MATAspire: mielenterveystietoisuuteen räätälöity sovellus päihteiden ehkäisyyn ja integroituun kestävyyskoulutukseen (MATAspire)
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
MATAspire-interventio on verkkosovellus, joka on suunniteltu edistämään päihteiden väärinkäytön ehkäisykoulutusta ja vahvistamaan suojaavia selviytymistaitoja, jolloin opiskelijat suorittavat kuusi viikoittaista interaktiivista moduulia älylaitteella tai tietokoneella.
Jokainen moduuli on noin 15-20 minuuttia pitkä ja keskittyy valikoituihin aineisiin ja selviytymisstrategioihin: (i) mukautuvat selviytymisstrategiat, (ii) alkoholi, (iii) kannabis, (iv) nikotiini, (v) reseptilääkkeet ja opioidit, (vi) ) viimeinen moduuli.
Moduulit perustuvat keskeisiin teoreettisiin rakenteisiin, käyttäytymisen muutosstrategioihin ja käytännön moduulikomponentteihin: asenteisiin (tieto), koettuun herkkyyteen (riskikäsitys) ja subjektiivisiin normeihin (normatiivinen uudelleenkasvatus).
Interventio arvioidaan aikasarjasuunnittelulla käyttäen otosta (~1000 opiskelijaa), jotka on satunnaisesti jaettu joko interventioon tai valvontaolosuhteisiin Etelä-Kaliforniassa sijaitsevassa julkisessa laitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 818-677-4081
- Sähköposti: bethany.rainisch@csun.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linn Dahlman, MPhil
- Puhelinnumero: 818-677-5397
- Sähköposti: mataspire@csun.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nykyiset Cal State Northridgen (CSUN) ylioppilastutkinnon suorittaneet opiskelijat, joilla on aktiivinen CSUN-sähköposti
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä CSUN-opiskelija
- CSUN-opiskelijat alle 18-vuotiaat
- Osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
- Todettu alkoholin tai päihteiden käytön häiriöksi (AUD tai SUD) lyhyen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) 5 -seulonnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyryhmä
Verkkosovellus, jossa on 6 viikoittaista selviytymis- ja ainemoduulia
|
Päihteiden väärinkäytön ehkäisykasvatus ja mukautuvat selviytymistaidot
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei pääsyä verkkosovellukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholinkäyttökäyttäytymisestä lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu alkoholinkäyttöpäivien lukumääränä viimeisten 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen humalahakuisesta juomisesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Miehillä mitattuna viiden tai useamman alkoholijuoman samaan aikaan nauttimien päivien lukumääränä; neljä tai enemmän naisilla viimeisten 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kannabiksen peruskäytöstä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu päivien lukumääränä tupakoinnin, höyrystyksen, taputtamisen, suun kautta (syötävät ruoat/kumit/juomat), suihkeet, tinktuurat ja paikallisesti viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos nikotiinin peruskäytöstä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu päivien lukumääränä, jolloin on käytetty mentolisavukkeita, tavallisia savukkeita, savukkeiksi tai sikareiksi käärittyä irtotupakkaa, piipputupakkaa, nuuskaa, purutupakkaa, dippitupakkaa, nuuskaa ja muita kuluneiden 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustason elektronisista vape-tuotteista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu päivien lukumääränä, kun on käytetty höyrystimet, vape-kynät, vesipiippukynät, sähkösavukkeet, e-kynät tai elektroniset nikotiinin jakelujärjestelmät viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos reseptivapaiden lääkkeiden käyttökäyttäytymisestä lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu päivien lukumääränä, jolloin on käytetty piristeitä, rauhoittavia lääkkeitä, bentsodiatsepiineja ja reseptiopioideja viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustason selviytymistaidoista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitataan tehokkaiden ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämäntapahtumasta ...
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta alkoholinkäyttöön liittyvissä tuloksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitataan siten, että osallistujat, jotka raportoivat viimeisestä 30 päivän alkoholin käytöstä, osoittavat, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet tiettyjä tuloksia viimeisten 30 päivän aikana alkoholin käytön aikana tai alkoholin käytön seurauksena
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta nikotiinin käyttöön liittyvissä tuloksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujat, jotka raportoivat 30 viime päivän nikotiinin käytöstä, osoittavat, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet kymmenen valittua tulosta viimeisten 30 päivän aikana nikotiinin käytön aikana tai nikotiinin käytön seurauksena.
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kannabiksen käyttöön liittyviin tuloksiin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitataan siten, että osallistujat, jotka raportoivat viimeisestä 30 päivän kannabiksen käytöstä, osoittavat, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet kymmenen valittua lopputulosta viimeisen 30 päivän aikana kannabista käyttäessään tai kannabiksen käytön seurauksena
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta reseptimättömien reseptilääkkeiden käyttöön liittyvissä tuloksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitataan siten, että osallistujat, jotka raportoivat viimeisten 30 päivän reseptivapaiden lääkkeiden käytöstä, osoittavat, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet kymmenen valittua lopputulosta viimeisen 30 päivän aikana käyttäessään reseptilääkkeitä, joita ei ole määrätty heille, tai tarkoituksenaan tuntea tai kokea jotain
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ominaisuudet, mukaan lukien ikä, latinalaisamerikkalainen alkuperä, rotu, sukupuoli syntymähetkellä, sukupuolen tunnistaminen, seksuaalinen suuntautuminen, elintilanne, korkeakoulustatus, asepalvelus/veteraanistatus, pidätyshistoria, ehdonalainen/koeaika ja kotitalouden tulot
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötason riskikäsityksestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu osallistujien arviolla heidän kokemastaan riskitasosta seuraaville päihdekäyttäytymiselle: nikotiinin käyttö kerran tai kahdesti viikossa, humalajuominen päivittäin, humalajuominen kerran tai kahdesti viikossa, kannabiksen tai marihuanan käyttö kerran tai kahdesti viikossa, elektroniset vape-tuotteet kerran tai kahdesti viikossa, opioidilääkkeet kerran tai kahdesti viikossa, reseptivapaat lääkkeet kerran tai kahdesti viikossa.
Vastausvaihtoehtoja kullekin käyttäytymiselle ovat 1 = "ei riskiä", 2 = "pieni riski", 3 = "keskillinen riski", 4 = "suuri riski".
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perustason subjektiivisista normeista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitataan osallistujien osuudella kampuksella opiskelijoista, joiden he kokevat käyttäneen erilaisia aineita viimeisen 30 päivän aikana (esim.
alkoholin, kannabiksen, tupakan tai nikotiinin jakelutuotteet, reseptivapaat stimulantit, rauhoittavat lääkkeet tai unilääkkeet, reseptiopioidit ja hallusinogeenit) valitsemalla yksi kymmenestä prosenttipisteestä 0–100 %.
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos perusasenteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitataan osallistujien asenteella tai tunteella mielenterveys- ja päihdepalvelujen käyttöä kampuksella.
Vastaukset vaihtelevat samaa mieltä eri mieltä.
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu osallistujien osoittamalla harjoituspäivien lukumäärällä viime harjoitusviikon aikana.
Esimerkkejä harjoituksista ovat 'kuntosalilla käyminen', 'juoksu', 'uinti', 'vaellus', 'painonnosto tai lihasten vahvistaminen', 'reipasta kävelyä' tai 'tanssimista' jne.
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu osallistujien raportin mukaan keskimääräisestä unen lukumäärästä arkiyönä, pois lukien päiväunet, menneeltä ajalta.
Vastausvaihtoehdot ovat 'alle 4 tuntia', '4 tuntia', '5 tuntia', '6 tuntia', '7 tuntia', '8 tuntia', '9 tuntia', '10 tuntia tai enemmän' tai et halua. vastaamaan.
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu osallistujien raportilla kuluneen viikon keskimääräisestä hedelmien ja vihannesten kulutuksen keskimääräisestä määrästä.
|
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Haitalliset lapsuuden kokemukset (ACE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ACE:t käsitellään pahoinpitelynä (esim. sanallinen, emotionaalinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö) ja kotitalouden toimintahäiriöt (esim. vanhemman/hoitajan päihteiden käyttö, parisuhdeväkivalta, vangitseminen, kodittomuus, mielisairaus, asumus/avioero).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kymmenestä ACE-kohdasta 1=Kyllä tai 0=Ei.
ACE-pistemäärä lasketaan välillä 0-10.
|
Perustaso
|
|
Kehitysmuutos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat 1=Kyllä tai 0=Ei luetteloon 18 suuresta elämäntapahtumasta viimeisen kolmen vuoden aikana.
Esimerkkejä elämäntapahtumista ovat: uuteen romanttiseen suhteeseen pääseminen; eroaminen tyttö- tai poikaystävästä; työpaikan menettäminen; työttömyys ja työkyvyttömyys; vanhemman tai sukulaisen hoitaminen; äärimmäisen sairastuu; vauvan saaminen; vauvan menettäminen; tai jos perhe on eronnut maahanmuuton vuoksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-18.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontatyökalu. Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 alla oleviin vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä". GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he tunsivat olevansa "hermostuneita tai ahdistuneita", "eivät pysty lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista", "murehtimaan liikaa eri asioista", "ongelmia rentoutua", "on niin levoton, että se oli vaikea istua paikallaan", "tulee helposti ärsyyntyväksi tai ärtyväksi" viimeisen 2 viikon aikana. |
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) 10-osainen asteikko arvioi masennusoireita kuluneen viikon aikana. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein (harvoin = 0, jotkut/vähän = 1, satunnaisesti = 2, suurimman osan ajasta = 3) he tunsivat olevansa "vaivautuneita asioista, jotka eivät yleensä häiritse minua", "heillä oli vaikeuksia pitää mielessään mitä he tekivät", "masentunut", "kaikki oli vaivaa", "toivoinen tulevaisuudesta", "pelkoinen", "uni oli levotonta", "onnellinen", "yksinäinen", "he eivät päässeet liikkeelle". viime viikolla. Kohdat 5 ja 8 on koodattu käänteisesti. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, jotka on pisteytetty positiivisten mielialan kohteiden kääntämisen jälkeen. Mahdollinen pistemäärä on 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masentunutta mielialaa. |
Lähtötilanne ja 90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H79SP083737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .