MATAspire : application sur mesure de sensibilisation à la santé mentale pour la prévention des substances et l'éducation intégrée à la résilience (MATAspire)
12 août 2024 mis à jour par: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
L'intervention MATAspire est une application Web conçue pour promouvoir l'éducation à la prévention de l'abus de substances et renforcer les compétences d'adaptation protectrices grâce auxquelles les étudiants suivent six modules interactifs hebdomadaires à l'aide d'un appareil intelligent ou d'un ordinateur.
Chaque module dure environ 15 à 20 minutes et se concentre sur certaines substances et stratégies d'adaptation : (i) stratégies d'adaptation adaptatives, (ii) alcool, (iii) cannabis, (iv) nicotine, (v) médicaments sur ordonnance et opioïdes, (vi ) module final.
Les modules sont basés sur des constructions théoriques clés, des stratégies de changement de comportement et des composants pratiques du module : attitudes (connaissances), susceptibilité perçue (perceptions du risque) et normes subjectives (rééducation normative).
L'intervention sera évaluée via une conception de séries chronologiques utilisant un échantillon de (~ 1 000 étudiants) assignés au hasard soit à l'intervention, soit aux conditions de contrôle dans un établissement public du sud de la Californie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 818-677-4081
- E-mail: bethany.rainisch@csun.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linn Dahlman, MPhil
- Numéro de téléphone: 818-677-5397
- E-mail: mataspire@csun.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants actuellement inscrits à Cal State Northridge (CSUN) avec une adresse e-mail CSUN active
- 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Pas actuellement étudiant au CSUN
- Étudiants du CSUN de moins de 18 ans
- Avoir déjà participé à cette étude
- Identifié comme souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances (AUD ou SUD), tel que déterminé par le bref outil de dépistage du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de prévention
Application Web avec 6 modules hebdomadaires d'adaptation et de substance
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Éducation à la prévention de l’abus de substances et compétences d’adaptation adaptatives
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas d'accès à l'application Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au comportement de base en matière de consommation d'alcool à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré comme le nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la consommation excessive d'alcool de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré comme le nombre de jours de consommation de cinq boissons alcoolisées ou plus en même temps pour les hommes ; quatre ou plus pour les femmes au cours des 30 derniers jours
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la consommation de cannabis de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré comme le nombre de jours passés à fumer, vapoter, tamponner, par voie orale (comestibles/gommes/boissons), par pulvérisations, teintures et par voie topique au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la consommation initiale de nicotine à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré comme le nombre de jours d'utilisation de cigarettes mentholées, de cigarettes ordinaires, de tabac en vrac roulé en cigarettes ou en cigares, de tabac à pipe, de tabac à priser, de tabac à chiquer, de tabac à tremper, de snus et autres au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux produits d'utilisation de vape électronique de base à 3 mois
Délai: Au départ et 90 jours après l'intervention
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Mesuré comme le nombre de jours d'utilisation de vaporisateurs, de stylos vape, de stylos à narguilé, de cigarettes électroniques, de stylos électroniques ou de systèmes électroniques d'administration de nicotine au cours des 30 derniers jours.
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Au départ et 90 jours après l'intervention
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Changement par rapport au comportement initial de consommation de médicaments sur ordonnance non prescrits à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré comme le nombre de jours d'utilisation de stimulants, de sédatifs, de benzodiazépines et d'opioïdes sur ordonnance au cours des 30 derniers jours
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux capacités d'adaptation de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré comme le degré de moyens efficaces et inefficaces pour faire face à un événement stressant de la vie dans ...
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux résultats de base liés à la consommation d'alcool à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré lorsque les participants qui déclarent avoir consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours indiquent combien de fois ils ont ressenti certains résultats au cours des 30 derniers jours en buvant de l'alcool ou en raison de leur consommation d'alcool.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux résultats de base liés à la consommation de nicotine à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré en tant que participants ayant déclaré avoir consommé de la nicotine au cours des 30 derniers jours, ils indiquent combien de fois ils ont ressenti dix résultats sélectionnés au cours des 30 derniers jours en utilisant de la nicotine ou en raison de leur consommation de nicotine.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux résultats de référence liés à la consommation de cannabis à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré lorsque les participants qui déclarent avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours indiquent combien de fois ils ont connu dix résultats sélectionnés au cours des 30 derniers jours en consommant du cannabis, ou en raison de leur consommation de cannabis.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux résultats initiaux liés à l'utilisation de médicaments sur ordonnance non prescrits à 3 mois
Délai: Au départ et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré selon que les participants qui déclarent avoir consommé des médicaments sur ordonnance non prescrits au cours des 30 derniers jours indiquent combien de fois ils ont ressenti dix résultats sélectionnés au cours des 30 derniers jours en utilisant des médicaments sur ordonnance qui ne leur étaient pas prescrits, ou dans le but de ressentir ou d'éprouver quelque chose.
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Au départ et 90 jours après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Socio-démographique
Délai: Ligne de base
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Caractéristiques des participants, y compris l'âge, l'origine hispanique, la race, le sexe à la naissance, l'identification du genre, l'orientation sexuelle, la situation de vie, le statut universitaire, le service militaire/le statut d'ancien combattant, les antécédents d'arrestation, le statut de libération conditionnelle/de probation et le revenu du ménage
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Ligne de base
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Changement par rapport aux perceptions de risque de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré par l'évaluation par les participants de leur niveau de risque perçu pour les comportements de consommation de substances suivants : consommation de nicotine une à deux fois par semaine, consommation excessive d'alcool quotidiennement, consommation excessive d'alcool une à deux fois par semaine, consommation de cannabis ou de marijuana une ou deux fois par semaine, produits de vapotage électronique. une à deux fois par semaine, des médicaments opioïdes une à deux fois par semaine, des médicaments sur ordonnance sans ordonnance une à deux fois par semaine.
Les options de réponse pour chaque comportement incluent 1 = « aucun risque », 2 = « risque léger », 3 = « risque modéré », 4 = « risque élevé ».
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux normes subjectives de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré par l'indication des participants sur le pourcentage d'étudiants sur le campus qui, selon eux, ont consommé diverses substances au cours des 30 derniers jours (c.-à-d.
alcool, cannabis, produits de tabac ou de nicotine, stimulants sur ordonnance, sédatifs ou somnifères, opioïdes sur ordonnance et hallucinogènes) en choisissant l'un des dix intervalles centiles de 0 à 100 %.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport aux attitudes de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré par l'attitude ou le sentiment des participants à l'égard de l'utilisation des services de santé mentale et de toxicomanie sur le campus.
Les réponses vont d’accord à pas d’accord.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Activité physique
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré par l'indication par les participants du nombre de jours d'exercice au cours de la semaine dernière.
Des exemples d'exercices sont « aller à la salle de sport », « courir », « nager », « faire de la randonnée », « soulever des poids ou tonifier les muscles », « faire une marche rapide » ou « danser », etc.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Dormir
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré selon le rapport des participants sur le nombre moyen d'heures de sommeil par nuit de semaine, à l'exclusion des siestes, au cours du passé.
Les options de réponse sont « moins de 4 heures », « 4 heures », « 5 heures », « 6 heures », « 7 heures », « 8 heures », « 9 heures », « 10 heures ou plus », ou préférez ne pas pour répondre.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Nutrition
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Mesuré selon le rapport des participants sur le nombre moyen de portions de fruits et le nombre moyen de portions de légumes consommées la semaine dernière.
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Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Expériences indésirables de l'enfance (ACE)
Délai: Référence
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L'ACE est conceptualisée comme la maltraitance (par exemple, la violence verbale, émotionnelle, physique et sexuelle) et le dysfonctionnement du ménage (par exemple, la consommation de substances des parents/tuteurs, la violence conjugale, l'incarcération, l'itinérance, la maladie mentale, la séparation/le divorce).
Les participants répondent à chacun des dix éléments ACE par 1=Oui ou 0=Non.
Un score ACE sera calculé sur une plage de 0 à 10.
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Référence
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Transition développementale
Délai: Référence
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Les participants répondent 1=Oui ou 0=Non à une liste de 18 événements majeurs de la vie au cours des trois dernières années.
Exemples d'événements de la vie : entrer dans une nouvelle relation amoureuse ; rompre avec une petite amie ou un petit ami ; perdre un emploi; être au chômage et incapable de trouver du travail; prendre soin d'un parent ou d'un proche; tomber extrêmement malade; avoir un bébé; perdre un bébé; ou avoir une famille séparée en raison de l'immigration.
Un score total sera calculé sur une plage de 0 à 18.
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Référence
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Anxiété
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7) est un outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée. Ceci est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponses ci-dessous, respectivement, « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent plus d’anxiété. Les participants indiqueront à quelle fréquence ils se sont sentis « nerveux, anxieux ou nerveux », « incapables d'arrêter ou de contrôler leurs inquiétudes », « s'inquiéter trop de différentes choses », « avoir du mal à se détendre », « être si agités que c'était difficile de rester assis », « devenir facilement ennuyé ou irritable », au cours des 2 dernières semaines. |
Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Dépression
Délai: Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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L'échelle de 10 éléments du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) évalue les symptômes dépressifs de la semaine écoulée. Les participants indiqueront à quelle fréquence (rarement = 0, un peu/peu = 1, occasionnellement = 2, la plupart du temps = 3) ils se sont sentis « dérangés par des choses qui ne me dérangent généralement pas », « ils ont eu du mal à garder leur esprit occupé ». ce qu'ils faisaient », « déprimés », « tout était un effort », « plein d'espoir en l'avenir », « craintif », « le sommeil était agité », « heureux », « seuls », « ils ne pouvaient pas démarrer » dans la semaine dernière. Les éléments 5 et 8 sont codés de manière inversée. Le score total est calculé en totalisant tous les éléments notés après avoir inversé les éléments d'humeur positive. La plage possible des scores est de 0 à 30, les scores plus élevés représentant des degrés plus élevés d'humeur dépressive. |
Base de référence et 90 jours après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H79SP083737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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