慢性便秘症に対する振動カプセルによる長期治療の有効性

包含基準:

• 1.18～85歳の男女。 2. 治療前6か月間に便秘の症状があり、過去3か月間に完全自発排便（CSBM）が週3回未満で、腸管の少なくとも25％に以下の症状のうち少なくとも1つがある患者。動き：排便時のいきみ。排便の少なくとも 25% で塊状または硬い便 (ブリストル便タイプ 1 ～ 2)。排便の少なくとも 25% で不完全な排出の感覚。排便の少なくとも 25% で肛門直腸閉塞/閉塞の感覚。排便を促進するための手動操作（例：指での排便、骨盤底サポート）は、排便の少なくとも 25% で行われます。 下剤を使用しないと軟便になることはほとんどありません。過敏性腸症候群の不十分な基準 診断の少なくとも 6 か月前に症状が発現し、過去 3 か月以内に基準を満たしている。

  3.病歴や過去の医療記録に基づいて、器質的疾患が原因ではない便秘の患者。

  4.治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する患者。

除外基準:

• 1.手術の適応がない患者、または腹部手術を拒否する患者。

  2.胃腸閉塞、狭窄、憩室、出血、変形、または瘻孔があることがわかっている、または疑われる患者。

  3.ポリマー材料にアレルギーのある患者。 4.心臓ペースメーカーまたは消化器ペースメーカーを装着されている患者。 5.腹部大動脈瘤、消化管疾患、潰瘍、出血傾向のある患者。

  6.嚥下障害のある患者。 7.重度のうつ病や不安症、重度の急性胃腸疾患のある患者。

  8.消化器手術または消化管構造変更手術（虫垂切除術を除く）の既往歴のある患者、または過去3か月以内に消化管内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）を受けた患者。

  9.重度の痔核を患っている患者（米国結腸直腸外科医協会のガイドラインで定義されているグレード3〜4）。

  10.近い将来に磁気共鳴画像法（MRI）を受ける予定のある患者。

  11.妊婦または妊娠を予定している方。 12.その他、調査員が参加するには不適当と判断した条件。