MATAspire: 薬物予防と総合的なレジリエンス教育のためのメンタルヘルス啓発に特化したアプリ (MATAspire)
2024年8月12日 更新者：Bethany Rainisch、California State University, Northridge
MATAspire 介入は、薬物乱用防止教育を促進し、保護的対処スキルを強化するために設計された Web アプリです。これにより、生徒はスマート デバイスまたはコンピューターを使用して毎週 6 つの対話型モジュールを完了します。
各モジュールの長さは約 15 ～ 20 分で、選択された物質と対処戦略に焦点を当てています: (i) 適応的対処戦略、(ii) アルコール、(iii) 大麻、(iv) ニコチン、(v) 処方薬とオピオイド、(vi) ) 最終モジュール。
モジュールは、重要な理論的構成要素、行動変容戦略、および実践的なモジュール構成要素である態度 (知識)、知覚された感受性 (リスク認識)、および主観的規範 (規範的再教育) に基づいています。
介入は、南カリフォルニアの公立機関で介入条件または対照条件のいずれかに無作為に割り当てられたサンプル（約 1000 人の学生）を使用した時系列設計によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bethany Rainisch, PhD, MPH
- 電話番号：818-677-4081
- メール：bethany.rainisch@csun.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linn Dahlman, MPhil
- 電話番号：818-677-5397
- メール：mataspire@csun.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在のカリフォルニア州立大学ノースリッジ (CSUN) の学生は、アクティブな CSUN メールを使用して入学しています
- 18歳以上
除外基準:
- 現在 CSUN の学生ではありません
- 18歳未満のCSUN学生
- 以前にこの研究に参加したことがある
- 精神障害の簡単な診断および統計マニュアル (DSM) 5 スクリーナーによって判定され、アルコールまたは物質使用障害 (AUD または SUD) を患っていると特定された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：予防グループ
6 週間の対処および物質モジュールを備えた Web アプリ
|
薬物乱用防止教育と適応的対処スキル
|
|
介入なし：コントロールグループ
ウェブアプリにアクセスできない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月後のベースラインのアルコール使用行動からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去30日間の飲酒日数として測定
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースラインの暴飲暴食からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
男性の場合、同時に5種類以上のアルコール飲料を摂取した日数として測定されます。過去30日間に女性で4人以上
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースライン大麻使用からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間の喫煙、電子タバコ、軽くたたく、経口（食用/グミ/ドリンク）、スプレー、チンキ剤、および局所を使用した日数として測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースラインニコチン使用量からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間にメンソール紙巻きタバコ、普通紙巻きタバコ、巻きタバコまたは葉巻、パイプタバコ、嗅ぎタバコ、噛みタバコ、つけタバコ、スヌースなどを使用した日数として測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
ベースラインの電子 VAPE 使用製品から 3 か月で変更
時間枠：ベースラインおよび介入後 90 日間
|
過去 30 日間にヴェポライザー、ベイプ ペン、水ギセル ペン、電子タバコ、電子ペン、または電子ニコチン供給システムを使用した日数として測定されます。
|
ベースラインおよび介入後 90 日間
|
|
3か月後のベースラインの非処方箋医薬品使用行動からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間に覚醒剤、鎮静剤、ベンゾジアゼピン、処方オピオイドを使用した日数として測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースライン対処スキルからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
...のストレスの多いライフイベントに対処するための効果的な方法と非効果的な方法の度合いとして測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月後のアルコール使用関連のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間の飲酒を報告した参加者が、過去 30 日間に飲酒中、または飲酒の結果として特定の結果を経験した回数を示すために測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のニコチン使用に関連するベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間のニコチン使用を報告した参加者が、ニコチン使用中、またはニコチン使用の結果として、過去 30 日間に 10 の選択された結果を何回経験したかを示すことで測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースライン大麻使用関連の結果からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間の大麻使用を報告した参加者が、大麻使用中、または大麻使用の結果として、過去 30 日間に 10 の選択された結果を何回経験したかを示すことで測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後の非処方薬使用関連アウトカムのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間の処方薬以外の処方薬の使用を報告した参加者が、処方されていない処方薬を使用している間、または何かを感じたり経験したりする目的で、過去 30 日間に 10 の選択された結果を何回経験したかを示すために測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会人口統計学
時間枠：ベースライン
|
参加者の特徴 (年齢、ヒスパニック系出身、人種、出生時の性別、性自認、性的指向、生活状況、大学での地位、兵役/退役軍人の地位、逮捕歴、仮釈放/保護観察の地位、世帯収入など)
|
ベースライン
|
|
3 か月後のベースラインのリスク認識からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
以下の物質使用行動に対する参加者の知覚リスクレベルの評価によって測定されます: 週に 1 回または 2 回のニコチン使用、毎日の暴飲暴食、週に 1 回または 2 回の暴飲暴食、週に 1 回または 2 回の大麻またはマリファナの使用、電子タバコ製品週に 1 ～ 2 回、オピオイド薬は週に 1 ～ 2 回、非処方薬は週に 1 ～ 2 回です。
各行動に対する応答オプションには、1=「リスクなし」、2=「軽度のリスク」、3=「中程度のリスク」、4=「大きなリスク」が含まれます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースラインの主観的基準からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 30 日間にキャンパス内の学生の何パーセントがさまざまな物質を使用したと参加者が認識したかを示すことによって測定されます（つまり、
アルコール、大麻、タバコまたはニコチンの送達製品、処方された興奮剤、鎮静剤または睡眠薬、処方されたオピオイド、および幻覚剤）を 0 ～ 100% の 10 パーセンタイル間隔から選択します。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
3か月後のベースラインの態度からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
キャンパス内でのメンタルヘルスおよび薬物使用サービスの利用に対する参加者の態度または感情によって測定されます。
回答は「同意する」から「同意しない」までさまざまです。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
身体活動
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 1 週間の運動の参加者の運動日数の表示によって測定されます。
運動の例としては、「ジムに行く」、「ランニング」、「水泳」、「ハイキング」、「ウェイトトレーニングや筋肉の引き締め」、「早歩き」、「ダンス」などが挙げられます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
寝る
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去の昼寝を除いた平日の夜の平均睡眠時間に関する参加者の報告として測定されます。
回答オプションは「4 時間未満」、「4 時間」、「5 時間」、「6 時間」、「7 時間」、「8 時間」、「9 時間」、「10 時間以上」、または希望しないです。答えるために。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
栄養
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
過去 1 週間の果物の平均摂取量と野菜の平均摂取量に関する参加者の報告として測定されます。
|
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
幼少期の逆境体験 (ACE)
時間枠：ベースライン
|
ACE は、虐待（例：言葉による虐待、精神的虐待、身体的虐待、性的虐待）、および家庭の機能不全（例：親/介護者の薬物使用、親密なパートナーの暴力、投獄、ホームレス、精神疾患、別居/離婚）として概念化されています。
参加者は 10 個の ACE 項目のそれぞれに 1=はい、または 0=いいえとして回答します。
ACE スコアは 0 ～ 10 の範囲で計算されます。
|
ベースライン
|
|
発達の移行
時間枠：ベースライン
|
参加者は、過去 3 年間の 18 の主要なライフイベントのリストに対して、1=はい、または 0=いいえで回答します。
ライフイベントの例としては、次のものが挙げられます。新しい恋愛関係を築く。ガールフレンドまたはボーイフレンドと別れる。職を失うこと。失業していて仕事を見つけることができない。親や親戚の介護。重度の病気になる。赤ちゃんがいること。赤ん坊を失うこと。または移民のために家族が離れ離れになっている。
合計スコアは 0 ～ 18 の範囲で計算されます。
|
ベースライン
|
|
不安
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) は、全般性不安障害のスクリーニング ツールです。 これは、以下の回答カテゴリ「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」にそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てることによって計算されます。 GAD-7 の 7 項目の合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 参加者は、「神経質な不安やイライラ」、「心配を止められない、コントロールできない」、「さまざまなことを心配しすぎる」、「リラックスするのが難しい」、「とても落ち着かない」と感じた頻度を示します。過去 2 週間にわたって、じっと座っているのが難しい」「すぐにイライラしたりイライラしやすくなった」 |
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
|
うつ
時間枠：ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
疫学研究センター - うつ病 (CES-D) 10 項目スケールは、過去 1 週間のうつ病の症状を評価します。 参加者は、「普段は気にならないことでも煩わしい」、「集中力を維持するのに苦労した」と感じた頻度を示します (めったに = 0、多少/少し = 1、時々 = 2、ほとんどの場合 = 3)。 「何をしていたのか」、「落ち込んでいた」、「すべてが努力だった」、「将来に希望を抱いた」、「恐怖を感じた」、「眠れなくて眠れなかった」、「幸せだった」、「寂しい」、「前に進むことができなかった」先週。 項目 5 と 8 は逆コード化されています。 合計スコアは、ポジティブな気分項目を反転した後に得点されたすべての項目を合計することによって計算されます。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど憂鬱な気分の度合いが大きいことを表します。 |
ベースラインおよび介入完了後 90 日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月24日
一次修了 (推定)
2028年5月15日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。