成人の腸の健康と血中脂質の調節に対するプロバイオティクスの効果
2024年8月12日 更新者：Chung Shan Medical University
過体重および肥満の成人における腸の健康と血中脂質の調節に対するプロバイオティクスの効果
この研究の目的は、成人の腸の健康と血中脂質の調節におけるニュートラレックス プロバイオティック カプセルの 1 日あたり 1 カプセル (1 カプセルあたり 300 mg) の有効性を臨床試験によって評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この実験は制御された方法で実行されます。
被験者は研究実験に入る前に、本来の生活習慣を整える必要があります。
食事のカロリーバランスや活動量など、検査前2週間以上にわたって一定の体重を維持する習慣。
その後、プロバイオティクスの評価試験を最後まで実施する試験に入ります。
50人の被験者が無作為に割り付けられ、25人がプラセボ群、25人がプロバイオティクス群に割り当てられた。
被験者は毎日ニュートラレックスプロバイオティクスを1カプセル、合計300mg摂取しました。
4週間服用を続け、定期的な血液検査を行ってください。
体組成の検出、ウエストとヒップ周囲の測定、関連指標分析、24 時間の食事アンケート、腸の健康アンケート、便サンプルが治療の前後 4 週間にわたって収集および分析されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chin-Lin Hsu, Professor
- 電話番号：12222 04-24730022
- メール：clhsu@csmu.edu.tw
研究場所
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South
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Taichung、South、台湾、402
- 募集
- Chung Shan Medical University
-
コンタクト：
- Chin-Lin Hsu, Professor
- 電話番号：12222 04-24730022
- メール：clhsu@csmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性または女性の参加者
- 20歳から65歳まで
- BMI が 25 ～ 27 kg/m2 または体脂肪が男性で 25% 以上、女性で 30% 以上
除外基準:
- がん、慢性心疾患、全身感染症を患っている免疫に薬理作用が影響する可能性のある薬剤の使用
- プロバイオティクスを使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ カプセルは、プロバイオティクスを含まないことを除いて、実験用カプセルと同じ組成であり、4 週間使用する必要があります。
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1回1カプセルを1日1回お召し上がりください
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実験的：プロバイオティクス
プロバイオティクス カプセル、各 300 mg、1 日 1 回、合計 300 mg を 4 週間摂取
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1回1カプセルを1日1回お召し上がりください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週目のベースライン血清脂質からの変化
時間枠：第0週、第4週
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4週目と0週目の血清脂質値の差を比較
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第0週、第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yin-Chin Liu, MS student、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS2-23191
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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