MATAspire: 약물 예방 및 통합 탄력성 교육을 위한 정신 건강 인식 맞춤형 앱 (MATAspire)
2024년 8월 12일 업데이트: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
MATAspire 개입은 학생들이 스마트 장치나 컴퓨터를 사용하여 6개의 주간 대화형 모듈을 완료함으로써 약물 오용 예방 교육을 장려하고 보호 대처 기술을 강화하도록 설계된 웹 앱입니다.
각 모듈의 길이는 약 15~20분이며 선택한 물질과 대처 전략에 중점을 둡니다. (i) 적응형 대처 전략, (ii) 알코올, (iii) 대마초, (iv) 니코틴, (v) 처방약 및 오피오이드, (vi) ) 최종 모듈.
모듈은 핵심 이론적 구성, 행동 변화 전략 및 실제 모듈 구성 요소인 태도(지식), 인지된 민감성(위험 인지), 주관적 규범(규범적 재교육)을 기반으로 합니다.
개입은 남부 캘리포니아의 공공 기관에서 개입 또는 통제 조건에 무작위로 할당된 표본(~1000명)을 사용하여 시계열 설계를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- 전화번호: 818-677-4081
- 이메일: bethany.rainisch@csun.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Linn Dahlman, MPhil
- 전화번호: 818-677-5397
- 이메일: mataspire@csun.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 활성 CSUN 이메일을 보유한 현재 Cal State Northridge(CSUN) 입학 학생
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 CSUN 학생이 아님
- 18세 미만의 CSUN 학생
- 이전에 이 연구에 참여한 적이 있습니다.
- 간략한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) 5 스크리너에 따라 알코올 또는 약물 사용 장애(AUD 또는 SUD)가 있는 것으로 확인됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방그룹
6개의 주간 대처 및 물질 모듈이 포함된 웹앱
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약물 오용 예방 교육 및 적응적 대처 기술
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
웹앱에 접근할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 기준 알코올 사용 행동의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일 동안 술을 마신 일수로 측정
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기준 및 중재 완료 후 90일
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기본 폭음에서 3개월째의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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남성의 경우 동시에 5잔 이상의 주류를 섭취한 일수로 측정. 지난 30일 동안 여성의 경우 4회 이상
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기준 대마초 사용의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일 동안 흡연, 베이핑, 가볍게 두드리기, 경구(식용/껌/음료), 스프레이, 팅크 및 국소 사용 일수로 측정됩니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기준 니코틴 사용의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일 동안 멘톨 담배, 일반 담배, 루스 토바코(돌담배 또는 시가), 파이프 담배, 코담배, 씹는 담배, 딥핑 담배, 스누스 등을 사용한 일수로 측정합니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기본 전자 베이프 사용 제품에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 90일
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지난 30일 동안 기화기, 베이프 펜, 물담배 펜, 전자 담배, e-펜 또는 전자 니코틴 전달 시스템을 사용한 일수로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후 90일
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3개월 후 기본 비처방 처방약 사용 행동의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일 동안 각성제, 진정제, 벤조디아제핀, 처방 아편유사제를 사용한 일수로 측정됩니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기본 대처 기술의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적인 방법과 비효과적인 방법의 정도를 측정합니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 기본 알코올 사용 관련 결과의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일간 알코올 사용을 보고한 참가자로 측정되며 지난 30일 동안 음주 중 또는 알코올 사용의 결과로 특정 결과를 경험한 횟수를 나타냅니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기준 니코틴 사용 관련 결과의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일 동안 니코틴을 사용했다고 보고한 참가자로 측정하여 지난 30일 동안 니코틴을 사용하는 동안 또는 니코틴 사용의 결과로 10가지 선택 결과를 경험한 횟수를 나타냅니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기준 대마초 사용 관련 결과의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일간 대마초 사용을 보고한 참가자로 측정하여 지난 30일 동안 대마초를 사용하는 동안 또는 대마초 사용의 결과로 10가지 선택 결과를 경험한 횟수를 나타냅니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기준 비처방 처방약 사용 관련 결과의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일간 비처방 처방약 사용을 보고한 참가자로 측정하여 지난 30일 동안 자신에게 처방되지 않은 처방약을 사용하거나 무언가를 느끼거나 경험할 목적으로 10가지 선택 결과를 경험한 횟수를 나타냅니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계
기간: 기준선
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연령, 히스패닉계, 인종, 출생 시 성별, 성 정체성, 성적 취향, 생활 상황, 대학 상태, 병역/보훈 상태, 체포 이력, 가석방/보호관찰 상태, 가구 소득을 포함한 참가자 특성
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기준선
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3개월 후 기본 위험 인식의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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다음 물질 사용 행동에 대한 참가자의 인지된 위험 수준 평가로 측정: 니코틴 주 1~2회, 매일 폭음, 주 1~2회 폭음, 주 1~2회 대마초 또는 마리화나 사용, 전자 베이프 제품 일주일에 한두 번, 오피오이드 약물은 일주일에 한두 번, 비처방 처방약은 일주일에 한두 번.
각 행동에 대한 대응 옵션에는 1='위험 없음', 2='약간의 위험', 3='보통 위험', 4='큰 위험'이 포함됩니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기본 주관적 규범의 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난 30일 동안 캠퍼스 내 학생 중 몇 퍼센트가 다양한 물질을 사용했는지에 대한 참가자의 표시로 측정됩니다(예:
알코올, 대마초, 담배 또는 니코틴 전달 제품, 처방 각성제, 진정제 또는 수면제, 처방 아편유사제 및 환각제) 0~100%의 10 백분위수 간격 중 하나를 선택합니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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3개월 후 기본 태도 변화
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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캠퍼스 내 정신 건강 및 약물 남용 서비스 이용에 대한 참가자의 태도나 느낌으로 측정됩니다.
응답 범위는 동의부터 반대까지 다양합니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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신체 활동
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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참가자가 지난 주 운동 중 운동한 일수를 표시하여 측정합니다.
운동의 예로는 '체육관에 가기', '달리기', '수영', '하이킹', '역도 들기 또는 근육 단련', '빠르게 걷기', '춤추기' 등이 있습니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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잠
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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과거에 낮잠을 제외한 주중 평균 수면 시간에 대한 참가자의 보고서로 측정됩니다.
응답 옵션은 '4시간 미만', '4시간', '5시간', '6시간', '7시간', '8시간', '9시간', '10시간 이상'이거나 선택하지 않음 대답하다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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영양물 섭취
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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지난주 평균 과일 섭취량과 평균 야채 섭취량에 대한 참가자의 보고서로 측정됩니다.
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기준 및 중재 완료 후 90일
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불리한 아동기 경험(ACE)
기간: 기준선
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ACE는 학대(예: 언어적, 정서적, 신체적, 성적 학대) 및 가정 기능 장애(예: 부모/보호자 약물 남용, 친밀한 파트너 폭력, 투옥, 노숙자, 정신 질환, 별거/이혼)로 개념화됩니다.
참가자는 10개의 ACE 항목 각각에 1=예 또는 0=아니오로 응답합니다.
ACE 점수는 0~10 범위로 계산됩니다.
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기준선
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발달 전환
기간: 기준선
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참가자는 지난 3년 동안의 18가지 주요 생활 사건 목록에 대해 1=예 또는 0=아니오로 응답합니다.
생활 사건의 예는 다음과 같습니다: 새로운 연애 관계를 맺는 것; 여자친구나 남자친구와 헤어지는 것; 실직; 실업 상태이고 일자리를 찾을 수 없습니다. 부모나 친척을 돌보기; 심하게 아프다; 아기를 갖는 것; 아기를 잃는 것; 또는 이민으로 인해 가족이 헤어진 경우.
총점은 0~18 범위로 계산됩니다.
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기준선
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불안
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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범불안장애 7항목(GAD-7)은 범불안장애에 대한 선별 도구입니다. 이는 아래 응답 범주인 "전혀 없음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안감이 더 크다는 것을 의미합니다. 참가자들은 얼마나 자주 '신경이 불안하거나 초조하다', '걱정을 멈추거나 통제할 수 없다', '여러 가지 일에 대해 너무 많이 걱정한다', '이완에 어려움이 있다', '너무 불안해서 너무 불안했다'고 느꼈거나 느꼈다는 것을 나타냅니다. 지난 2주 동안 가만히 앉아 있기 힘들다', '쉽게 짜증이 나거나 짜증을 낸다'. |
기준 및 중재 완료 후 90일
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우울증
기간: 기준 및 중재 완료 후 90일
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역학 연구-우울증 센터(CES-D) 10개 항목 척도는 지난 주 우울증 증상을 평가합니다. 참가자들은 얼마나 자주(드물게=0, 약간/약간=1, 가끔=2, 대부분=3) '보통 나를 괴롭히지 않는 일로 인해 괴로움을 느꼈다', '정신을 집중하는 데 어려움을 겪었다'를 나타냅니다. 무엇을 하고 있었는지', '우울했다', '모든 것이 힘들었다', '미래에 대한 희망이 있었다', '두려웠다', '잠이 오지 않았다', '행복했다', '외로웠다', '갈 수가 없었다' 지난주. 항목 5와 8은 역코딩되어 있습니다. 총점은 긍정적 기분 항목을 반전시킨 후 득점한 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 0-30이며, 점수가 높을수록 우울한 기분의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준 및 중재 완료 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H79SP083737
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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