Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MATAspire: Mental Health Awareness-skræddersyet app til stofforebyggelse og integreret resiliensuddannelse (MATAspire)

12. august 2024 opdateret af: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
MATAspire-interventionen er en web-app designet til at fremme undervisning i forebyggelse af stofmisbrug og styrke beskyttende mestringsevner, hvor eleverne gennemfører seks ugentlige interaktive moduler ved hjælp af en smartenhed eller computer. Hvert modul er cirka 15-20 minutter langt og fokuserer på udvalgte stoffer og mestringsstrategier: (i) adaptive mestringsstrategier, (ii) alkohol, (iii) cannabis, (iv) nikotin, (v) receptpligtig medicin og opioider, (vi) ) afsluttende modul. Modulerne er baseret på centrale teoretiske konstruktioner, adfærdsændringsstrategier og praktiske modulkomponenter: holdninger (viden), oplevet modtagelighed (risikoopfattelser) og subjektive normer (normativ genopdragelse). Interventionen vil blive evalueret via et tidsseriedesign ved hjælp af en stikprøve på (~1000 studerende) tilfældigt tildelt enten interventionen eller kontrolforholdene på en offentlig institution i det sydlige Californien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende Cal State Northridge (CSUN) immatrikulerede studerende med aktiv CSUN-e-mail
  • Alder 18 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket en CSUN-studerende
  • CSUN-studerende under 18 år
  • Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  • Identificeret som havende en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (AUD eller SUD) som bestemt af den korte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelsesgruppe
Web-app med 6 ugentlige mestrings- og stofmoduler
Adfærdsmæssigt: MATAspire Web-app
Undervisning om forebyggelse af stofmisbrug og tilpasningsevner
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen adgang til web-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline alkoholbrugsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som antallet af dage, der har drukket alkohol i de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline binge drinking efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som antallet af dage indtaget fem eller flere alkoholholdige drikkevarer på samme tid for mænd; fire eller mere for kvinder i de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline cannabisbrug ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som antallet af dage med rygning, dampning, dupning, oral (spiselige/gummi/drikke), spray, tinkturer og topisk i de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Skift fra baseline nikotinbrug efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som antallet af dage med mentolcigaretter, almindelige cigaretter, løs tobak rullet til cigaretter eller cigarer, pibetobak, snus, tyggetobak, dyppetobak, snus og andet i de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Skift fra baseline produkter til elektronisk vapebrug efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter intervention
Målt som antallet af dage med brug af vaporizers, vape-penne, vandpibepenne, elektroniske cigaretter, e-penne eller elektroniske nikotinleveringssystemer inden for de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter intervention
Ændring fra baseline ikke-ordineret receptpligtig medicinbrugsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som antallet af dage brugt stimulanter, beroligende midler, benzodiazepiner og receptpligtige opioider i de seneste 30 dage
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline mestringsfærdigheder efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som graden af ​​effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed i ...
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline alkoholforbrug relaterede resultater efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som deltagere, der rapporterer tidligere 30 dages alkoholforbrug, angiver, hvor mange gange de har oplevet udvalgte resultater inden for de sidste 30 dage, mens de har drukket alkohol, eller som et resultat af deres alkoholforbrug.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline nikotinbrugsrelaterede resultater efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som deltagere, der rapporterer nogen tidligere 30-dages nikotinbrug, angiver, hvor mange gange de har oplevet ti udvalgte udfald inden for de sidste 30 dage, mens de har brugt nikotin, eller som et resultat af deres nikotinbrug.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline cannabisbrug relaterede resultater efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som deltagere, der rapporterer tidligere 30 dages cannabisbrug, angiver, hvor mange gange de har oplevet ti udvalgte udfald inden for de sidste 30 dage, mens de har brugt cannabis, eller som et resultat af deres cannabisbrug.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline ikke-ordineret receptpligtig medicinbrug relaterede resultater efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som deltagere, der rapporterer tidligere 30 dages ikke-receptpligtig medicinbrug, angiver, hvor mange gange de har oplevet ti udvalgte udfald inden for de sidste 30 dage, mens de har brugt receptpligtig medicin, der ikke er ordineret til dem, eller med det formål at føle eller opleve noget.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografi
Tidsramme: Baseline
Deltagerkarakteristika, herunder alder, latinamerikansk oprindelse, race, køn ved fødslen, kønsidentifikation, seksuel orientering, livssituation, universitetsstatus, militærtjeneste/veteranstatus, arrestationshistorie, prøveløsladelse/tilsynsstatus og husstandsindkomst
Baseline
Ændring fra baseline risikoopfattelser efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt ved deltagernes vurdering af deres opfattede risikoniveau for følgende stofbrugsadfærd: nikotinbrug en eller to gange om ugen, binge drinking dagligt, binge drinking en eller to gange om ugen, cannabis eller marihuana brug en eller to gange om ugen, elektroniske vape-produkter en eller to gange om ugen, opioidmedicin en eller to gange om ugen, ikke-receptpligtig medicin en eller to gange om ugen. Svarmuligheder for hver adfærd omfatter 1='ingen risiko', 2='let risiko', 3='moderat risiko', 4='stor risiko'.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline subjektive normer efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt ved deltagernes indikation af, hvor stor en procentdel af studerende på campus, de opfatter bruge en række forskellige stoffer inden for de sidste 30 dage (dvs. alkohol, cannabis, tobaks- eller nikotinleveringsprodukter, receptpligtige stimulanser, beroligende midler eller sovemedicin, receptpligtige opioider og hallucinogener) ved at vælge et af ti percentilintervaller fra 0-100 %.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ændring fra baseline holdninger efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt på deltagernes holdning eller følelse over for brug af mental sundhed og misbrugstjenester på campus. Svarene spænder fra enig til uenig.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt ved deltagernes angivelse af antal træningsdage i den seneste uges træning. Eksempler på motion er 'at gå i fitnesscenter', 'løbe', 'svømme', 'vandre', 'løfte vægte eller styrke musklerne', 'gå en rask gåtur' eller 'dans' osv.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Sove
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som deltagernes rapport om det gennemsnitlige antal timers søvn på en ugenat, eksklusive lur, over det seneste. Svarmuligheder er 'mindre end 4 timer', '4 timer', '5 timer', '6 timer', '7 timer', '8 timer', '9 timer', '10 timer eller mere', eller foretrækker ikke at at svare.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Ernæring
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Målt som deltagernes indberetning af sidste uges gennemsnitlige antal frugtportioner og gennemsnitligt antal indtaget grøntsager.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: Baseline
ACE konceptualiseres som mishandling (f.eks. verbalt, følelsesmæssigt, fysisk og seksuelt misbrug) og husholdningsdysfunktion (f.eks. misbrug af forældre/plejere, vold i intim partnerskab, fængsling, hjemløshed, psykisk sygdom, separation/skilsmisse. Deltagerne svarer på hvert af de ti ACE-punkter som 1=Ja eller 0=Nej. En ACE-score vil blive beregnet med et interval fra 0-10.
Baseline
Udviklingsovergang
Tidsramme: Baseline
Deltagerne svarer 1=Ja eller 0=Nej til en liste over 18 store livsbegivenheder inden for de sidste tre år. Eksempler på livsbegivenheder omfatter: at komme ind i et nyt romantisk forhold; slå op med en kæreste eller kæreste; at miste et job; at være arbejdsløs og ikke i stand til at finde arbejde; omsorg for en forælder eller slægtning; bliver ekstremt syg; at få en baby; at miste en baby; eller få familie separeret på grund af immigration. En samlet score vil blive beregnet med et interval fra 0-18.
Baseline
Angst
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention

Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) er et screeningsværktøj for generaliseret angstlidelse. Dette beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne nedenfor, henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21. Højere score indikerer mere angst.

Deltagerne' vil angive, hvor ofte de følte, at de var/havde 'nervøse angste eller på kanten', 'ikke i stand til at stoppe eller kontrollere bekymringer', 'bekymre sig for meget om forskellige ting', 'besvær med at slappe af', 'at være så rastløs, at det var svært ved at sidde stille', 'blive let irriteret eller irritabel', i løbet af de seneste 2 uger.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention
Depression
Tidsramme: Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention

Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D)10-element skala vurderer depressive symptomer i den seneste uge. Deltagerne vil angive, hvor ofte (sjældent=0, nogle/lidt=1, lejlighedsvis=2, det meste af tiden=3) de følte sig 'generet af ting, der normalt ikke generer mig', 'de havde problemer med at holde tankerne hvad de lavede', 'deprimeret', 'alt var en indsats', 'håbfulde om fremtiden', 'angste', 'søvnen var urolig', 'glade', 'ensomme', 'de kunne ikke komme i gang' i sidste uge.

Punkt 5 og 8 er omvendt kodet. Den samlede score beregnes ved at summere alle point scoret efter at have vendt de positive stemningspunkter. Muligt interval for score er 0-30, hvor højere score repræsenterer større grader af deprimeret stemning.
Baseline og 90 dage efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California State University, Northridge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H79SP083737

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MATAspire Web-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner