Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MATAspire: skreddersydd app for mental helsebevissthet for stoffforebygging og integrert opplæring i motstandskraft (MATAspire)

12. august 2024 oppdatert av: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
MATAspire-intervensjonen er en nett-app designet for å fremme opplæring i forebyggende rusmisbruk og styrke beskyttende mestringsferdigheter der studentene fullfører seks ukentlige interaktive moduler ved hjelp av en smartenhet eller datamaskin. Hver modul er omtrent 15-20 minutter lang og fokuserer på utvalgte stoffer og mestringsstrategier: (i) adaptive mestringsstrategier, (ii) alkohol, (iii) cannabis, (iv) nikotin, (v) reseptbelagte legemidler og opioider, (vi) ) siste modul. Modulene er basert på sentrale teoretiske konstruksjoner, atferdsendringsstrategier og praktiske modulkomponenter: holdninger (kunnskap), opplevd mottakelighet (risikooppfatninger) og subjektive normer (normativ omskolering). Intervensjonen vil bli evaluert via et tidsseriedesign ved å bruke et utvalg (~1000 studenter) tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollforholdene ved en offentlig institusjon i Sør-California.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nåværende Cal State Northridge (CSUN) matrikulerte studenter med aktiv CSUN-e-post
  • Alder 18 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for øyeblikket en CSUN-student
  • CSUN-studenter under 18 år
  • Har tidligere deltatt i denne studien
  • Identifisert som å ha en alkohol- eller stoffmisbruksforstyrrelse (AUD eller SUD) som bestemt av den korte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 screener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebyggingsgruppe
Web-app med 6 ukentlige mestrings- og stoffmoduler
Atferdsmessig: MATAspire Web-app
Rusmisbruksforebyggende opplæring og tilpasningsdyktige mestringsevner
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tilgang til web-app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alkoholbruksatferd ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som antall dager med alkohol de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline overstadig drikking ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som antall dager konsumert fem eller flere alkoholholdige drikker på samme tid for menn; fire eller flere for kvinner de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline cannabisbruk ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som antall dager røyking, damping, dabbing, oral (spiselig/gummi/drikke), spray, tinkturer og lokalt de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline nikotinbruk ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som antall dager med bruk av mentolsigaretter, vanlige sigaretter, løs tobakk rullet til sigaretter eller sigarer, pipetobakk, snus, tyggetobakk, dyppetobakk, snus og annet de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline elektroniske vape-bruksprodukter etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter intervensjon
Målt som antall dager med bruk av vaporizers, vape-penner, vannpipepenner, elektroniske sigaretter, e-penner eller elektroniske nikotinleveringssystemer i løpet av de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter intervensjon
Endring fra baseline ikke-reseptbelagte legemiddelbruksatferd ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som antall dager brukt sentralstimulerende midler, beroligende midler, benzodiazepiner og reseptbelagte opioider de siste 30 dagene
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline mestringsferdigheter ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som graden av effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse i ...
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alkoholbruk relaterte utfall etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som deltakere som rapporterer tidligere 30-dagers alkoholbruk, indikerer hvor mange ganger de har opplevd utvalgte utfall i løpet av de siste 30 dagene mens de har drukket alkohol, eller som et resultat av alkoholbruken deres.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline nikotinbruk relaterte utfall etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som deltakere som rapporterer noen siste 30-dagers nikotinbruk, indikerer hvor mange ganger de har opplevd ti utvalgte utfall i løpet av de siste 30 dagene mens de har brukt nikotin, eller som et resultat av nikotinbruken.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline cannabisbruk relaterte utfall etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som deltakere som rapporterer tidligere 30-dagers cannabisbruk, indikerer hvor mange ganger de har opplevd ti utvalgte utfall i løpet av de siste 30 dagene mens de har brukt cannabis, eller som et resultat av cannabisbruken deres.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline ikke-reseptbelagte legemiddelrelaterte utfall etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som deltakere som rapporterer siste 30-dagers reseptbelagte legemiddelbruk, indikerer hvor mange ganger de har opplevd ti utvalgte utfall i løpet av de siste 30 dagene mens de bruker reseptbelagte legemidler som ikke er foreskrevet til dem, eller med det formål å føle eller oppleve noe.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosio-demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerkarakteristikker, inkludert alder, latinamerikansk opprinnelse, rase, sex ved fødselen, kjønnsidentifikasjon, seksuell legning, levesituasjon, høyskolestatus, militærtjeneste/veteranstatus, arrestasjonshistorie, prøveløslatelse/prøvetid og husholdningsinntekt
Grunnlinje
Endring fra baseline risikooppfatninger etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt ved deltakernes evaluering av deres opplevde risikonivå for følgende rusatferd: nikotinbruk en eller to ganger i uken, overstadig drikking daglig, overstadig drikking en eller to ganger i uken, cannabis eller marihuana bruk en eller to ganger i uken, elektroniske vape-produkter en eller to ganger i uken, opioidmedisiner en eller to ganger i uken, reseptfrie legemidler en eller to ganger i uken. Svaralternativer for hver atferd inkluderer 1='ingen risiko', 2='liten risiko', 3='moderat risiko', 4='stor risiko'.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline subjektive normer ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt ved deltakernes indikasjon på hvor mange prosent av studentene på campus de oppfatter bruker en rekke stoffer i løpet av de siste 30 dagene (dvs. alkohol, cannabis, tobakk eller nikotinleveringsprodukter, reseptbelagte sentralstimulerende midler, beroligende midler eller sovemedisiner, reseptbelagte opioider og hallusinogener) ved å velge ett av ti persentilintervaller fra 0-100 %.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Endring fra baseline holdninger ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt etter deltakernes holdning eller følelse til å bruke tjenester innen psykisk helse og rus på campus. Svarene varierer fra enig til uenig.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt ved deltakernes indikasjon på antall dager med trening i forrige uke med trening. Eksempler på trening er "gå på treningsstudio", "løpe", "svømme", "gå på fottur", "løfte vekter eller styrke muskler", "gå en rask tur" eller "dansere" osv.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Sove
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som deltakernes rapport om gjennomsnittlig antall timer søvn på en ukenatt, unntatt lur, i løpet av det siste. Svaralternativer er "mindre enn 4 timer", "4 timer", "5 timer", "6 timer", "7 timer", "8 timer", "9 timer", "10 timer eller mer", eller foretrekker ikke å svare.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Ernæring
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Målt som deltakernes rapport for siste uke gjennomsnittlig antall porsjoner frukt og gjennomsnittlig antall porsjoner konsumert grønnsaker.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: Grunnlinje
ACE konseptualiseres som mishandling (f.eks. verbal, emosjonell, fysisk og seksuell overgrep) og husholdningsdysfunksjon (f.eks. misbruk av foreldre/omsorgspersoner, vold i nære partnere, fengsling, hjemløshet, psykisk sykdom, separasjon/skilsmisse. Deltakerne svarer på hvert av de ti ACE-elementene som 1=Ja eller 0=Nei. En ACE-score vil bli beregnet med et område fra 0-10.
Grunnlinje
Utviklingsovergang
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer 1=Ja eller 0=Nei til en liste over 18 store livshendelser i løpet av de siste tre årene. Eksempler på livshendelser inkluderer: komme inn i et nytt romantisk forhold; slå opp med en venninne eller kjæreste; miste en jobb; være arbeidsledig og ikke i stand til å finne arbeid; omsorg for en forelder eller slektning; blir ekstremt syk; å få en baby; miste en baby; eller få familie separert på grunn av immigrasjon. En total poengsum vil bli beregnet med et område fra 0-18.
Grunnlinje
Angst
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon

The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) er et screeningverktøy for generalisert angstlidelse. Dette beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene nedenfor, henholdsvis "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag." GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Høyere score indikerer mer angst.

Deltakerne vil indikere hvor ofte de følte at de var/hadde 'nervøse engstelige eller på kanten', 'ikke i stand til å stoppe eller kontrollere bekymring', 'bekymre seg for mye om forskjellige ting', 'problemer med å slappe av', 'å være så rastløs at det var vanskelig å sitte stille', 'bli lett irritert eller irritabel', de siste 2 ukene.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon
Depresjon
Tidsramme: Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon

Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D)10-element skala vurderer depressive symptomer den siste uken. Deltakerne vil angi hvor ofte (sjelden=0, noen/lite=1, av og til=2, mesteparten av tiden=3) de følte seg 'plaget av ting som vanligvis ikke plager meg', 'de hadde problemer med å tenke på hva de gjorde', 'deprimert', 'alt var en innsats', 'håper om fremtiden', 'redde', 'søvnen var urolig', 'lykkelig', 'ensom', 'de kunne ikke komme i gang' i forrige uke.

Elementene 5 og 8 er omvendt kodet. Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle elementer scoret etter å ha reversert de positive stemningselementene. Mulig rekkevidde for skår er 0-30 med høyere skårer som representerer større grader av deprimert humør.
Baseline og 90 dager etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California State University, Northridge

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H79SP083737

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere