MATAspire: aplicación personalizada para la concientización sobre la salud mental para la prevención de sustancias y la educación integrada sobre la resiliencia (MATAspire)
12 de agosto de 2024 actualizado por: Bethany Rainisch, California State University, Northridge
La intervención MATAspire es una aplicación web diseñada para promover la educación para la prevención del uso indebido de sustancias y reforzar las habilidades de afrontamiento protectoras mediante la cual los estudiantes completan seis módulos interactivos semanales utilizando un dispositivo inteligente o una computadora.
Cada módulo dura aproximadamente entre 15 y 20 minutos y se centra en sustancias seleccionadas y estrategias de afrontamiento: (i) estrategias de afrontamiento adaptativas, (ii) alcohol, (iii) cannabis, (iv) nicotina, (v) medicamentos recetados y opioides, (vi ) módulo final.
Los módulos se basan en constructos teóricos clave, estrategias de cambio de comportamiento y componentes prácticos del módulo: actitudes (conocimiento), susceptibilidad percibida (percepciones de riesgo) y normas subjetivas (reeducación normativa).
La intervención se evaluará mediante un diseño de series de tiempo utilizando una muestra de (~1000 estudiantes) asignados aleatoriamente a la intervención o a las condiciones de control en una institución pública en el sur de California.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bethany Rainisch, PhD, MPH
- Número de teléfono: 818-677-4081
- Correo electrónico: bethany.rainisch@csun.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linn Dahlman, MPhil
- Número de teléfono: 818-677-5397
- Correo electrónico: mataspire@csun.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados actualmente en Cal State Northridge (CSUN) con correo electrónico CSUN activo
- 18 años y mayores
Criterios de exclusión:
- Actualmente no soy estudiante de CSUN
- Estudiantes de CSUN menores de 18 años.
- Haber participado previamente en este estudio.
- Identificado con un trastorno por uso de alcohol o sustancias (AUD o SUD) según lo determinado por el breve evaluador del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) 5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prevención
Aplicación web con 6 módulos semanales de afrontamiento y sustancias
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Educación para la prevención del uso indebido de sustancias y habilidades de afrontamiento adaptativas
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Sin intervención: Grupo de control
Sin acceso a la aplicación web
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el comportamiento inicial de consumo de alcohol a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el número de días consumiendo alcohol en los últimos 30 días.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio desde el consumo excesivo de alcohol inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el número de días consumidos cinco o más bebidas alcohólicas al mismo tiempo para los hombres; cuatro o más para las mujeres en los últimos 30 días
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio desde el consumo inicial de cannabis a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el número de días fumando, vapeando, dabbing, vía oral (comestibles/gomitas/bebidas), aerosoles, tinturas y tópicamente en los últimos 30 días.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio desde el uso inicial de nicotina a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el número de días consumiendo cigarrillos mentolados, cigarrillos regulares, tabaco suelto enrollado en cigarrillos o puros, tabaco para pipa, rapé, tabaco para mascar, tabaco para mojar, snus y otros en los últimos 30 días.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio con respecto a los productos de uso inicial de vapeadores electrónicos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 90 días después de la intervención
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Medido como el número de días usando vaporizadores, bolígrafos para vapear, bolígrafos para narguiles, cigarrillos electrónicos, bolígrafos electrónicos o sistemas electrónicos de administración de nicotina en los últimos 30 días.
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Valor inicial y 90 días después de la intervención
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Cambio con respecto al comportamiento inicial de uso de medicamentos recetados no recetados a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el número de días consumidos estimulantes, sedantes, benzodiazepinas y opioides recetados en los últimos 30 días.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio desde las habilidades de afrontamiento iniciales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el grado de formas efectivas e ineficaces de afrontar un evento vital estresante en...
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a los resultados iniciales relacionados con el consumo de alcohol a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como los participantes que informan cualquier consumo de alcohol en los últimos 30 días indican cuántas veces han experimentado resultados seleccionados en los últimos 30 días mientras bebían alcohol, o como resultado de su consumo de alcohol.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio desde los resultados iniciales relacionados con el uso de nicotina a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como los participantes que informan cualquier uso de nicotina en los últimos 30 días indican cuántas veces han experimentado diez resultados seleccionados en los últimos 30 días mientras usaban nicotina, o como resultado de su uso de nicotina.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio con respecto a los resultados relacionados con el consumo de cannabis inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como los participantes que informan cualquier consumo de cannabis en los últimos 30 días indican cuántas veces han experimentado diez resultados seleccionados en los últimos 30 días mientras consumían cannabis, o como resultado de su consumo de cannabis.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio con respecto a los resultados iniciales relacionados con el uso de medicamentos recetados no recetados a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como los participantes que informan cualquier uso de medicamentos recetados no recetados en los últimos 30 días indican cuántas veces han experimentado diez resultados seleccionados en los últimos 30 días mientras usaban medicamentos recetados que no les recetaron, o con el propósito de sentir o experimentar algo.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sociodemografía
Periodo de tiempo: Base
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Características de los participantes, que incluyen edad, origen hispano, raza, sexo al nacer, identificación de género, orientación sexual, situación de vivienda, estado universitario, estado de servicio militar/veterano, historial de arrestos, estado de libertad condicional/libertad condicional e ingresos familiares
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Base
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Cambio con respecto a las percepciones de riesgo iniciales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido por la evaluación de los participantes de su nivel de riesgo percibido para las siguientes conductas de uso de sustancias: uso de nicotina una o dos veces por semana, consumo excesivo de alcohol a diario, consumo excesivo de alcohol una o dos veces por semana, consumo de cannabis o marihuana una o dos veces por semana, productos electrónicos para vapear. una o dos veces por semana, medicamentos opioides una o dos veces por semana, medicamentos recetados sin receta una o dos veces por semana.
Las opciones de respuesta para cada comportamiento incluyen 1='ningún riesgo', 2='riesgo leve', 3='riesgo moderado', 4='gran riesgo'.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio con respecto a las normas subjetivas iniciales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido por la indicación de los participantes sobre qué porcentaje de estudiantes en el campus perciben que usan una variedad de sustancias en los últimos 30 días (es decir,
alcohol, cannabis, tabaco o productos que liberan nicotina, estimulantes recetados, sedantes o pastillas para dormir, opioides recetados y alucinógenos) eligiendo uno de los diez intervalos percentiles del 0 al 100%.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Cambio desde las actitudes iniciales a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido por la actitud o sentimiento de los participantes hacia el uso de servicios de salud mental y uso de sustancias en el campus.
Las respuestas van desde estar de acuerdo hasta no estar de acuerdo.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido según la indicación de los participantes sobre el número de días de ejercicio durante la semana pasada.
Ejemplos de ejercicio son 'ir al gimnasio', 'correr', 'nadar', 'hacer senderismo', 'levantar pesas o tonificar los músculos', 'dar un paseo rápido' o 'bailar', etc.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido como el informe de los participantes sobre el número promedio de horas de sueño en una noche entre semana, excluidas las siestas, en el pasado.
Las opciones de respuesta son "menos de 4 horas", "4 horas", "5 horas", "6 horas", "7 horas", "8 horas", "9 horas", "10 horas o más" o prefiere no hacerlo. para responder.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Medido según el informe de los participantes sobre el número promedio de porciones de fruta y el número promedio de porciones de verduras consumidas la semana pasada.
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Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Experiencias Adversas de la Infancia (ACE)
Periodo de tiempo: Base
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Las ACE se conceptualizan como maltrato (p. ej., abuso verbal, emocional, físico y sexual) y disfunción doméstica (p. ej., uso de sustancias por parte de los padres/cuidadores, violencia de pareja, encarcelamiento, falta de vivienda, enfermedades mentales, separación/divorcio).
Los participantes responden a cada uno de los diez ítems de ACE como 1=Sí o 0=No.
Se calculará una puntuación ACE con un rango de 0 a 10.
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Base
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Transición del desarrollo
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responden 1=Sí o 0=No a una lista de 18 acontecimientos importantes de la vida ocurridos en los últimos tres años.
Ejemplos de acontecimientos de la vida incluyen: entablar una nueva relación romántica; romper con una novia o un novio; perder un trabajo; estar desempleado y no poder encontrar trabajo; cuidar de un padre o pariente; enfermarse gravemente; tener un bebé; perder un bebé; o tener familia separada debido a la inmigración.
Se calculará una puntuación total con un rango de 0 a 18.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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El trastorno de ansiedad generalizada de 7 elementos (GAD-7) es una herramienta de detección del trastorno de ansiedad generalizada. Esto se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las siguientes categorías de respuesta, respectivamente: "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican más ansiedad. Los participantes indicarán con qué frecuencia sintieron que estaban o tenían "nerviosos, ansiosos o al límite", "incapaces de detener o controlar la preocupación", "preocuparse demasiado por diferentes cosas", "problemas para relajarse", "estar tan inquietos que era le cuesta quedarse quieto", "se enfada o irrita fácilmente" en las últimas 2 semanas. |
Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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La escala de 10 ítems del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D) evalúa los síntomas depresivos en la última semana. Los participantes indicarán con qué frecuencia (rara vez = 0, algo/poco = 1, ocasionalmente = 2, la mayor parte del tiempo = 3) se sintieron "molestos por cosas que normalmente no me molestan", "tuvieron problemas para mantener la mente concentrada" lo que estaban haciendo', 'deprimidos', 'todo fue un esfuerzo', 'esperanzados en el futuro', 'temerosos', 'el sueño era inquieto', 'felices', 'solos', 'no podían ponerse en marcha' en la semana pasada. Los elementos 5 y 8 están codificados de forma inversa. La puntuación total se calcula sumando todos los ítems puntuados después de revertir los ítems de estado de ánimo positivo. El rango posible para las puntuaciones es de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas representan mayores grados de estado de ánimo deprimido. |
Línea de base y 90 días después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H79SP083737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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