Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MATAspire: aplikacja dostosowana do świadomości zdrowia psychicznego do zapobiegania uzależnieniom i zintegrowanej edukacji w zakresie odporności (MATAspire)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
Interwencja MATAspire to aplikacja internetowa zaprojektowana w celu promowania edukacji w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji psychoaktywnych i wzmacniania umiejętności radzenia sobie w sytuacjach ochronnych, w ramach której uczniowie realizują sześć cotygodniowych interaktywnych modułów przy użyciu inteligentnego urządzenia lub komputera. Każdy moduł trwa około 15–20 minut i koncentruje się na wybranych substancjach i strategiach radzenia sobie: (i) adaptacyjne strategie radzenia sobie, (ii) alkohol, (iii) konopie indyjskie, (iv) nikotyna, (v) leki na receptę i opioidy, (vi ) moduł końcowy. Moduły opierają się na kluczowych konstrukcjach teoretycznych, strategiach zmiany zachowań i praktycznych komponentach modułu: postawach (wiedza), postrzeganej podatności (postrzeganie ryzyka) i normach subiektywnych (reedukacja normatywna). Interwencja zostanie oceniona za pomocą szeregu czasowego na próbie (~1000 uczniów) losowo przydzielonej do interwencji lub warunków kontroli w instytucji publicznej w Południowej Kalifornii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecni studenci z Cal State Northridge (CSUN) z aktywnym adresem e-mail CSUN
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie nie jestem studentem CSUN
  • Studenci CSUN w wieku poniżej 18 lat
  • Brałeś już udział w tym badaniu
  • Zidentyfikowano osobę cierpiącą na zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji (AUD lub SUD) zgodnie z krótkim podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM) 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa profilaktyczna
Aplikacja internetowa z 6 cotygodniowymi modułami radzenia sobie i substancjami
Edukacja w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji i umiejętności adaptacyjnego radzenia sobie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Brak dostępu do aplikacji internetowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego zachowania związanego z używaniem alkoholu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzona jako liczba dni picia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana początkowego upijania się po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzona jako liczba dni spożywania pięciu lub więcej napojów alkoholowych w tym samym czasie w przypadku mężczyzn; cztery lub więcej w przypadku kobiet w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana w porównaniu z wyjściowym używaniem konopi indyjskich po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzona jako liczba dni palenia, wapowania, dabbingu, palenia doustnego (żywności/żelki/napoje), sprayów, nalewek i stosowania miejscowego w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana w porównaniu z wyjściowym stosowaniem nikotyny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzona jako liczba dni używania papierosów mentolowych, zwykłych papierosów, tytoniu luzem zwiniętego w papierosy lub cygara, tytoniu fajkowego, tabaki, tytoniu do żucia, tytoniu do maczania, snusu i innych w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmień podstawowe produkty do waporyzacji elektronicznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po interwencji
Mierzona jako liczba dni używania waporyzatorów, waporyzatorów, fajek wodnych, papierosów elektronicznych, e-penów lub elektronicznych systemów dostarczania nikotyny w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa i 90 dni po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego zachowania związanego z używaniem narkotyków wydawanych na receptę po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzona jako liczba dni stosowania środków pobudzających, uspokajających, benzodiazepin i opioidów na receptę w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana podstawowych umiejętności radzenia sobie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzony jako stopień skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym w...
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników związanych ze spożywaniem alkoholu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie tego, że uczestnicy, którzy zgłosili jakiekolwiek spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, wskazują, ile razy w ciągu ostatnich 30 dni doświadczyli wybranych skutków podczas picia alkoholu lub w wyniku jego spożycia
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników związanych z używaniem nikotyny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzono na podstawie tego, że uczestnicy, którzy zgłosili używanie nikotyny w ciągu ostatnich 30 dni, wskazują, ile razy doświadczyli dziesięciu wybranych wyników w ciągu ostatnich 30 dni podczas używania nikotyny lub w wyniku używania nikotyny.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników związanych z używaniem konopi indyjskich po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie tego, że uczestnicy, którzy zgłosili jakiekolwiek używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni, wskazują, ile razy doświadczyli dziesięciu wybranych wyników w ciągu ostatnich 30 dni podczas używania konopi indyjskich lub w wyniku używania konopi indyjskich
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników związanych z zażywaniem narkotyków wydawanych na receptę po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie tego, że uczestnicy, którzy zgłosili jakiekolwiek zażywanie leków wydawanych na receptę w ciągu ostatnich 30 dni, wskazują, ile razy w ciągu ostatnich 30 dni doświadczyli dziesięciu wybranych wyników podczas stosowania leków na receptę, które nie zostały im przepisane, lub w celu poczucia lub przeżycia czegoś
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Socjodemografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cechy uczestnika, w tym wiek, pochodzenie latynoskie, rasa, płeć przy urodzeniu, identyfikacja płciowa, orientacja seksualna, sytuacja życiowa, status na studiach, służba wojskowa/status weterana, historia aresztowań, status na zwolnieniu warunkowym/w zawieszeniu oraz dochód gospodarstwa domowego
Linia bazowa
Zmiana w stosunku do początkowego postrzegania ryzyka po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie oceny uczestników w zakresie postrzeganego przez nich poziomu ryzyka w przypadku następujących zachowań związanych z używaniem substancji: używanie nikotyny raz lub dwa razy w tygodniu, codzienne upijanie się, upijanie się raz lub dwa razy w tygodniu, używanie konopi indyjskich lub marihuany raz lub dwa razy w tygodniu, elektroniczne produkty do waporyzacji raz lub dwa razy w tygodniu, leki opioidowe raz lub dwa razy w tygodniu, leki wydawane bez recepty raz lub dwa razy w tygodniu. Opcje reakcji dla każdego zachowania obejmują 1 = „brak ryzyka”, 2 = „niewielkie ryzyko”, 3 = „umiarkowane ryzyko”, 4 = „duże ryzyko”.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych norm subiektywnych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie wskazań uczestników dotyczących tego, jaki procent studentów na terenie kampusu, ich zdaniem, zażywał różne substancje w ciągu ostatnich 30 dni (tj. alkohol, konopie indyjskie, tytoń lub produkty dostarczające nikotynę, środki pobudzające na receptę, środki uspokajające lub nasenne, opioidy na receptę i substancje halucynogenne), wybierając jeden z dziesięciu przedziałów percentylowych od 0 do 100%.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Zmiana postaw w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie nastawienia lub odczuć uczestników wobec korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych na terenie kampusu. Odpowiedzi wahają się od zgadzam się do nie zgadzam się.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzone na podstawie wskazania przez uczestników liczby dni ćwiczeń w zeszłym tygodniu. Przykładami ćwiczeń są „chodzenie na siłownię”, „bieganie”, „pływanie”, „wędrówka”, „podnoszenie ciężarów lub wzmacnianie mięśni”, „chodzenie na szybki spacer” lub „taniec” itp.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Spać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzono na podstawie raportu uczestników na temat średniej liczby godzin snu w ciągu tygodnia, z wyłączeniem drzemek, w przeszłości. Opcje odpowiedzi to „mniej niż 4 godziny”, „4 godziny”, „5 godzin”, „6 godzin”, „7 godzin”, „8 godzin”, „9 godzin”, „10 godzin lub więcej” lub wolę nie odpowiedzieć.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Odżywianie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Mierzono na podstawie raportu uczestników z ostatniego tygodnia, średniej liczby porcji owoców i średniej liczby porcji spożywanych warzyw.
Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ACE definiuje się jako maltretowanie (np. przemoc werbalną, emocjonalną, fizyczną i seksualną) oraz dysfunkcję w gospodarstwie domowym (np. używanie substancji psychoaktywnych przez rodziców/opiekunów, przemoc ze strony partnera, uwięzienie, bezdomność, chorobę psychiczną, separację/rozwód. Uczestnicy odpowiadają na każdą z dziesięciu pozycji ACE jako 1=Tak lub 0=Nie. Wynik ACE zostanie obliczony w zakresie od 0 do 10.
Linia bazowa
Przejście rozwojowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy odpowiadają 1=Tak lub 0=Nie na listę 18 najważniejszych wydarzeń życiowych, które miały miejsce w ciągu ostatnich trzech lat. Przykładowe wydarzenia życiowe obejmują: wejście w nowy romantyczny związek; zerwanie z dziewczyną lub chłopakiem; utrata pracy; bycie bezrobotnym i niemożność znalezienia pracy; opieka nad rodzicem lub krewnym; poważnie zachorować; posiadanie dziecka; utrata dziecka; lub rozdzielenie rodziny z powodu imigracji. Całkowity wynik zostanie obliczony w zakresie od 0 do 18.
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji

7-punktowe badanie uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to narzędzie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych. Oblicza się to poprzez przypisanie punktów 0, 1, 2 i 3 odpowiednio poniższym kategoriom odpowiedzi: „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”. Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.

Uczestnicy” wskażą, jak często czuli się/miali „nerwowo, niespokojnie lub zdenerwowani”, „nie byli w stanie przestać się martwić ani nad nim panować”, „zamartwiać się zbytnio różnymi rzeczami”, „trudności z relaksacją”, „być tak niespokojnym, że trudno usiedzieć spokojnie”, „łatwo się denerwuje lub drażliwy” w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji

10-punktowa skala Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D) ocenia objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy wskażą, jak często (rzadko=0, trochę/mało=1, sporadycznie=2, przeważnie=3) czuli się „niepokojeni rzeczami, które zwykle mi nie przeszkadzają”, „miali problemy z utrzymaniem myśli na czymś” co robili”, „przygnębieni”, „wszystko było wysiłkiem”, „pełni nadziei co do przyszłości”, „przestraszeni”, „sen był niespokojny”, „szczęśliwi”, „samotni”, „nie mogli ruszyć w drogę” ostatni tydzień.

Pozycje 5 i 8 są kodowane odwrotnie. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji uzyskanych po odwróceniu elementów pozytywnego nastroju. Możliwy zakres wyników wynosi 0–30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stopień obniżonego nastroju.

Wartość wyjściowa i 90 dni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj