannte Informationen, die die Durchführung von Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen können, führen zu akuten und chronischen Gesundheitsproblemen
  • Bekannte akute und chronische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Angina pectoris und ischämische Herzerkrankungen treten in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung auf
  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben
  • Sturzgefahr und Gleichgewichtsstörungen. Kein Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
  • Mangelnde Hörfunktion und unzureichende Sprachkenntnisse
  • Selbst mit Gehhilfe nicht in der Lage, sich selbständig und sicher fortzubewegen
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Inaktiv
Personen mit einem körperlichen Aktivitätsniveau von 0–600 METs gemäß den Ergebnissen der International Physical Activity Scale (IPAQ).
Minimal/stark aktiv
Personen mit einem körperlichen Aktivitätsniveau von 600–3000 METs oder 3000 METs und mehr gemäß den Ergebnissen der International Physical Activity Scale (IPAQ).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Der 1-Minuten-Aufstehtest ist einer der Tests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Bei diesem Test wird die Anzahl der Sitz- und Stehwiederholungen auf einem Stuhl für 1 Minute aufgezeichnet. Herzfrequenz, Kurzatmigkeit und Müdigkeitswahrnehmungen werden vor und nach dem Test aufgezeichnet.
März 2021 – August 2021
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Der International Physical Activity Questionnare (IPAQ) – Kurzform beurteilt den Grad der körperlichen Aktivität. Die Kurzform besteht aus sieben Fragen. Es bietet Informationen zum Sitzen, Gehen, zu mäßig anstrengenden Aktivitäten und zur Zeit, die mit intensiven Aktivitäten verbracht wird.
März 2021 – August 2021
Kognitive Funktion
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Der standardisierte Mini-Mental-Test ist ein Test, der die Eignung der kognitiven Funktionen von Personen für eine Telebewertung bewertet. Es besteht aus elf Elementen, die unter fünf Hauptüberschriften zusammengefasst sind: Orientierung, Aufzeichnungsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
März 2021 – August 2021
Coronavirus-Phobie
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Die Coronavirus-19-Phobie-Skala (C19P-S) ist eine Skala zur Bewertung der Coronavirus-Phobie. C19P-S ist eine fünfstufige Likert-Selbstbewertungsskala, die zur Messung der Phobie gegen das Coronavirus entwickelt wurde. Der Test hat psychologische, somatische, soziale und wirtschaftliche Unterdimensionen.
März 2021 – August 2021
Schlafqualität
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Die Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) ist eine der Skalen, die die Schlafqualität bewertet. PSQI ist ein selbstberichteter Screening- und Bewertungstest, der Informationen über die Art und den Schweregrad von Schlafqualitätsstörungen und Schlafstrukturproblemen liefert.
März 2021 – August 2021
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Die türkische Gesundheitskompetenzskala 32 (TSOY-32) ist eine Skala, die aus 32 Fragen besteht und die Gesundheitskompetenz bewertet. Die Skala basiert auf dem konzeptionellen Rahmen des European Health Literacy Research Consortium und wurde von Okyay et al. entwickelt. zur Beurteilung der Gesundheitskompetenz von gebildeten Menschen über 15 Jahren.
März 2021 – August 2021
Gleichgewicht
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
Die Berg Balance Scale ist eine Skala zur Bewertung dynamischer und statischer Gleichgewichtsfähigkeiten. Es besteht aus 14 Aktivitäten, die Gleichgewichtsfähigkeiten in verschiedenen Positionen wie Stehen, Sitzen und Stehen auf einem Bein erfordern.
März 2021 – August 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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