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MATAspire: Maßgeschneiderte App zur Sensibilisierung für psychische Gesundheit für Substanzprävention und integrierte Resilienzbildung (MATAspire)

12. August 2024 aktualisiert von: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
Bei der MATAspire-Intervention handelt es sich um eine Web-App zur Förderung der Aufklärung über Substanzmissbrauchsprävention und zur Stärkung schützender Bewältigungsfähigkeiten, wobei die Schüler sechs wöchentliche interaktive Module mit einem Smart-Gerät oder Computer absolvieren. Jedes Modul dauert etwa 15–20 Minuten und konzentriert sich auf ausgewählte Substanzen und Bewältigungsstrategien: (i) adaptive Bewältigungsstrategien, (ii) Alkohol, (iii) Cannabis, (iv) Nikotin, (v) verschreibungspflichtige Medikamente und Opioide, (vi ) Abschlussmodul. Die Module basieren auf zentralen theoretischen Konstrukten, Verhaltensänderungsstrategien und praktischen Modulkomponenten: Einstellungen (Wissen), wahrgenommene Anfälligkeit (Risikowahrnehmungen) und subjektive Normen (normative Umerziehung). Die Intervention wird über ein Zeitreihendesign anhand einer Stichprobe von (~1000 Studenten) evaluiert, die zufällig entweder der Intervention oder den Kontrollbedingungen an einer öffentlichen Einrichtung in Südkalifornien zugeordnet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit immatrikulierte Studenten des Cal State Northridge (CSUN) mit aktiver CSUN-E-Mail-Adresse
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit kein CSUN-Student
  • CSUN-Studenten unter 18 Jahren
  • Habe bereits an dieser Studie teilgenommen
  • Es wurde festgestellt, dass eine Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (AUD oder SUD) vorliegt, wie im kurzen Screener „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5“ festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präventionsgruppe
Web-App mit 6 wöchentlichen Bewältigungs- und Substanzmodulen
Aufklärung über Substanzmissbrauchsprävention und adaptive Bewältigungsfähigkeiten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Zugriff auf die Web-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Alkoholkonsumverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als die Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Alkohol getrunken wurde
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Alkoholexzessen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als die Anzahl der Tage, an denen Männer fünf oder mehr alkoholische Getränke gleichzeitig konsumierten; vier oder mehr für Frauen in den letzten 30 Tagen
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangskonsum von Cannabis nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als die Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen geraucht, gedampft, getupft, oral (Esswaren/Gummibonbons/Getränke), Sprays, Tinkturen und topisch angewendet wurden
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Änderung des Nikotinkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als die Anzahl der Tage, an denen Menthol-Zigaretten, normale Zigaretten, zu Zigaretten oder Zigarren gerollter loser Tabak, Pfeifentabak, Schnupftabak, Kautabak, Tauchtabak, Snus und andere in den letzten 30 Tagen konsumiert wurden
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Wechsel von den Basisprodukten zur Verwendung elektronischer E-Zigaretten nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach dem Eingriff
Gemessen als die Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Verdampfer, Vape-Pens, Shisha-Pens, elektronische Zigaretten, E-Pens oder elektronische Nikotinabgabesysteme verwendet wurden
Ausgangswert und 90 Tage nach dem Eingriff
Änderung des Konsumverhaltens bei nicht verschriebenen verschreibungspflichtigen Medikamenten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als die Anzahl der Tage, an denen in den letzten 30 Tagen Stimulanzien, Beruhigungsmittel, Benzodiazepine und verschreibungspflichtige Opioide eingenommen wurden
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Veränderung der grundlegenden Bewältigungsfähigkeiten nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als der Grad effektiver und ineffektiver Möglichkeiten zur Bewältigung eines stressigen Lebensereignisses in ...
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der alkoholkonsumbezogenen Ergebnisse nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen wird, indem Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen Alkoholkonsum gemeldet haben, angeben, wie oft sie in den letzten 30 Tagen bestimmte Ergebnisse erlebt haben, während sie Alkohol getrunken haben oder als Folge ihres Alkoholkonsums
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Änderung der mit dem Nikotinkonsum verbundenen Ergebnisse nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen wird, indem Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen Nikotinkonsum gemeldet haben, angeben, wie oft sie in den letzten 30 Tagen während des Nikotinkonsums oder als Folge ihres Nikotinkonsums zehn ausgewählte Ergebnisse erlebt haben.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Cannabiskonsum nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen wird, indem Teilnehmer, die über einen Cannabiskonsum in den letzten 30 Tagen berichten, angeben, wie oft sie in den letzten 30 Tagen während des Cannabiskonsums oder als Folge ihres Cannabiskonsums zehn ausgewählte Ergebnisse erlebt haben
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Änderung der Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Konsum nicht verschriebener verschreibungspflichtiger Medikamente gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als Teilnehmer, die angeben, in den letzten 30 Tagen nicht verschriebene verschreibungspflichtige Medikamente konsumiert zu haben, geben sie an, wie oft sie in den letzten 30 Tagen zehn ausgewählte Ergebnisse erlebt haben, während sie verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die ihnen nicht verschrieben wurden, oder mit dem Ziel, etwas zu fühlen oder zu erleben
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemographie
Zeitfenster: Grundlinie
Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Alter, hispanischer Herkunft, Rasse, Geschlecht bei der Geburt, Geschlechtsidentifikation, sexuelle Orientierung, Lebenssituation, Hochschulstatus, Militärdienst/Veteranenstatus, Verhaftungshistorie, Bewährungs-/Bewährungsstatus und Haushaltseinkommen
Grundlinie
Veränderung gegenüber der ursprünglichen Risikowahrnehmung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen an der Einschätzung des von den Teilnehmern wahrgenommenen Risikoniveaus für die folgenden Substanzkonsumverhalten: Nikotinkonsum ein- oder zweimal pro Woche, Rauschtrinken täglich, Rauschtrinken ein- oder zweimal pro Woche, Cannabis- oder Marihuanakonsum ein- oder zweimal pro Woche, elektronische E-Zigaretten-Produkte ein- bis zweimal pro Woche, Opioid-Medikamente ein- bis zweimal pro Woche, nicht verschreibungspflichtige verschreibungspflichtige Medikamente ein- bis zweimal pro Woche. Zu den Antwortmöglichkeiten für jedes Verhalten gehören 1 = „kein Risiko“, 2 = „geringes Risiko“, 3 = „mäßiges Risiko“, 4 = „großes Risiko“.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Veränderung gegenüber den subjektiven Ausgangsnormen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen an der Angabe der Teilnehmer, wie viel Prozent der Studierenden auf dem Campus ihrer Meinung nach in den letzten 30 Tagen (d. h. Alkohol, Cannabis, Tabak oder Nikotinprodukte, verschreibungspflichtige Stimulanzien, Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten, verschreibungspflichtige Opioide und Halluzinogene) durch Auswahl eines von zehn Perzentilintervallen von 0–100 %.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Änderung der Grundeinstellungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen an der Einstellung oder dem Gefühl der Teilnehmer gegenüber der Inanspruchnahme von Diensten für psychische Gesundheit und Substanzkonsum auf dem Campus. Die Antworten reichen von „zustimmen“ bis „nicht zustimmen“.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen anhand der Angaben der Teilnehmer zur Anzahl der Trainingstage in der vergangenen Woche. Beispiele für Übungen sind „ins Fitnessstudio gehen“, „Laufen“, „Schwimmen“, „Wandern“, „Gewichte heben oder Muskeln trainieren“, „einen flotten Spaziergang machen“ oder „Tanzen“ usw.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als Teilnehmerbericht über die durchschnittliche Anzahl der Schlafstunden in einer Woche unter der Woche, ohne Nickerchen, in der Vergangenheit. Antwortmöglichkeiten sind „weniger als 4 Stunden“, „4 Stunden“, „5 Stunden“, „6 Stunden“, „7 Stunden“, „8 Stunden“, „9 Stunden“, „10 Stunden oder mehr“ oder lieber nicht zu antworten.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Gemessen als Teilnehmerbericht der letzten Woche über die durchschnittliche Anzahl der verzehrten Portionen Obst und durchschnittliche Anzahl der verzehrten Portionen Gemüse.
Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACE)
Zeitfenster: Grundlinie
Unter ACE versteht man Misshandlungen (z. B. verbaler, emotionaler, körperlicher und sexueller Missbrauch) und Funktionsstörungen im Haushalt (z. B. Substanzkonsum durch Eltern/Betreuer, Gewalt in der Partnerschaft, Inhaftierung, Obdachlosigkeit, psychische Erkrankungen, Trennung/Scheidung). Die Teilnehmer antworten auf jedes der zehn ACE-Items mit 1=Ja oder 0=Nein. Es wird ein ACE-Score mit einem Bereich von 0-10 berechnet.
Grundlinie
Entwicklungsübergang
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer antworten mit 1=Ja oder 0=Nein auf eine Liste von 18 wichtigen Lebensereignissen innerhalb der letzten drei Jahre. Beispiele für Lebensereignisse sind: Eine neue Liebesbeziehung eingehen; mit einer Freundin oder einem Freund Schluss machen; einen Job verlieren; arbeitslos sein und keine Arbeit finden; Pflege eines Elternteils oder Verwandten; extrem krank werden; ein Baby bekommen; ein Baby verlieren; oder wenn die Familie aufgrund der Einwanderung getrennt wird. Es wird eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-18 berechnet.
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention

Der 7-Punkte-Punkt „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7) ist ein Screening-Instrument für generalisierte Angststörungen. Dies wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Elemente liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.

Die Teilnehmer geben an, wie oft sie das Gefühl hatten/hatten, sie seien „nervös, ängstlich oder nervös“, „nicht in der Lage, mit den Sorgen aufzuhören oder sie zu kontrollieren“, „sich zu viele Sorgen über verschiedene Dinge zu machen“, „Probleme beim Entspannen“ oder „so unruhig zu sein“. „Es fällt mir schwer, still zu sitzen“, „leicht genervt oder gereizt zu werden“ in den letzten 2 Wochen.

Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention

Die 10-Punkte-Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) bewertet depressive Symptome in der vergangenen Woche. Die Teilnehmer geben an, wie oft (selten = 0, einige/wenig = 1, gelegentlich = 2, meistens = 3) sie sich „von Dingen gestört fühlten, die mich normalerweise nicht stören“, „sie hatten Schwierigkeiten, sich daran zu erinnern“. was sie taten“, „deprimiert“, „alles war eine Anstrengung“, „hoffnungsvoll für die Zukunft“, „ängstlich“, „der Schlaf war unruhig“, „glücklich“, „einsam“, „sie kamen nicht in Schwung“. letzte Woche.

Die Punkte 5 und 8 sind umgekehrt codiert. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle bewerteten Elemente nach Umkehrung der positiven Stimmungselemente summiert werden. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte ein höheres Maß an depressiver Verstimmung darstellen.

Ausgangswert und 90 Tage nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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