MATAspire: специальное приложение для повышения осведомленности о психическом здоровье для профилактики употребления психоактивных веществ и комплексного обучения устойчивости (MATAspire)
12 августа 2024 г. обновлено: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
Программа MATAspire — это веб-приложение, предназначенное для содействия образованию в области профилактики злоупотребления психоактивными веществами и укрепления навыков защиты, с помощью которого учащиеся выполняют шесть еженедельных интерактивных модулей с помощью интеллектуального устройства или компьютера.
Каждый модуль длится примерно 15-20 минут и посвящен отдельным веществам и стратегиям преодоления: (i) адаптивным стратегиям преодоления, (ii) алкоголю, (iii) каннабису, (iv) никотину, (v) лекарствам, отпускаемым по рецепту, и опиоидам, (vi) ) последний модуль.
Модули основаны на ключевых теоретических конструкциях, стратегиях изменения поведения и практических компонентах модуля: установках (знаниях), воспринимаемой восприимчивости (восприятии риска) и субъективных нормах (нормативное перевоспитание).
Вмешательство будет оцениваться с помощью временных рядов с использованием выборки из примерно 1000 студентов, случайным образом распределенных либо по вмешательству, либо по контрольным условиям в государственном учреждении в Южной Калифорнии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- Номер телефона: 818-677-4081
- Электронная почта: bethany.rainisch@csun.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linn Dahlman, MPhil
- Номер телефона: 818-677-5397
- Электронная почта: mataspire@csun.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущие студенты штата Калифорния в Нортридже (CSUN) зачислены с активным адресом электронной почты CSUN.
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- В настоящее время не студент CSUN
- Студенты ЧГУН в возрасте до 18 лет
- Ранее участвовали в этом исследовании
- Выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (AUD или SUD), согласно определению в кратком диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM) 5.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа профилактики
Веб-приложение с 6 еженедельными модулями по преодолению трудностей и содержанию
|
Обучение профилактике злоупотребления психоактивными веществами и навыки адаптивного преодоления трудностей
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет доступа к веб-приложению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при употреблении алкоголя по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пьянства через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как количество дней, в течение которых мужчины употребляли пять или более алкогольных напитков одновременно; четыре или более для женщин за последние 30 дней
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления каннабиса через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как количество дней курения, вейпинга, курения, перорального (съедобных/жевательных конфет/напитков), спреев, настоек и местного применения за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления никотина через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как количество дней употребления ментоловых сигарет, обычных сигарет, рассыпчатого табака, свернутого в сигареты или сигары, трубочного табака, нюхательного табака, жевательного табака, табака для окунания, снюса и других табаков за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовыми продуктами для электронного вейпинга через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 90 дней после вмешательства
|
Измеряется как количество дней использования испарителей, вейп-ручек, ручек для кальяна, электронных сигарет, электронных ручек или электронных систем доставки никотина за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и 90 дней после вмешательства
|
|
Изменение поведения при употреблении безрецептурных препаратов по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как количество дней употребления стимуляторов, седативных средств, бензодиазепинов и рецептурных опиоидов за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение базовых навыков преодоления трудностей через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как степень эффективных и неэффективных способов справиться со стрессовым жизненным событием в...
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных результатов, связанных с употреблением алкоголя, через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется, когда участники, которые сообщают об употреблении алкоголя в течение последних 30 дней, указывают, сколько раз за последние 30 дней они испытывали определенные последствия во время употребления алкоголя или в результате употребления алкоголя.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение исходных результатов, связанных с употреблением никотина, через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется, когда участники, которые сообщают о любом употреблении никотина в течение последних 30 дней, указывают, сколько раз они испытывали десять избранных результатов за последние 30 дней во время употребления никотина или в результате употребления никотина.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение исходных результатов, связанных с употреблением каннабиса, через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как участники, которые сообщают о любом употреблении каннабиса в течение последних 30 дней, указывают, сколько раз они испытали десять избранных результатов за последние 30 дней во время употребления каннабиса или в результате употребления каннабиса.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение исходных результатов, связанных с употреблением безрецептурных препаратов, через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как участники, которые сообщают о любом употреблении рецептурных препаратов без рецепта в течение последних 30 дней, указывают, сколько раз они испытывали десять избранных результатов за последние 30 дней при использовании рецептурных лекарств, не прописанных им, или с целью почувствовать или испытать что-то.
|
Исходный уровень и 90 дней после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Характеристики участников, включая возраст, латиноамериканское происхождение, расу, пол при рождении, гендерную идентификацию, сексуальную ориентацию, жизненную ситуацию, статус колледжа, военную службу / статус ветерана, историю арестов, условно-досрочное освобождение / статус испытательного срока и доход семьи.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с исходным восприятием риска через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется на основе оценки участниками предполагаемого уровня риска для следующих видов поведения, связанных с употреблением психоактивных веществ: употребление никотина один или два раза в неделю, ежедневное пьянство, пьянство один или два раза в неделю, употребление каннабиса или марихуаны один или два раза в неделю, электронные вейп-продукты. один или два раза в неделю, опиоидные препараты один или два раза в неделю, лекарства, отпускаемые по рецепту, один или два раза в неделю.
Варианты ответа для каждого поведения включают 1 = «нет риска», 2 = «незначительный риск», 3 = «умеренный риск», 4 = «большой риск».
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение исходных субъективных норм через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется на основании заявлений участников о том, какой процент студентов в кампусе, по их мнению, употреблял различные вещества в течение последних 30 дней (т. е.
алкоголь, каннабис, табачные или никотиновые средства, стимуляторы, отпускаемые по рецепту, седативные или снотворные, опиоиды, отпускаемые по рецепту, и галлюциногены), выбирая один из десяти процентильных интервалов от 0 до 100%.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Изменение отношения к исходному состоянию через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется отношением или отношением участников к использованию услуг по охране психического здоровья и наркозависимости на территории кампуса.
Ответы варьируются от согласия до несогласия.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется по указанию участниками количества дней тренировок на прошлой неделе.
Примерами упражнений являются «поход в тренажерный зал», «бег», «плавание», «походы», «поднятие тяжестей или тонизация мышц», «быстрая прогулка» или «танцы» и т. д.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измеряется как отчет участников о среднем количестве часов сна в будние дни, исключая дневной сон, за прошлый период.
Варианты ответа: «менее 4 часов», «4 часа», «5 часов», «6 часов», «7 часов», «8 часов», «9 часов», «10 часов или более» или предпочитают не отвечать. ответить.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Питание
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Измерено на основе отчетов участников за прошедшую неделю. Среднее количество потребляемых порций фруктов и среднее количество потребляемых порций овощей.
|
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Неблагоприятный детский опыт (ACE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ACE концептуализируются как жестокое обращение (например, словесное, эмоциональное, физическое и сексуальное насилие) и бытовая дисфункция (например, употребление родителем/опекуном психоактивных веществ, насилие со стороны интимного партнера, тюремное заключение, бездомность, психические заболевания, разлука/развод).
Участники отвечают на каждый из десяти пунктов ACE следующим образом: 1=Да или 0=Нет.
Оценка ACE будет рассчитываться в диапазоне от 0 до 10.
|
Базовый уровень
|
|
Переходный период развития
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники отвечают 1=Да или 0=Нет на список из 18 основных событий в жизни за последние три года.
Примеры жизненных событий включают: вступление в новые романтические отношения; расставание с девушкой или парнем; потеря работы; быть безработным и не иметь возможности найти работу; уход за родителем или родственником; сильно заболеть; рождение ребенка; потеря ребенка; или разлучение семьи из-за иммиграции.
Общий балл будет рассчитан в диапазоне от 0 до 18.
|
Базовый уровень
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) представляет собой инструмент скрининга генерализованного тревожного расстройства. Это рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов ниже соответственно: «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на большую тревожность. Участники укажут, как часто они чувствовали/были «нервными, тревожными или на грани», «не могли остановить или контролировать беспокойство», «слишком сильно беспокоились о разных вещах», «проблемы с расслаблением», «были настолько беспокойными, что это было трудно усидеть на месте», «стал легко раздражаться или раздражаться» за последние 2 недели. |
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Шкала из 10 пунктов Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) оценивает симптомы депрессии за последнюю неделю. Участники укажут, как часто (редко = 0, некоторые/мало = 1, иногда = 2, большую часть времени = 3) они чувствовали себя «беспокоенными вещами, которые обычно меня не беспокоят», «им было трудно сосредоточиться на чем-либо». что они делали», «депрессия», «все было с усилием», «с надеждой на будущее», «напуганные», «сон был беспокойным», «счастливый», «одинокий», «они не могли идти дальше» в на прошлой неделе. Позиции 5 и 8 имеют обратный код. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов, набранных после перестановки пунктов с положительным настроением. Возможный диапазон баллов — от 0 до 30, причем более высокие баллы соответствуют большей степени депрессивного настроения. |
Исходный уровень и через 90 дней после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H79SP083737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .