MATAspire: aplicativo personalizado de conscientização sobre saúde mental para prevenção de substâncias e educação integrada de resiliência (MATAspire)
12 de agosto de 2024 atualizado por: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
A intervenção MATAspire é um aplicativo da web projetado para promover a educação sobre a prevenção do uso indevido de substâncias e reforçar as habilidades de enfrentamento de proteção, por meio do qual os alunos completam seis módulos interativos semanais usando um dispositivo inteligente ou computador.
Cada módulo tem aproximadamente 15-20 minutos de duração e concentra-se em substâncias selecionadas e estratégias de enfrentamento: (i) estratégias de enfrentamento adaptativas, (ii) álcool, (iii) cannabis, (iv) nicotina, (v) medicamentos prescritos e opioides, (vi ) módulo final.
Os módulos são baseados em construções teóricas chave, estratégias de mudança de comportamento e componentes práticos do módulo: atitudes (conhecimento), suscetibilidade percebida (percepções de risco) e normas subjetivas (reeducação normativa).
A intervenção será avaliada por meio de um desenho de série temporal usando uma amostra de (~1000 alunos) designados aleatoriamente para a intervenção ou para as condições de controle em uma instituição pública no sul da Califórnia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- Número de telefone: 818-677-4081
- E-mail: bethany.rainisch@csun.edu
Estude backup de contato
- Nome: Linn Dahlman, MPhil
- Número de telefone: 818-677-5397
- E-mail: mataspire@csun.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos matriculados atuais da Cal State Northridge (CSUN) com e-mail CSUN ativo
- Maiores de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Atualmente não sou aluno da CSUN
- Alunos da CSUN menores de 18 anos
- Já participou anteriormente deste estudo
- Identificado como tendo um transtorno por uso de álcool ou substâncias (AUD ou SUD), conforme determinado pelo breve rastreador do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de prevenção
Aplicativo da Web com 6 módulos semanais de enfrentamento e substâncias
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Educação sobre prevenção do uso indevido de substâncias e habilidades adaptativas de enfrentamento
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem acesso ao aplicativo da web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do comportamento basal de uso de álcool em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o número de dias que consumiu álcool nos últimos 30 dias
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança do consumo excessivo de álcool basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o número de dias consumidos cinco ou mais bebidas alcoólicas ao mesmo tempo para o sexo masculino; quatro ou mais para mulheres nos últimos 30 dias
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Alteração do consumo basal de cannabis aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o número de dias de fumo, vaporização, aplicação oral (comestíveis/gomas/bebidas), sprays, tinturas e topicamente nos últimos 30 dias
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança do uso basal de nicotina em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o número de dias de uso de cigarros mentolados, cigarros normais, tabaco solto enrolado em cigarros ou charutos, tabaco para cachimbo, rapé, tabaco para mascar, tabaco para mergulhar, snus e outros nos últimos 30 dias
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança dos produtos básicos de uso de vapor eletrônico em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a intervenção
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Medido como o número de dias usando vaporizadores, canetas vaporizadoras, canetas para narguilé, cigarros eletrônicos, canetas eletrônicas ou sistemas eletrônicos de administração de nicotina nos últimos 30 dias
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Linha de base e 90 dias após a intervenção
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Mudança do comportamento inicial de uso de medicamentos prescritos não prescritos em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o número de dias de uso de estimulantes, sedativos, benzodiazepínicos e opioides prescritos nos últimos 30 dias
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança das habilidades básicas de enfrentamento em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o grau de formas eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida em ...
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos resultados iniciais relacionados ao uso de álcool em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como participantes que relataram qualquer uso de álcool nos últimos 30 dias, indicam quantas vezes eles experimentaram resultados selecionados nos últimos 30 dias enquanto consumiam álcool ou como resultado do uso de álcool
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Alteração dos resultados iniciais relacionados ao uso de nicotina em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como participantes que relatam qualquer uso de nicotina nos últimos 30 dias, indicam quantas vezes eles experimentaram dez resultados selecionados nos últimos 30 dias enquanto usavam nicotina ou como resultado do uso de nicotina.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Alteração dos resultados iniciais relacionados ao uso de cannabis em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como participantes que relataram qualquer uso de cannabis nos últimos 30 dias, indicam quantas vezes eles experimentaram dez resultados selecionados nos últimos 30 dias enquanto usavam cannabis, ou como resultado do uso de cannabis
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Alteração dos resultados iniciais relacionados ao uso de medicamentos prescritos não prescritos em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como participantes que relataram qualquer uso de medicamentos não prescritos nos últimos 30 dias, indicam quantas vezes eles experimentaram dez resultados selecionados nos últimos 30 dias enquanto usavam medicamentos prescritos não prescritos para eles, ou com a finalidade de sentir ou experimentar algo
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos
Prazo: Linha de base
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Características dos participantes, incluindo idade, origem hispânica, raça, sexo ao nascer, identificação de gênero, orientação sexual, situação de vida, status universitário, serviço militar/status de veterano, histórico de prisão, liberdade condicional/status de liberdade condicional e renda familiar
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Linha de base
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Mudança das percepções de risco iniciais em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido pela avaliação dos participantes sobre seu nível de risco percebido para os seguintes comportamentos de uso de substâncias: uso de nicotina uma ou duas vezes por semana, consumo excessivo de álcool diariamente, consumo excessivo de álcool uma ou duas vezes por semana, uso de cannabis ou maconha uma ou duas vezes por semana, produtos eletrônicos de vaporização uma ou duas vezes por semana, medicamentos opioides uma ou duas vezes por semana, medicamentos não prescritos uma ou duas vezes por semana.
As opções de resposta para cada comportamento incluem 1='nenhum risco', 2='risco leve', 3='risco moderado', 4='risco grande'.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança das normas subjetivas iniciais em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido pela indicação dos participantes sobre a percentagem de estudantes no campus que consideram ter utilizado uma variedade de substâncias nos últimos 30 dias (ou seja,
álcool, cannabis, produtos de entrega de tabaco ou nicotina, estimulantes prescritos, sedativos ou pílulas para dormir, opioides prescritos e alucinógenos) escolhendo um dos dez intervalos percentuais de 0 a 100%.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança das atitudes iniciais em 3 meses
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido pela atitude ou sentimento dos participantes em relação ao uso de serviços de saúde mental e uso de substâncias no campus.
As respostas variam de concordo a discordo.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Atividade Física
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido pela indicação dos participantes sobre o número de dias de exercício na semana anterior.
Exemplos de exercício são “ir ao ginásio”, “correr”, “nadar”, “caminhar”, “levantar pesos ou tonificar os músculos”, “fazer uma caminhada rápida” ou “dançar”, etc.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Dormir
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o relato dos participantes sobre o número médio de horas de sono nas noites da semana, excluindo cochilos, no passado.
As opções de resposta são 'menos de 4 horas', '4 horas', '5 horas', '6 horas', '7 horas', '8 horas', '9 horas', '10 horas ou mais' ou preferir não para responder.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Nutrição
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Medido como o relato dos participantes da semana passada, número médio de porções de frutas e número médio de porções de vegetais consumidos.
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Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Experiências Adversas na Infância (ACE)
Prazo: Linha de base
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Os ACE são conceituados como maus-tratos (por exemplo, abuso verbal, emocional, físico e sexual) e disfunções domésticas (por exemplo, uso de substâncias pelos pais/cuidadores, violência por parceiro íntimo, encarceramento, falta de moradia, doença mental, separação/divórcio.
Os participantes respondem a cada um dos dez itens do ACE como 1=Sim ou 0=Não.
Uma pontuação ACE será calculada com um intervalo de 0 a 10.
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Linha de base
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Transição de Desenvolvimento
Prazo: Linha de base
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Os participantes respondem 1=Sim ou 0=Não a uma lista de 18 acontecimentos importantes da vida nos últimos três anos.
Exemplos de eventos de vida incluem: iniciar um novo relacionamento romântico; terminar com uma namorada ou namorado; perder um emprego; estar desempregado e não conseguir encontrar trabalho; cuidar de um dos pais ou parente; ficar extremamente doente; ter um filho; perder um bebê; ou ter família separada devido à imigração.
Uma pontuação total será calculada com um intervalo de 0 a 18.
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Linha de base
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Ansiedade
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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O item 7 do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma ferramenta de triagem para transtorno de ansiedade generalizada. Isto é calculado atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta abaixo, respectivamente, de “nem um pouco”, “vários dias”, “mais de metade dos dias” e “quase todos os dias”. A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam mais ansiedade. Os participantes indicarão com que frequência se sentiram/tinham 'nervosos, ansiosos ou nervosos', 'incapazes de parar ou controlar as preocupações', 'preocuparem-se demasiado com coisas diferentes', 'problemas para relaxar', 'estarem tão inquietos que era difícil ficar parado', 'ficar facilmente irritado ou irritável', nas últimas 2 semanas. |
Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Depressão
Prazo: Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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A escala de 10 itens do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) avalia sintomas depressivos na última semana. Os participantes indicarão com que frequência (raramente = 0, algum/pouco = 1, ocasionalmente = 2, a maior parte do tempo = 3) se sentiram 'incomodados com coisas que normalmente não me incomodam', 'tiveram dificuldade em manter a mente no o que estavam fazendo', 'deprimido', 'tudo foi um esforço', 'esperançoso quanto ao futuro', 'medo', 'o sono era inquieto', 'feliz', 'solitário', 'eles não conseguiam seguir em frente' em semana passada. Os itens 5 e 8 são codificados inversamente. A pontuação total é calculada somando todos os itens pontuados após a reversão dos itens de humor positivo. O intervalo possível para pontuações é de 0 a 30, com pontuações mais altas representando maiores graus de humor deprimido. |
Linha de base e 90 dias após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H79SP083737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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