- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551025
Vergleich klinischer Parameter bei Personen mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie
Vergleich von Gleichgewicht, Trainingskapazität, Schlafqualität und Coronavirus-Phobie bei Personen mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie wollten die Forscher Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, Schlafqualität und das Ausmaß der Coronavirus-Phobie vergleichen und den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und Gleichgewicht bei Personen mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau während der COVID-19-Pandemie untersuchen.
Materialien und Methoden der Forschung:
Studienort: Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität.
Zeitpunkt der Studie: Es ist geplant, zwischen Februar 2021 und Februar 2022 Daten zu sammeln und die Studie zu verfassen.
Forschungspopulation, Stichprobe, Forschungsgruppe:
Die Population der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität anhand der Ergebnisse des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) ermittelt wurde.
Die Stichprobe der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität gemäß den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) inaktiv und minimal/stark aktiv ist.
Studiendesign:
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Studie wird mit Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren durchgeführt, deren Landessprache Türkisch ist. Insgesamt werden 64 Teilnehmer, 32 inaktive und 32 minimal/stark aktive, in die Studie einbezogen.
Die Bewertungen werden aufgrund der COVID-19-Pandemie nicht persönlich, sondern per Tele-Assessment durchgeführt. Von allen Probanden wird per Videointerview eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt, dass sie freiwillig an der Studie teilgenommen haben. In den Fällen, deren mündliche Zustimmung eingeholt wurde, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bei den Tests mitarbeiten können
- Es sind keine akuten oder chronischen Gesundheitsprobleme bekannt, die die Durchführung der Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen könnten.
- Es liegen keine bekannten akuten oder chronischen Erkrankungen vor, die den Gleichgewichtszustand beeinträchtigen könnten.
- Keine orthopädischen, neurologischen oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Probleme haben, die die Leistung des Sitz-Steh-Tests für 1 Minute beeinträchtigen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
- Die Fähigkeit haben, diese Geräte unabhängig oder mit Hilfe einer anderen Person zu bedienen
- Über ausreichende Hörfunktion und Sprachkenntnisse verfügen
- Auch mit Gehhilfe selbstständig und sicher fortbewegen können
Ausschlusskriterien:
- Keine Kooperation bei den Tests
- Bekannte Informationen, die die Durchführung von Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen können, führen zu akuten und chronischen Gesundheitsproblemen
- Bekannte akute und chronische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Angina pectoris und ischämische Herzerkrankungen treten in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung auf
- Eine kognitive Beeinträchtigung haben
- Sturzgefahr und Gleichgewichtsstörungen. Kein Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
- Mangelnde Hörfunktion und unzureichende Sprachkenntnisse
- Selbst mit Gehhilfe nicht in der Lage, sich selbständig und sicher fortzubewegen
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Population der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität anhand der Ergebnisse des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) ermittelt wurde.
Die Stichprobe der Studie besteht aus gesunden Personen, deren körperliche Aktivität gemäß den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnare (IPAQ) inaktiv und minimal/stark aktiv ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bei den Tests mitarbeiten können
- Es sind keine akuten oder chronischen Gesundheitsprobleme bekannt, die die Durchführung der Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen könnten.
- Es liegen keine bekannten akuten oder chronischen Erkrankungen vor, die den Gleichgewichtszustand beeinträchtigen könnten.
- Keine orthopädischen, neurologischen oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Probleme haben, die die Leistung des Sitz-Steh-Tests für 1 Minute beeinträchtigen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
- Die Fähigkeit haben, diese Geräte unabhängig oder mit Hilfe einer anderen Person zu bedienen
- Über ausreichende Hörfunktion und Sprachkenntnisse verfügen
- Auch mit Gehhilfe selbstständig und sicher fortbewegen können
Ausschlusskriterien:
- Keine Kooperation bei den Tests
- Bekannte Informationen, die die Durchführung von Tests verhindern oder die Testleistung beeinträchtigen können, führen zu akuten und chronischen Gesundheitsproblemen
- Bekannte akute und chronische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Angina pectoris und ischämische Herzerkrankungen treten in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung auf
- Eine kognitive Beeinträchtigung haben
- Sturzgefahr und Gleichgewichtsstörungen. Kein Zugriff auf eine Telefon- oder Videokonferenzplattform mit zuverlässiger Internetverbindung mit dem eigenen Gerät
- Mangelnde Hörfunktion und unzureichende Sprachkenntnisse
- Selbst mit Gehhilfe nicht in der Lage, sich selbständig und sicher fortzubewegen
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Inaktiv
Personen mit einem körperlichen Aktivitätsniveau von 0–600 METs gemäß den Ergebnissen der International Physical Activity Scale (IPAQ).
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Minimal/stark aktiv
Personen mit einem körperlichen Aktivitätsniveau von 600–3000 METs oder 3000 METs und mehr gemäß den Ergebnissen der International Physical Activity Scale (IPAQ).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingskapazität
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Der 1-Minuten-Aufstehtest ist einer der Tests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Bei diesem Test wird die Anzahl der Sitz- und Stehwiederholungen auf einem Stuhl für 1 Minute aufgezeichnet.
Herzfrequenz, Kurzatmigkeit und Müdigkeitswahrnehmungen werden vor und nach dem Test aufgezeichnet.
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März 2021 – August 2021
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Der International Physical Activity Questionnare (IPAQ) – Kurzform beurteilt den Grad der körperlichen Aktivität. Die Kurzform besteht aus sieben Fragen.
Es bietet Informationen zum Sitzen, Gehen, zu mäßig anstrengenden Aktivitäten und zur Zeit, die mit intensiven Aktivitäten verbracht wird.
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März 2021 – August 2021
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Der standardisierte Mini-Mental-Test ist ein Test, der die Eignung der kognitiven Funktionen von Personen für eine Telebewertung bewertet.
Es besteht aus elf Elementen, die unter fünf Hauptüberschriften zusammengefasst sind: Orientierung, Aufzeichnungsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
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März 2021 – August 2021
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Coronavirus-Phobie
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Die Coronavirus-19-Phobie-Skala (C19P-S) ist eine Skala zur Bewertung der Coronavirus-Phobie.
C19P-S ist eine fünfstufige Likert-Selbstbewertungsskala, die zur Messung der Phobie gegen das Coronavirus entwickelt wurde.
Der Test hat psychologische, somatische, soziale und wirtschaftliche Unterdimensionen.
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März 2021 – August 2021
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Schlafqualität
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Die Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) ist eine der Skalen, die die Schlafqualität bewertet.
PSQI ist ein selbstberichteter Screening- und Bewertungstest, der Informationen über die Art und den Schweregrad von Schlafqualitätsstörungen und Schlafstrukturproblemen liefert.
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März 2021 – August 2021
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Die türkische Gesundheitskompetenzskala 32 (TSOY-32) ist eine Skala, die aus 32 Fragen besteht und die Gesundheitskompetenz bewertet.
Die Skala basiert auf dem konzeptionellen Rahmen des European Health Literacy Research Consortium und wurde von Okyay et al. entwickelt. zur Beurteilung der Gesundheitskompetenz von gebildeten Menschen über 15 Jahren.
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März 2021 – August 2021
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Gleichgewicht
Zeitfenster: März 2021 – August 2021
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Die Berg Balance Scale ist eine Skala zur Bewertung dynamischer und statischer Gleichgewichtsfähigkeiten.
Es besteht aus 14 Aktivitäten, die Gleichgewichtsfähigkeiten in verschiedenen Positionen wie Stehen, Sitzen und Stehen auf einem Bein erfordern.
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März 2021 – August 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO21/56
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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