Effect van probiotica op het reguleren van de darmgezondheid en bloedlipiden bij volwassenen
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University
Effect van probiotica op het reguleren van de darmgezondheid en bloedlipiden bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Het doel van deze studie was om door middel van klinische onderzoeken de werkzaamheid van 1 capsule (300 mg per capsule) Nutrarex Probiotische Capsules per dag te evalueren bij het reguleren van de darmgezondheid en de bloedlipiden bij volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment wordt gecontroleerd uitgevoerd.
Voordat de proefpersonen aan het onderzoeksexperiment beginnen, moeten ze hun oorspronkelijke levensstijl volgen.
De gewoonten om langer dan 2 weken vóór de test een constant lichaamsgewicht te handhaven, zoals de caloriebalans in het dieet en de hoeveelheid activiteit.
Voer vervolgens de test in om de evaluatietest van probiotica tot het einde uit te voeren.
50 proefpersonen werden gerandomiseerd, 25 naar placebo en 25 naar probiotica.
De proefpersonen slikten dagelijks één capsule Nutrarex probiotica, in totaal 300 mg.
Blijf het gedurende 4 weken innemen en voer routinematige bloedtesten uit.
Detectie van de lichaamssamenstelling, meting van de taille- en heupomtrek, gerelateerde indexanalyse en 24-uurs voedingsvragenlijsten, vragenlijsten over de darmgezondheid en ontlastingsmonsters werden verzameld en geanalyseerd gedurende 4 weken voor en na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefoonnummer: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Werving
- Chung Shan Medical University
-
Contact:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefoonnummer: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke deelnemers
- leeftijd 20-65 jaar
- body mass index in 25-27 kg/m2 of lichaamsvet > 25% voor mannen en > 30% voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- kanker, chronische hartziekte, geneesmiddelen gebruiken waarvan de farmacologische effecten de immuniteit kunnen beïnvloeden; bij systemische infecties
- gebruik van probiotica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebocapsules hadden dezelfde samenstelling als de experimentele capsules, behalve dat ze geen probiotica bevatten, en zouden 4 weken gebruikt moeten worden.
|
Eet één keer een capsule en één keer per dag
|
|
Experimenteel: Probiotica
Probiotische capsules, elk 300 mg, één per dag voor een totaal van 300 mg gedurende 4 weken
|
Eet één keer een capsule en één keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden voor serumlipiden in week 4
Tijdsspanne: Week0, Week4
|
Vergeleken met het verschil in serumlipidenniveau tussen week 4 en week 0
|
Week0, Week4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS2-23191
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .