Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MATAspire: Aplikace přizpůsobená duševnímu zdraví pro prevenci návykových látek a integrované vzdělávání v oblasti odolnosti (MATAspire)

12. srpna 2024 aktualizováno: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
Intervence MATAspire je webová aplikace navržená tak, aby podporovala osvětu v oblasti prevence zneužívání návykových látek a posilovala ochranné dovednosti zvládání, kdy studenti absolvují šest týdenních interaktivních modulů pomocí chytrého zařízení nebo počítače. Každý modul trvá přibližně 15–20 minut a zaměřuje se na vybrané látky a strategie zvládání: (i) adaptivní strategie zvládání, (ii) alkohol, (iii) konopí, (iv) nikotin, (v) léky na předpis a opioidy, (vi ) závěrečný modul. Moduly jsou založeny na klíčových teoretických konstruktech, strategiích změny chování a praktických složkách modulu: postoje (znalosti), vnímaná náchylnost (vnímání rizika) a subjektivní normy (normativní převýchova). Intervence bude vyhodnocena pomocí návrhu časových řad s použitím vzorku (~ 1000 studentů) náhodně přidělených buď k intervenci nebo ke kontrolním podmínkám ve veřejné instituci v jižní Kalifornii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aktuální Cal State Northridge (CSUN) imatrikuloval studenty s aktivním CSUN emailem
  • Věk 18 a starší

Kritéria vyloučení:

  • V současné době není studentem CSUN
  • Studenti CSUN ve věku do 18 let
  • Již dříve se této studie účastnili
  • Podle stručného diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) 5 screener identifikován jako pacient s poruchou užívání alkoholu nebo návykových látek (AUD nebo SUD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina prevence
Webová aplikace se 6 týdenními moduly zvládání a látek
Behaviorální: Webová aplikace MATAspire
Výchova k prevenci zneužívání návykových látek a adaptivní dovednosti zvládání
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný přístup k webové aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího chování při užívání alkoholu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako počet dní pití alkoholu za posledních 30 dní
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozího záchvatového pití po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako počet dní konzumace pěti nebo více alkoholických nápojů současně u mužů; čtyři nebo více pro ženy za posledních 30 dnů
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozího užívání konopí po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako počet dní kouření, vapingu, potírání, orálního (potravinářského/gumového/nápoje), sprejů, tinktur a lokálně za posledních 30 dní
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozího užívání nikotinu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako počet dní používání mentolových cigaret, běžných cigaret, volně loženého tabáku baleného do cigaret nebo doutníků, dýmkového tabáku, šňupacího tabáku, žvýkacího tabáku, namáčecího tabáku, snusu a dalších za posledních 30 dní
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna oproti základním produktům pro používání elektronických výparů po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po intervenci
Měřeno jako počet dní používání vaporizérů, vape per, vodních dýmek, elektronických cigaret, e-per nebo elektronických systémů dodávání nikotinu za posledních 30 dní
Výchozí stav a 90 dní po intervenci
Změna od výchozího chování při užívání nepředepsaných léků po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako počet dní užívaných stimulanty, sedativa, benzodiazepiny a opioidy na předpis za posledních 30 dní
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozích dovedností zvládání po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako míra efektivních a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí v ...
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích výsledků souvisejících s užíváním alkoholu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako účastníci, kteří uvádějí jakékoli pití alkoholu za posledních 30 dní, udávají, kolikrát zažili vybrané výsledky za posledních 30 dní při pití alkoholu nebo v důsledku užívání alkoholu
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozích výsledků souvisejících s užíváním nikotinu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako účastníci, kteří uvádějí jakékoli užívání nikotinu za posledních 30 dnů, udávají, kolikrát zažili deset vybraných výsledků za posledních 30 dnů při užívání nikotinu nebo v důsledku užívání nikotinu.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozích výsledků souvisejících s užíváním konopí po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako účastníci, kteří uvádějí jakékoli užívání konopí za posledních 30 dní, udávají, kolikrát zažili deset vybraných výsledků za posledních 30 dní při užívání konopí nebo v důsledku užívání konopí
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozích výsledků souvisejících s užíváním nepředepsaných léků po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako účastníci, kteří uvádějí jakékoli užívání nepředepsaných léků na předpis za posledních 30 dní, udávají, kolikrát zažili deset vybraných výsledků za posledních 30 dní při užívání léků na předpis, které jim nebyly předepsány, nebo za účelem pocitu nebo prožitku něčeho
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografie
Časové okno: Základní linie
Charakteristiky účastníka, včetně věku, hispánského původu, rasy, pohlaví při narození, identifikace pohlaví, sexuální orientace, životní situace, statusu na vysoké škole, vojenské služby/stavu veterána, historie zatčení, podmínečného propuštění/probace a příjmu domácnosti
Základní linie
Změna od výchozího vnímání rizika po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno hodnocením účastníků jejich vnímané úrovně rizika pro následující chování při užívání látek: užívání nikotinu jednou nebo dvakrát týdně, nárazové pití denně, nadměrné pití jednou nebo dvakrát týdně, užívání konopí nebo marihuany jednou nebo dvakrát týdně, elektronické vape produkty jednou nebo dvakrát týdně, opioidy jednou nebo dvakrát týdně, léky na předpis bez předpisu jednou nebo dvakrát týdně. Možnosti reakce pro každé chování zahrnují 1='žádné riziko', 2='mírné riziko', 3='střední riziko', 4='velké riziko'.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozích subjektivních norem po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno údaji účastníků o tom, jaké procento studentů na akademické půdě podle nich užívalo různé látky za posledních 30 dní (tj. alkohol, konopí, tabákové nebo nikotinové produkty, stimulanty na předpis, sedativa nebo prášky na spaní, opioidy na předpis a halucinogeny) výběrem jednoho z deseti percentilových intervalů od 0 do 100 %.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Změna od výchozích postojů po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno postojem nebo pocitem účastníků k využívání služeb duševního zdraví a užívání návykových látek na akademické půdě. Odpovědi se pohybují od souhlasu po nesouhlas.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno údaji účastníků o počtu dnů cvičení v minulém týdnu cvičení. Příklady cvičení jsou „chodit do posilovny“, „běhat“, „plavat“, „turistika“, „zvedání závaží nebo posilování svalů“, „chodit na rychlou procházku“ nebo „tanec“ atd.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Spát
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako zpráva účastníků o průměrném počtu hodin spánku za týden, bez zdřímnutí, za minulost. Možnosti odpovědi jsou „méně než 4 hodiny“, „4 hodiny“, „5 hodin“, „6 hodin“, „7 hodin“, „8 hodin“, „9 hodin“, „10 hodin nebo více“ nebo raději ne odpovědět.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Výživa
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Měřeno jako zpráva účastníků za minulý týden průměrný počet porcí ovoce a průměrný počet zkonzumovaných porcí zeleniny.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Nežádoucí zážitky z dětství (ACE)
Časové okno: Základní linie
ACE jsou konceptualizovány jako špatné zacházení (např. verbální, emocionální, fyzické a sexuální zneužívání) a dysfunkce domácnosti (např. užívání návykových látek rodiči/pečovateli, násilí intimního partnera, uvěznění, bezdomovectví, duševní onemocnění, odloučení/rozvod. Účastníci odpovídají na každou z deseti položek ACE jako 1=Ano nebo 0=Ne. Skóre ACE bude vypočítáno s rozsahem od 0 do 10.
Základní linie
Vývojový přechod
Časové okno: Základní linie
Účastníci odpovídají 1=Ano nebo 0=Ne na seznam 18 hlavních životních událostí za poslední tři roky. Příklady životních událostí zahrnují: získání nového romantického vztahu; rozchod s přítelkyní nebo přítelem; ztráta zaměstnání; být nezaměstnaný a neschopný najít práci; péče o rodiče nebo příbuzného; být extrémně nemocný; mít dítě; ztráta dítěte; nebo odloučení rodiny kvůli imigraci. Celkové skóre bude vypočítáno v rozsahu od 0 do 18.
Základní linie
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence

Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) je screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu. Vypočítá se přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí níže, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená větší úzkost.

Účastníci“ uvedou, jak často měli pocit, že byli/měli „nervózní úzkost nebo na rozpacích“, „neschopni zastavit nebo kontrolovat starosti“, „příliš se znepokojovat různými věcmi“, „uvolňovat se při potížích“, „byli tak neklidní, že to bylo těžké sedět v klidu“, „snadno se rozzlobit nebo podrážděný“, za poslední 2 týdny.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence

Desetipoložková škála Centra epidemiologických studií-Deprese (CES-D) hodnotí příznaky deprese za poslední týden. Účastníci uvedou, jak často (zřídka=0, někteří/málo=1, občas=2, většinou=3) se cítili „obtěžováni věcmi, které mě obvykle netrápí“, „měli problém udržet mysl co dělali', 'depresi', 'všechno bylo úsilí', 'naděje na budoucnost', 'bojácný', 'spánek byl neklidný', 'šťastný', 'osamělý', 'nemohli jít' v minulý týden.

Položky 5 a 8 jsou reverzně kódovány. Celkové skóre se vypočítá jako součet všech hodnocených položek po obrácení položek pozitivní nálady. Možné rozmezí skóre je 0-30, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň depresivní nálady.
Výchozí stav a 90 dní po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California State University, Northridge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H79SP083737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na Webová aplikace MATAspire

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit