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MATAspire: app personalizzata per la sensibilizzazione alla salute mentale per la prevenzione delle sostanze e l'educazione integrata alla resilienza (MATAspire)

12 agosto 2024 aggiornato da: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
L'intervento MATAspire è un'app web progettata per promuovere l'educazione alla prevenzione dell'abuso di sostanze e rafforzare le capacità di coping protettivo in cui gli studenti completano sei moduli interattivi settimanali utilizzando un dispositivo intelligente o un computer. Ogni modulo dura circa 15-20 minuti e si concentra su sostanze selezionate e strategie di coping: (i) strategie di coping adattive, (ii) alcol, (iii) cannabis, (iv) nicotina, (v) farmaci da prescrizione e oppioidi, (vi ) modulo finale. I moduli si basano su costrutti teorici chiave, strategie di cambiamento del comportamento e componenti pratici del modulo: atteggiamenti (conoscenza), suscettibilità percepita (percezione del rischio) e norme soggettive (rieducazione normativa). L'intervento sarà valutato tramite un disegno di serie temporali utilizzando un campione di (~ 1000 studenti) assegnato in modo casuale all'intervento o alle condizioni di controllo presso un'istituzione pubblica nel sud della California.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attuali studenti immatricolati della Cal State Northridge (CSUN) con e-mail CSUN attiva
  • Dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Attualmente non sono uno studente CSUN
  • Studenti CSUN di età inferiore ai 18 anni
  • Hanno già partecipato a questo studio
  • Identificato come affetto da disturbo da uso di alcol o sostanze (AUD o SUD) come determinato dal breve screening del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) 5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prevenzione
App Web con 6 moduli settimanali su coping e sostanze
Comportamentale: Applicazione Web MATAspire
Educazione alla prevenzione dell’abuso di sostanze e capacità di coping adattivo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun accesso all'app Web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al comportamento di consumo di alcol rispetto al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come il numero di giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto al binge drinking basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come il numero di giorni di consumo di cinque o più bevande alcoliche contemporaneamente per i maschi; quattro o più per le donne negli ultimi 30 giorni
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto al consumo di cannabis basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come il numero di giorni trascorsi fumando, vaporizzando, dabbing, per via orale (commestibili/gommose/bevande), spray, tinture e per via topica negli ultimi 30 giorni
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto al consumo di nicotina basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come il numero di giorni di utilizzo di sigarette al mentolo, sigarette normali, tabacco sfuso arrotolato in sigarette o sigari, tabacco da pipa, tabacco da fiuto, tabacco da masticare, tabacco da immersione, snus e altri negli ultimi 30 giorni
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento rispetto ai prodotti di base per l'uso dello svapo elettronico a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo l'intervento
Misurato come il numero di giorni di utilizzo di vaporizzatori, penne vaporizzatori, penne narghilè, sigarette elettroniche, penne elettroniche o sistemi elettronici di somministrazione di nicotina negli ultimi 30 giorni
Baseline e 90 giorni dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al comportamento basale relativo all’uso di farmaci non soggetti a prescrizione a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come il numero di giorni di utilizzo di stimolanti, sedativi, benzodiazepine e oppioidi da prescrizione negli ultimi 30 giorni
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento rispetto alle capacità di coping di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come il grado di modi efficaci e inefficaci per affrontare un evento di vita stressante in...
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai risultati basali relativi al consumo di alcol a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato in quanto i partecipanti che segnalano qualsiasi consumo di alcol negli ultimi 30 giorni indicano quante volte hanno sperimentato risultati selezionati negli ultimi 30 giorni mentre bevevano alcolici o come risultato del loro consumo di alcol
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto al basale dei risultati relativi all’uso di nicotina a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come partecipanti che riferiscono qualsiasi uso di nicotina negli ultimi 30 giorni, indica quante volte hanno sperimentato dieci risultati selezionati negli ultimi 30 giorni durante l'uso di nicotina o come risultato del loro uso di nicotina.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto ai risultati relativi al consumo di cannabis al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato in quanto i partecipanti che riferiscono qualsiasi consumo di cannabis negli ultimi 30 giorni indicano quante volte hanno sperimentato dieci risultati selezionati negli ultimi 30 giorni durante l'uso di cannabis o come risultato del loro consumo di cannabis
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto al basale dei risultati relativi all’uso di farmaci soggetti a prescrizione non prescritti a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato in quanto i partecipanti che riferiscono di aver utilizzato farmaci soggetti a prescrizione non prescritti negli ultimi 30 giorni indicano quante volte hanno sperimentato dieci risultati selezionati negli ultimi 30 giorni mentre utilizzavano farmaci soggetti a prescrizione non prescritti loro o allo scopo di provare o sperimentare qualcosa
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Socio-demografica
Lasso di tempo: Linea di base
Caratteristiche dei partecipanti, tra cui età, origine ispanica, razza, sesso alla nascita, identificazione di genere, orientamento sessuale, situazione di vita, stato universitario, servizio militare/status di veterano, cronologia degli arresti, stato di libertà condizionale/libertà vigilata e reddito familiare
Linea di base
Variazione rispetto alla percezione del rischio di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato dalla valutazione dei partecipanti del loro livello di rischio percepito per i seguenti comportamenti di uso di sostanze: uso di nicotina una o due volte alla settimana, binge drink quotidiano, binge drink una o due volte alla settimana, uso di cannabis o marijuana una o due volte alla settimana, prodotti per lo svapo elettronico una o due volte alla settimana, farmaci oppioidi una o due volte alla settimana, farmaci senza prescrizione una o due volte alla settimana. Le opzioni di risposta per ciascun comportamento includono 1='nessun rischio', 2='rischio leggero', 3='rischio moderato', 4='rischio elevato'.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Variazione rispetto alle norme soggettive di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato in base all'indicazione dei partecipanti sulla percentuale di studenti del campus che ritengono abbiano utilizzato una varietà di sostanze negli ultimi 30 giorni (ad es. alcol, cannabis, prodotti per la somministrazione di tabacco o nicotina, stimolanti soggetti a prescrizione, sedativi o sonniferi, oppioidi soggetti a prescrizione e allucinogeni) scegliendo uno dei dieci intervalli percentili compresi tra 0 e 100%.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento rispetto agli atteggiamenti di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato in base all'atteggiamento o ai sentimenti dei partecipanti nei confronti dell'utilizzo dei servizi di salute mentale e uso di sostanze nel campus. Le risposte vanno dall'accordo al disaccordo.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato in base all'indicazione dei partecipanti del numero di giorni di esercizio nell'ultima settimana di allenamento. Esempi di esercizi sono "andare in palestra", "correre", "nuotare", "camminare", "sollevare pesi o tonificare i muscoli", "fare una camminata veloce" o "ballare", ecc.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Sonno
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come rapporto dei partecipanti sul numero medio di ore di sonno in una notte settimanale, esclusi i sonnellini, nel passato. Le opzioni di risposta sono "meno di 4 ore", "4 ore", "5 ore", "6 ore", "7 ore", "8 ore", "9 ore", "10 ore o più" o preferisci no per rispondere.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Nutrizione
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Misurato come rapporto dei partecipanti sul numero medio di porzioni di frutta e sul numero medio di porzioni di verdura consumate la settimana scorsa.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Esperienze Avverse dell'Infanzia (ACE)
Lasso di tempo: Linea di base
Gli ACE sono concettualizzati come maltrattamento (ad esempio, abuso verbale, emotivo, fisico e sessuale) e disfunzione familiare (ad esempio, uso di sostanze da parte di genitori/caregiver, violenza da parte del partner, incarcerazione, senzatetto, malattia mentale, separazione/divorzio). I partecipanti rispondono a ciascuno dei dieci elementi ACE come 1=Sì o 0=No. Verrà calcolato un punteggio ACE con un intervallo compreso tra 0 e 10.
Linea di base
Transizione evolutiva
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti rispondono 1=Sì o 0=No a un elenco di 18 eventi importanti della vita negli ultimi tre anni. Esempi di eventi della vita includono: entrare in una nuova relazione romantica; rompere con una ragazza o un ragazzo; perdere il lavoro; essere disoccupato e non riuscire a trovare lavoro; prendersi cura di un genitore o di un parente; ammalarsi gravemente; avere un bambino; perdere un bambino; o avere una famiglia separata a causa dell'immigrazione. Verrà calcolato un punteggio totale con un intervallo compreso tra 0 e 18.
Linea di base
Ansia
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento

Il disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) è uno strumento di screening per il disturbo d'ansia generalizzato. Questo viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta seguenti: "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. Punteggi più alti indicano più ansia.

I partecipanti indicheranno quanto spesso hanno sentito di essere/avere "nervosi, ansiosi o nervosi", "incapaci di fermare o controllare le preoccupazioni", "preoccuparsi troppo di cose diverse", "difficoltà a rilassarsi", "essere così irrequieti da essere difficile stare fermo", "diventare facilmente infastidito o irritabile", nelle ultime 2 settimane.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento
Depressione
Lasso di tempo: Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento

La scala a 10 item del Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) valuta i sintomi depressivi nell'ultima settimana. I partecipanti indicheranno quanto spesso (raramente=0, alcuni/pochi=1, occasionalmente=2, la maggior parte delle volte=3) si sono sentiti "infastiditi da cose che di solito non mi disturbano", "hanno avuto difficoltà a mantenere la mente concentrata" quello che stavano facendo", "depresso", "tutto era uno sforzo", "speranzoso per il futuro", "pauroso", "il sonno era agitato", "felice", "solitario", "non riuscivano ad andare avanti" in la settimana scorsa.

Gli elementi 5 e 8 sono codificati in modo inverso. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli elementi valutati dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo. L'intervallo possibile per i punteggi è compreso tra 0 e 30, con punteggi più alti che rappresentano gradi maggiori di umore depresso.
Baseline e 90 giorni dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California State University, Northridge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H79SP083737

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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