- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551025
Vergelijking van klinische parameters bij personen met verschillende fysieke activiteitsniveaus tijdens de COVID-19-pandemische periode
Vergelijking van evenwicht, inspanningscapaciteit, slaapkwaliteit en coronavirusfobie bij personen met verschillende fysieke activiteitsniveaus tijdens de COVID-19-pandemische periode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In ons onderzoek wilden de onderzoekers het evenwicht, de inspanningscapaciteit, de slaapkwaliteit en de niveaus van de coronavirusfobie vergelijken en de relatie onderzoeken tussen inspanningscapaciteit en evenwicht bij personen met verschillende fysieke activiteitsniveaus tijdens de periode van de COVID-19-pandemie.
Materialen en methoden van het onderzoek:
De plaats van studie: Cardiopulmonale Rehabilitatie-eenheid van de Hacettepe University Faculteit Fysiotherapie en Rehabilitatie.
Tijdstip van het onderzoek: Het is de bedoeling om gegevens te verzamelen en het onderzoek te schrijven tussen februari 2021 en februari 2022.
Onderzoekspopulatie, steekproef, onderzoeksgroep:
De populatie van het onderzoek bestaat uit gezonde personen waarvan het fysieke activiteitsniveau werd bepaald volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
De steekproef van het onderzoek bestaat uit gezonde personen waarvan het fysieke activiteitsniveau inactief en minimaal/zwaar actief is volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Studieontwerp:
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder mensen tussen de 18 en 65 jaar oud en wier lokale taal Turks is. In totaal zullen 64 deelnemers, 32 inactieve en 32 minimaal/zwaar actief, in het onderzoek worden opgenomen.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van telebeoordelingsmethoden en niet face-to-face vanwege de COVID-19-pandemie. Van alle proefpersonen zal door middel van een video-interviewmethode mondelinge geïnformeerde toestemming worden verkregen dat zij vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen. Van de gevallen waarvan mondelinge toestemming is verkregen, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Het kunnen meewerken aan de testen
- Er zijn geen bekende acute of chronische gezondheidsproblemen die hen ervan kunnen weerhouden de tests uit te voeren of de testprestaties te beïnvloeden.
- Geen bekende acute of chronische ziekte hebben die de evenwichtsstatus kan beïnvloeden.
- Geen orthopedische, neurologische en ernstige cardiovasculaire problemen hebben die de uitvoering van de zit-sta test gedurende 1 minuut beïnvloeden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Met een eigen device toegang hebben tot een telefoon- of videoconferentieplatform met een betrouwbare internetverbinding
- De mogelijkheid hebben om deze apparaten zelfstandig of met de hulp van een ander persoon te bedienen
- Zorg voor een adequate gehoorfunctie en taalkennis
- Zelfstandig en veilig kunnen bewegen, zelfs met een loophulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt niet meegewerkt aan de tests
- Bekende informatie die het uitvoeren van tests kan belemmeren of de testprestaties kan beïnvloeden, heeft acute en chronische gezondheidsproblemen
- Bekende acute en chronische ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden
- Als u angina pectoris en ischemische hartziekte krijgt in rust of met minimale inspanning
- Een cognitieve beperking hebben
- Risico op vallen en een slecht evenwicht Geen toegang hebben tot een telefoon- of videoconferentieplatform met een betrouwbare internetverbinding met het eigen apparaat
- Onvoldoende gehoorfunctie en taalkennis hebben
- Zelfs met een loophulpmiddel niet zelfstandig en veilig kunnen bewegen
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestaat uit gezonde personen waarvan het fysieke activiteitsniveau werd bepaald volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
De steekproef van het onderzoek bestaat uit gezonde personen waarvan het fysieke activiteitsniveau inactief en minimaal/zwaar actief is volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnare (IPAQ).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Het kunnen meewerken aan de testen
- Er zijn geen bekende acute of chronische gezondheidsproblemen die hen ervan kunnen weerhouden de tests uit te voeren of de testprestaties te beïnvloeden.
- Geen bekende acute of chronische ziekte hebben die de evenwichtsstatus kan beïnvloeden.
- Geen orthopedische, neurologische en ernstige cardiovasculaire problemen hebben die de uitvoering van de zit-sta test gedurende 1 minuut beïnvloeden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Met een eigen device toegang hebben tot een telefoon- of videoconferentieplatform met een betrouwbare internetverbinding
- De mogelijkheid hebben om deze apparaten zelfstandig of met de hulp van een ander persoon te bedienen
- Zorg voor een adequate gehoorfunctie en taalkennis
- Zelfstandig en veilig kunnen bewegen, zelfs met een loophulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt niet meegewerkt aan de tests
- Bekende informatie die het uitvoeren van tests kan belemmeren of de testprestaties kan beïnvloeden, heeft acute en chronische gezondheidsproblemen
- Bekende acute en chronische ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden
- Als u angina pectoris en ischemische hartziekte krijgt in rust of met minimale inspanning
- Een cognitieve beperking hebben
- Risico op vallen en een slecht evenwicht Geen toegang hebben tot een telefoon- of videoconferentieplatform met een betrouwbare internetverbinding met het eigen apparaat
- Onvoldoende gehoorfunctie en taalkennis hebben
- Zelfs met een loophulpmiddel niet zelfstandig en veilig kunnen bewegen
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Inactief
Individuen met fysieke activiteitsniveaus van 0-600 MET's volgens de resultaten van de International Physical Activity Scale (IPAQ).
|
|
Minimaal/zwaar actief
Individuen met een fysiek activiteitsniveau van 600-3000 MET's of 3000 MET's en hoger volgens de resultaten van de International Physical Activity Scale (IPAQ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
De zit-sta-test van 1 minuut is een van de tests die het inspanningsvermogen beoordeelt. Bij deze test wordt het aantal zittende en staande herhalingen in een stoel gedurende 1 minuut geregistreerd.
Hartslag, kortademigheid en vermoeidheidspercepties worden voor en na de test geregistreerd.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
De International Physical Activity Questionnare (IPAQ) - Short form beoordeelt het niveau van fysieke activiteit. Het korte formulier bestaat uit zeven vragen.
Het biedt informatie over zitten, lopen, matig krachtige activiteiten en de tijd die u aan krachtige activiteiten besteedt.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
De gestandaardiseerde mini-mentale test is een test die de geschiktheid van de cognitieve functies van individuen voor tele-assessment evalueert.
Het bestaat uit elf items, verzameld onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en berekening, herinnering en taal.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
|
Corona-fobie
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
De Coronavirus 19 Phobia Scale (C19P-S) is een schaal die coronavirusfobie evalueert.
C19P-S is een vijfpunts Likert-zelfbeoordelingsschaal, ontwikkeld om fobie tegen coronavirus te meten.
De test heeft psychologische, somatische, sociale en economische subdimensies.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
De Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) is een van de schalen die de slaapkwaliteit evalueert.
PSQI is een zelfgerapporteerde screening- en evaluatietest die informatie geeft over het type en de ernst van slaapkwaliteitsstoornissen en slaapstructuurproblemen.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
Turkse Health Literacy Scale-32 (TSOY-32) is een schaal die uit 32 vragen bestaat en de gezondheidsgeletterdheid evalueert.
De schaal, gebaseerd op het conceptuele raamwerk ontwikkeld door het European Health Literacy Research Consortium, is ontwikkeld door Okyay et al. om de gezondheidsgeletterdheid te beoordelen onder geletterde mensen ouder dan 15 jaar.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Maart 2021 - augustus 2021
|
Berg Balance Scale is een schaal die wordt gebruikt om dynamische en statische evenwichtsvaardigheden te evalueren.
Het bestaat uit 14 activiteiten die evenwichtsvaardigheden vereisen in verschillende posities, zoals staan, zitten en staan op één been.
|
Maart 2021 - augustus 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO21/56
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .