MATAspire: op maat gemaakte app voor bewustzijn van de geestelijke gezondheidszorg voor middelenpreventie en geïntegreerd weerbaarheidsonderwijs (MATAspire)
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
De MATAspire-interventie is een webapp die is ontworpen om voorlichting over middelenmisbruikpreventie te bevorderen en beschermende copingvaardigheden te versterken, waarbij studenten zes wekelijkse interactieve modules voltooien met behulp van een smartapparaat of computer.
Elke module duurt ongeveer 15-20 minuten en richt zich op geselecteerde middelen en coping-strategieën: (i) adaptieve coping-strategieën, (ii) alcohol, (iii) cannabis, (iv) nicotine, (v) geneesmiddelen op recept en opioïden, (vi ) laatste module.
De modules zijn gebaseerd op belangrijke theoretische constructies, gedragsveranderingsstrategieën en praktische modulecomponenten: attitudes (kennis), waargenomen vatbaarheid (risicopercepties) en subjectieve normen (normatieve heropvoeding).
De interventie zal worden geëvalueerd via een tijdreeksontwerp met behulp van een steekproef van (~1000 studenten) die willekeurig wordt toegewezen aan de interventie of de controleomstandigheden bij een openbare instelling in Zuid-Californië.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 818-677-4081
- E-mail: bethany.rainisch@csun.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Linn Dahlman, MPhil
- Telefoonnummer: 818-677-5397
- E-mail: mataspire@csun.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De huidige Cal State Northridge (CSUN) heeft studenten ingeschreven met actieve CSUN-e-mail
- Leeftijd 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel geen CSUN-student
- CSUN-studenten jonger dan 18 jaar
- Heeft eerder aan dit onderzoek deelgenomen
- Geïdentificeerd als iemand met een stoornis in het gebruik van alcohol of middelen (AUD of SUD), zoals bepaald door de korte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 screener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie groep
Web-app met 6 wekelijkse coping- en substantiemodules
|
Voorlichting over preventie van middelenmisbruik en adaptieve copingvaardigheden
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen toegang tot webapp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het basisgedrag van alcoholgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als het aantal dagen dat u alcohol hebt gedronken in de afgelopen 30 dagen
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn voor binge-drinken na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als het aantal dagen waarop mannen vijf of meer alcoholische dranken tegelijkertijd consumeren; vier of meer voor vrouwen in de afgelopen 30 dagen
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het basisgebruik van cannabis na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als het aantal dagen dat je hebt gerookt, vapen, dabben, oraal (eetwaren/gummies/drankjes), sprays, tincturen en plaatselijk in de afgelopen 30 dagen
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het nicotinegebruik bij baseline na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als het aantal dagen dat je mentholsigaretten, gewone sigaretten, losse tabak gewikkeld in sigaretten of sigaren, pijptabak, snuiftabak, pruimtabak, diptabak, snus en andere hebt gebruikt in de afgelopen 30 dagen
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisproducten voor elektronisch vapengebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na interventie
|
Gemeten als het aantal dagen dat u in de afgelopen 30 dagen vaporizers, vapenpennen, waterpijppennen, elektronische sigaretten, e-pennen of elektronische nicotineafgiftesystemen hebt gebruikt
|
Basislijn en 90 dagen na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsgedrag van niet-voorgeschreven geneesmiddelen op recept na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als het aantal dagen dat u in de afgelopen 30 dagen stimulerende middelen, kalmerende middelen, benzodiazepinen en opioïden op recept heeft gebruikt
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de copingvaardigheden op basisniveau na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als de mate van effectieve en ineffectieve manieren om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan in...
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsresultaten gerelateerd aan alcoholgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als deelnemers die alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen melden, aangeven hoe vaak ze in de afgelopen 30 dagen bepaalde gevolgen hebben ervaren tijdens het drinken van alcohol, of als gevolg van hun alcoholgebruik
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsresultaten gerelateerd aan nicotinegebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten doordat deelnemers die nicotinegebruik in de afgelopen 30 dagen rapporteren, aangeven hoe vaak zij in de afgelopen 30 dagen tien geselecteerde uitkomsten hebben ervaren tijdens het gebruik van nicotine, of als gevolg van hun nicotinegebruik.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline-resultaten gerelateerd aan cannabisgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten terwijl deelnemers die cannabisgebruik in de afgelopen 30 dagen rapporteren, aangeven hoe vaak ze in de afgelopen 30 dagen tien geselecteerde resultaten hebben ervaren tijdens het gebruik van cannabis, of als gevolg van hun cannabisgebruik
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor niet-voorgeschreven geneesmiddelengebruik op recept na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als deelnemers die in de afgelopen 30 dagen niet-voorgeschreven medicijnen hebben gebruikt, aangeven hoe vaak ze in de afgelopen 30 dagen tien geselecteerde uitkomsten hebben ervaren terwijl ze medicijnen op recept gebruikten die niet aan hen waren voorgeschreven, of met het doel iets te voelen of te ervaren
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kenmerken van de deelnemer, waaronder leeftijd, Latijns-Amerikaanse afkomst, ras, geslacht bij geboorte, geslachtsidentificatie, seksuele geaardheid, woonsituatie, universiteitsstatus, militaire dienst/veteranenstatus, arrestatiegeschiedenis, voorwaardelijke vrijlating/proeftijdstatus en gezinsinkomen
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van de basisrisicopercepties na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten aan de hand van de evaluatie door de deelnemers van hun waargenomen risiconiveau voor de volgende middelengebruiksgedragingen: nicotinegebruik één of twee keer per week, dagelijks drankmisbruik, één of twee keer per week drankmisbruik, één of twee keer per week cannabis- of marihuanagebruik, elektronische dampproducten één of twee keer per week, opioïden één of twee keer per week, niet-voorgeschreven geneesmiddelen op recept één of twee keer per week.
De antwoordmogelijkheden voor elk gedrag zijn: 1='geen risico', 2='klein risico', 3='matig risico', 4='groot risico'.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de subjectieve basisnormen na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten door de indicatie van de deelnemers over het percentage studenten op de campus dat volgens hen in de afgelopen 30 dagen een verscheidenheid aan middelen heeft gebruikt (d.w.z.
alcohol, cannabis, tabak of nicotineproducten, stimulerende middelen op recept, sedativa of slaappillen, opioïden op recept en hallucinogenen) door een van de tien percentielintervallen van 0-100% te kiezen.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangshouding na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten aan de houding of het gevoel van de deelnemers ten opzichte van het gebruik van diensten op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en middelengebruik op de campus.
De antwoorden variëren van eens tot oneens.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten aan de hand van de indicatie van de deelnemers over het aantal trainingsdagen in de afgelopen week.
Voorbeelden van lichaamsbeweging zijn 'naar de sportschool gaan', 'rennen', 'zwemmen', 'wandelen', 'gewichten heffen of spieren versterken', 'een stevige wandeling maken' of 'dansen', enz.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als het rapport van de deelnemers over het gemiddelde aantal uren slaap op een doordeweekse nacht, exclusief dutjes, in het verleden.
Antwoordmogelijkheden zijn 'minder dan 4 uur', '4 uur', '5 uur', '6 uur', '7 uur', '8 uur', '9 uur', '10 uur of meer', of liever niet beantwoorden.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Voeding
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Gemeten als deelnemersrapport over het gemiddelde aantal porties fruit en het gemiddelde aantal porties groenten dat de afgelopen week werd geconsumeerd.
|
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ACE wordt geconceptualiseerd als mishandeling (bijvoorbeeld verbaal, emotioneel, fysiek en seksueel misbruik) en disfunctioneren in het huishouden (bijvoorbeeld middelengebruik door ouders/verzorgers, geweld tussen intieme partners, opsluiting, dakloosheid, psychische aandoeningen, scheiding/echtscheiding).
Deelnemers reageren op elk van de tien ACE-items met 1=Ja of 0=Nee.
Er wordt een ACE-score berekend met een bereik van 0-10.
|
Basislijn
|
|
Ontwikkelingstransitie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers reageren 1=Ja of 0=Nee op een lijst met 18 belangrijke levensgebeurtenissen in de afgelopen drie jaar.
Voorbeelden van levensgebeurtenissen zijn: een nieuwe romantische relatie aangaan; het uitmaken met een vriendin of vriend; een baan verliezen; werkloos zijn en geen werk kunnen vinden; de zorg voor een ouder of familielid; extreem ziek worden; een baby krijgen; een baby verliezen; of als het gezin gescheiden is als gevolg van immigratie.
Er wordt een totaalscore berekend met een bereik van 0-18.
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Het 7-item Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD-7) is een screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis. Dit wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de onderstaande antwoordcategorieën, respectievelijk 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'. De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer angst. Deelnemers zullen aangeven hoe vaak ze het gevoel hadden/hadden dat ze 'nerveus, angstig of gespannen' waren, 'niet in staat waren het piekeren te stoppen of onder controle te houden', 'zich te veel zorgen maakten over verschillende dingen', 'moeite hadden met ontspannen', 'zo rusteloos waren dat het was'. moeilijk stil kunnen zitten', 'snel geïrriteerd of prikkelbaar zijn', in de afgelopen 2 weken. |
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
De 10-itemschaal van het Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) beoordeelt depressieve symptomen in de afgelopen week. Deelnemers zullen aangeven hoe vaak (zelden=0, een beetje/weinig=1, af en toe=2, meestal=3) ze zich 'gehinderd voelden door dingen die mij normaal gesproken niet storen', 'ze moeite hadden hun gedachten bij het onderwerp te houden'. wat ze aan het doen waren', 'depressief', 'alles kostte moeite', 'hoopvol over de toekomst', 'angstig', 'slaap was onrustig', 'blij', 'eenzaam', 'ze konden niet op gang komen' vorige week. Items 5 en 8 zijn omgekeerd gecodeerd. De totaalscore wordt berekend door alle gescoorde items op te tellen na het omkeren van de positieve stemmingsitems. Het mogelijke bereik voor scores is 0-30, waarbij hogere scores een grotere mate van depressieve stemming vertegenwoordigen. |
Basislijn en 90 dagen na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H79SP083737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .